제트 환기가 필요한 성대 수술 중 중등도 대 심부 신경근 차단의 수술 조건
중등도 대 심부 신경근 차단 환자에서 제트 환기가 필요한 성대 수술 중 수술 조건
연구 개요
상태
상세 설명
해부학적 노출을 최적화하고 국소 병변의 직접적인 조작을 최소화하기 위해 기관내 삽관은 종종 성대 수술을 받는 환자에서 피합니다.
대신 간헐적인 소위 제트 환기는 Hunsaker Mon-jet 튜브를 사용하여 수행됩니다. 이러한 절차를 안전하게 수행하려면 완전한 근육 마비가 필요합니다. 그러나 임상에서 심부 신경근 차단(NMB)은 장기간의 NMB 및 수술 후 환기의 위험 증가로 인해 비교적 짧은 수술(<1h)에 대해 일반적으로 확립될 수 없습니다.
새로운 신경근 차단 역전제인 sugammadex는 깊은 NMB의 빠르고 안정적인 역전을 허용하기 때문에 이 환자 집단에서 특히 유용할 수 있습니다. 성대 수술 중 심부 근육 마비는 더 나은 수술 조건과 관련이 있을 수 있습니다.
이 연구의 목적은 제트 환기가 필요한 성대 절제술을 받는 환자에서 심부 신경근 차단이 중등도 신경근 차단보다 더 나은 수술 조건을 제공하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H4A3J1
- MUHC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 절차의 예상 길이가 20분 이상이고 제트 환기가 필요한 선택적 성대 절제술
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 서면 동의서를 제출할 수 없는 환자
- 신경근 질환이 있거나 의심되는 환자
- 마취 중 사용되는 약물에 알레르기가 있는 환자
- 악성 고열증의 (가족) 병력이 있는 환자
- 신부전 환자(혈청 크레아티닌 > 정상의 2배 또는 사구체 여과율 < 60 ml/h)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 중등도 신경근 차단(MNB)
목표는 적당한 NMB(TOF 1-2 트위치)를 구현하는 것입니다. NMB는 로쿠로니움(비탈분극 골격 신경근 차단제)을 일시 투여하여 유도됩니다. 목표 TOF 값에 도달하지 못한 경우 목표 달성을 위해 로쿠로늄(5 mg)을 볼루스 투여합니다. 이는 이러한 유형의 수술에 대한 우리 기관의 표준 진료를 나타냅니다. 수술이 끝나면 모든 환자의 신경근 차단은 sugammadex로 역전됩니다. 중등도 신경근 차단 그룹의 환자는 sugammadex(선택적 이완제 결합제)를 투여받게 됩니다. |
브롬화로쿠로늄을 사용한 중등도 신경근 차단
다른 이름들:
Sugammadex 나트륨으로 역전
다른 이름들:
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활성 비교기: 심부 신경근 차단(MNB)
목표는 Deep MNB(TOF zero twitches)를 구현하는 것입니다. NMB는 로쿠로니움(비탈분극 골격 신경근 차단제)을 일시 투여하여 유도됩니다. 목표 TOF 값에 도달하지 못한 경우 목표 달성을 위해 로쿠로늄(5 mg)을 볼루스 투여합니다. 수술이 끝나면 모든 환자의 신경근 차단은 sugammadex로 역전됩니다. 심부 신경근 차단 그룹의 환자는 sugammadex(선택적 이완제 결합제)를 투여받게 됩니다. |
브롬화로쿠로늄을 사용한 심부 신경근 차단
다른 이름들:
Sugammadex 나트륨으로 역전
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5점 수술 평가 척도(SRS)
기간: 수술 중 평균 50분
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수술 중 수술 상태는 외과 의사가 10분 간격으로 5점 수술 평가 척도를 사용하여 평가합니다.
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수술 중 평균 50분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 복용량
기간: 학습완료까지 평균 4시간
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연구 동안 사용된 약물 및 용량
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학습완료까지 평균 4시간
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발관 시간
기간: 수술실에 머무는 동안 평균 60분
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반전에서 최적 발관 조건까지의 시간(TOF 비율 <0.9)
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수술실에 머무는 동안 평균 60분
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심박수
기간: 수술 및 회복실 체류 중 평균 4시간
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수술 및 회복실 체류 중 평균 4시간
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동맥혈압
기간: 수술 및 회복실 체류 중 평균 4시간
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수술 및 회복실 체류 중 평균 4시간
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산소포화도
기간: 수술 및 회복실 체류 중 평균 4시간
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수술 및 회복실 체류 중 평균 4시간
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호흡
기간: 수술 및 회복실 체류 중 평균 4시간
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수술 및 회복실 체류 중 평균 4시간
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체온
기간: 수술 및 회복실 체류 중 평균 4시간
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수술 및 회복실 체류 중 평균 4시간
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수술 기간
기간: 수술실에 머무는 동안 평균 50분
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수술실에 머무는 동안 평균 50분
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마취 후 치료실(PACU) 체류 기간
기간: 회복실에 머무는 동안 평균 3시간
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PACU에서 보낸 시간
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회복실에 머무는 동안 평균 3시간
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통증 점수
기간: 수술 및 회복실 체류 중 평균 4시간
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0 = 통증 없음에서 10 = PACU에서 상상할 수 있는 가장 심한 통증까지의 11점 숫자 등급 척도
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수술 및 회복실 체류 중 평균 4시간
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메스꺼움/구토의 발생
기간: 수술 및 회복실 체류 중 평균 4시간
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수술 및 회복실 체류 중 평균 4시간
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진정
기간: 수술 및 회복실 체류 중 평균 4시간
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0 = 정상적인 각성에서 5 = PACU에서 고통스러운 자극에 의해 깨어나지 않는 5점 척도로
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수술 및 회복실 체류 중 평균 4시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Thomas Schricker, M.D., PhD., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017-2754
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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