Tratamento baseado na Internet versus tratamento presencial para dependência de álcool (IMS)
1 de setembro de 2020 atualizado por: Anne H Berman, Karolinska Institutet
Tratamento baseado na Internet versus tratamento presencial para dependência de álcool: um estudo randomizado e controlado de não inferioridade
Um programa de tratamento breve (MI/TCC) presencial ou via internet é testado em associação com um ambulatório de dependências.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um programa de 5 módulos baseado em entrevista motivacional (MI) e terapia cognitivo-comportamental (TCC) é testado entre os que procuram ajuda em uma clínica ambulatorial dentro do Centro de Estocolmo para Distúrbios de Dependência: Riddargatan 1. -estudo de inferioridade, e os resultados são medidos em termos de mudanças no consumo de álcool, uso problemático de álcool, dependência de álcool, transtorno de uso de álcool, ansiedade, bem como depressão e qualidade de vida.
600 participantes são recrutados online no site da clínica.
Os participantes que consentirem preencherão questionários de linha de base on-line e participarão de uma avaliação presencial por um médico na clínica.
Os indivíduos elegíveis serão randomizados em um dos dois grupos: 1. Programa de tratamento baseado na Internet com suporte de conselheiro online.
2. Tratamento presencial com 5 sessões individuais de conselheiro na clínica.
O acompanhamento será realizado online após 3, 6, 12 e 24 meses em ambos os grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
310
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 17176
- Karolinska Institutet, Department of Public Health Sciences
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação AUDIT ≥16 pontos e/ou preenchimento de pelo menos 3 critérios de dependência de álcool (CID-10)
Critério de exclusão:
- Risco de sintomas de abstinência graves.
- Risco de suicídio.
- Outro diagnóstico psiquiátrico que requer tratamento atual.
- Necessidade de medicação para dependência de álcool.
- Competências inadequadas da língua sueca.
- Sem acesso à Internet
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento baseado na Internet
"Guia para melhores hábitos de álcool online" .
Um programa de tratamento baseado na Internet com suporte de conselheiro online.
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Um programa terapêutico de 5 módulos que inclui material de autoajuda em formato impresso ou baseado na web com exercícios interativos.
O programa inclui instruções para o terapeuta.
Outros nomes:
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Experimental: Tratamento presencial
"Guia para melhores hábitos alcoólicos F2F": Tratamento presencial com 5 sessões individuais de aconselhamento na clínica.
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Um programa terapêutico de 5 módulos que inclui material de autoajuda em formato impresso ou baseado na web com exercícios interativos.
O programa inclui instruções para o terapeuta.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acompanhamento da linha do tempo (TLFB)
Prazo: 3, 6, 12 e 24 meses
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Alteração no número de bebidas padrão por dia durante os últimos 7 dias
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3, 6, 12 e 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: 3, 6, 12 e 24 meses
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Mudança na pontuação total do GAD-7, como uma medida resumida de ansiedade
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3, 6, 12 e 24 meses
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Time Line Follow Back (TLFB) Mudança no número de dias de consumo
Prazo: 3, 6, 12 e 24 meses
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Mudança no número de dias de consumo durante os últimos 7 dias
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3, 6, 12 e 24 meses
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Time Line Follow Back (TLFB) Alteração no número de dias de consumo excessivo de álcool
Prazo: 3, 6, 12 e 24 meses
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Alteração no número de dias de consumo excessivo de álcool durante os últimos 7 dias
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3, 6, 12 e 24 meses
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Consumo de Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT-C)
Prazo: 3, 6, 12 e 24 meses
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Mudança nas pontuações de quantidade, frequência e consumo excessivo de álcool durante o tempo desde o último relatório
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3, 6, 12 e 24 meses
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Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT)
Prazo: 3, 6, 12 e 24 meses
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Mudança na pontuação total do AUDIT, como uma medida resumida do uso de álcool desde o último relato
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3, 6, 12 e 24 meses
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Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery Asberg - Auto-relato (MADRS-S)
Prazo: 3, 6, 12 e 24 meses
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Alteração na pontuação total do MADRS-S, como uma medida resumida da depressão
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3, 6, 12 e 24 meses
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Perguntas sobre o comportamento de busca de ajuda de familiares e amigos
Prazo: 3, 6, 12 e 24 meses
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Mudança na busca de ajuda para problemas relacionados ao álcool de familiares e amigos.
As perguntas sobre "outras formas de apoio e tratamento para uso problemático de álcool durante o período experimental" foram desenvolvidas por nosso grupo de pesquisa e utilizadas em um estudo anterior nosso: Berman, A. H., Wennberg, P., & Sinadinovic, K. (2015 ).
Mudanças no bem-estar mental e físico entre usuários problemáticos de álcool e drogas em ensaios de intervenção baseados na Internet de 12 meses.
Psychology of Addictive Behaviors, 29(1), 97-105.
doi:10.1037/a0038420.PMID:25664387
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3, 6, 12 e 24 meses
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Perguntas sobre o comportamento de busca de ajuda de profissionais
Prazo: 3, 6, 12 e 24 meses
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Mudança na busca de ajuda para problemas relacionados ao álcool por profissionais.
As perguntas sobre "outras formas de apoio e tratamento para uso problemático de álcool durante o período experimental" foram desenvolvidas por nosso grupo de pesquisa e utilizadas em um estudo anterior nosso: Berman, A. H., Wennberg, P., & Sinadinovic, K. (2015 ).
Mudanças no bem-estar mental e físico entre usuários problemáticos de álcool e drogas em ensaios de intervenção baseados na Internet de 12 meses.
Psychology of Addictive Behaviors, 29(1), 97-105.
doi:10.1037/a0038420.PMID:25664387
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3, 6, 12 e 24 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A régua de prontidão
Prazo: 3, 6, 12 e 24 meses
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Notas entre 0 e 100.
Neste estudo, "Quão pronto para mudar, reduzir meu consumo de álcool" e "Quão pronto para parar de beber".
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3, 6, 12 e 24 meses
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Uso de programa e site baseados na Internet
Prazo: Do início aos 3 meses
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Número de visitas e número de exercícios concluídos no programa e site na Internet
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Do início aos 3 meses
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Escala de avaliação da sessão (SRS)
Prazo: 2 e 5 semanas de tratamento
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4 questões da escala sobre a aliança do usuário com o conselheiro
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2 e 5 semanas de tratamento
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Inventário da Aliança de Trabalho Revisado (WAI-SR)
Prazo: 2 e 5 semanas de tratamento
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12 perguntas sobre aliança de trabalho adaptadas para programas baseados na Internet
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2 e 5 semanas de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sven Andreasson, MD, PhD, Karolinska Institutet
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
2 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014/1758-31/2-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .