Лечение алкогольной зависимости через Интернет против очного лечения (IMS)
1 сентября 2020 г. обновлено: Anne H Berman, Karolinska Institutet
Интернет- и очное лечение алкогольной зависимости: рандомизированное контролируемое исследование не меньшей эффективности
Краткая программа лечения (МИ/КПТ) очно или через Интернет тестируется совместно с амбулаторной наркологической клиникой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Программа из 5 модулей, основанная на мотивационном интервьюировании (МИ) и когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), тестируется среди лиц, ищущих помощи, в одной из амбулаторных клиник Стокгольмского центра зависимостей: Риддаргатан. - исследование неполноценности, и результаты измеряются с точки зрения изменений в потреблении алкоголя, проблемного употребления алкоголя, расстройства, связанного с употреблением алкоголя, алкогольной зависимости, тревоги, а также депрессии и качества жизни.
600 участников набираются онлайн с сайта клиники.
Давшие согласие участники заполнят базовые анкеты онлайн и примут участие в личной оценке врачом в клинике.
Подходящие лица затем будут рандомизированы в одну из двух групп: 1. Программа лечения через Интернет с онлайн-поддержкой консультанта.
2. Очное лечение с 5 индивидуальными консультациями в клинике.
Последующее наблюдение будет проводиться онлайн через 3, 6, 12 и 24 месяца в обеих группах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
310
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 17176
- Karolinska Institutet, Department of Public Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Оценка по шкале AUDIT ≥16 баллов и/или соответствие не менее 3 критериям алкогольной зависимости (МКБ-10)
Критерий исключения:
- Риск тяжелых симптомов отмены.
- Риск самоубийства.
- Другой психиатрический диагноз, требующий текущего лечения.
- Потребность в лекарствах от алкогольной зависимости.
- Недостаточное знание шведского языка.
- Нет доступа в Интернет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение через интернет
«Руководство по улучшению алкогольных привычек в Интернете» .
Интернет-программа лечения с онлайн-поддержкой консультанта.
|
Терапевтическая программа из 5 модулей, которая включает в себя материалы для самопомощи в печатной или веб-форме с интерактивными упражнениями.
В программу включены инструкции для терапевта.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Лечение лицом к лицу
«Руководство по улучшению алкогольных привычек F2F»: очное лечение с 5 индивидуальными консультациями в клинике.
|
Терапевтическая программа из 5 модулей, которая включает в себя материалы для самопомощи в печатной или веб-форме с интерактивными упражнениями.
В программу включены инструкции для терапевта.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отслеживание временной шкалы (TLFB)
Временное ограничение: 3, 6, 12 и 24 месяца
|
Изменение количества стандартных напитков в день за последние 7 дней
|
3, 6, 12 и 24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка генерализованного тревожного расстройства (GAD-7)
Временное ограничение: 3, 6, 12 и 24 месяца
|
Изменение общего балла по шкале GAD-7 как суммарного показателя тревоги
|
3, 6, 12 и 24 месяца
|
|
Time Line Follow Back (TLFB) Изменение количества дней потребления
Временное ограничение: 3, 6, 12 и 24 месяца
|
Изменение количества дней употребления алкоголя за последние 7 дней
|
3, 6, 12 и 24 месяца
|
|
Time Line Follow Back (TLFB) Изменение числа дней пьянства
Временное ограничение: 3, 6, 12 и 24 месяца
|
Изменение количества дней пьянства за последние 7 дней
|
3, 6, 12 и 24 месяца
|
|
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя, потребление (AUDIT-C)
Временное ограничение: 3, 6, 12 и 24 месяца
|
Изменение показателей количества, частоты и пьянства за время, прошедшее с момента последнего сообщения
|
3, 6, 12 и 24 месяца
|
|
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT)
Временное ограничение: 3, 6, 12 и 24 месяца
|
Изменение общего балла по тесту AUDIT как суммарного показателя употребления алкоголя с момента последней регистрации
|
3, 6, 12 и 24 месяца
|
|
Шкала оценки депрессии Монтгомери Асберга - самоотчет (MADRS-S)
Временное ограничение: 3, 6, 12 и 24 месяца
|
Изменение общего балла MADRS-S как суммарного показателя депрессии
|
3, 6, 12 и 24 месяца
|
|
Вопросы об обращении за помощью со стороны семьи и друзей
Временное ограничение: 3, 6, 12 и 24 месяца
|
Изменения в обращении за помощью по проблемам, связанным с алкоголем, к семье и друзьям.
Вопросы о «других формах поддержки и лечения проблемного употребления алкоголя в течение испытательного периода» были разработаны нашей исследовательской группой и использовались в предыдущем нашем исследовании: Берман А. Х., Веннберг П. и Синадинович К. (2015 г.). ).
Изменения психического и физического благополучия среди проблемных потребителей алкоголя и наркотиков в ходе 12-месячных интернет-испытаний интервенций.
Психология аддиктивного поведения, 29(1), 97-105.
doi:10.1037/a0038420.PMID:25664387
|
3, 6, 12 и 24 месяца
|
|
Вопросы о поведении при обращении за помощью от профессионалов
Временное ограничение: 3, 6, 12 и 24 месяца
|
Изменение обращения за помощью к специалистам по проблемам, связанным с алкоголем.
Вопросы о «других формах поддержки и лечения проблемного употребления алкоголя в течение испытательного периода» были разработаны нашей исследовательской группой и использовались в предыдущем нашем исследовании: Берман А. Х., Веннберг П. и Синадинович К. (2015 г.). ).
Изменения психического и физического благополучия среди проблемных потребителей алкоголя и наркотиков в ходе 12-месячных интернет-испытаний интервенций.
Психология аддиктивного поведения, 29(1), 97-105.
doi:10.1037/a0038420.PMID:25664387
|
3, 6, 12 и 24 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Правитель готовности
Временное ограничение: 3, 6, 12 и 24 месяца
|
Оценки от 0 до 100.
В этом исследовании «Насколько я готов измениться, чтобы уменьшить употребление алкоголя» и «Насколько готов бросить пить».
|
3, 6, 12 и 24 месяца
|
|
Использование интернет-программы и веб-сайта
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев
|
Количество посещений и количество выполненных упражнений в интернет-программе и на веб-сайте
|
От исходного уровня до 3 месяцев
|
|
Шкала оценки сеанса (SRS)
Временное ограничение: 2 и 5 недель до лечения
|
4 масштабных вопроса о союзе пользователя с вожатым
|
2 и 5 недель до лечения
|
|
Пересмотренный краткий перечень рабочего альянса (WAI-SR)
Временное ограничение: 2 и 5 недель до лечения
|
12 вопросов по рабочему альянсу, адаптированному для интернет-программ
|
2 и 5 недель до лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sven Andreasson, MD, PhD, Karolinska Institutet
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014/1758-31/2-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .