- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02888535
중환자실 및 2차 및 1차 면역 결핍 (ICUSPID)
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Caen, 프랑스, 14000
- Caen University hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 다음을 위해 의료 중환자실에 입원:
- 병원체 동정이 없는 중증 감염
- 캡슐화 된 병원균으로 인한 심각한 감염
- 기회 감염 또는 비정상적인 병원체
- 특발성 혈구탐식 증후군
제외 기준:
- 이미 알려진 원발성 면역결핍
- 이미 알려진 2차 면역결핍(HIV, 암, 면역억제 또는 면역조절 치료, 신증후군, 단백소실성 장병증, 입원 전 심각한 영양실조, 간부전을 동반한 간경변증, 낫적혈구병, 비장절제술 및 중등도 만성 신부전(30~59m² min /1.73 ml)
- 감염의 원인이 될 수 있는 국소적 요인(귀, 코, 인후 수술 또는 신경외과 병력, 두개골 기저부 골절 병력, 낭포성 섬유증, 만성 호흡 부전)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 목표 : 중환자실 입원 후 1차 면역결핍 진단을 받은 환자 수.
기간: 중환자실 입소 3개월 후 내과 진찰 예정
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중환자실에 입원한 후 3개월 후에 내과에서 면역 결핍을 조사하기 위해 진찰을 받을 예정입니다. 이 상담은 신체 검사와 면역 검사로 구성됩니다. 면역 검사가 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 전체 혈구 수, 혈액 도말 면역글로불린(Ig) 이소타입 및 IgG 하위 클래스 정량(그램/리터) 정량 혈청 보체(C3(밀리그램/리터), C4(밀리그램/리터), CH50(%) 및 AP50(Neisseria meningitides 감염 시)) T, B 및 자연 살해 세포의 광범위한 면역 표현형 검사(세포/mm3) 다양한 백신에 대한 특정 항체 반응(밀리그램/리터) HIV 혈청학 신체 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔 필요한 경우 림프구, 대식세포 기능 분석 또는 유전자 분석 결과 측정은 일차 면역 결핍 진단으로 이어지는 비정상적인 실험실 또는 방사선 수치를 가진 참가자의 수입니다. |
중환자실 입소 3개월 후 내과 진찰 예정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2차 목표 : 중환자실 입원 후 2차 면역결핍 진단을 받은 환자 수
기간: 중환자실 입소 후 3개월 내과 진찰 예정
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중환자실에 입원한 후 3개월 후에 내과에서 면역 결핍을 조사하기 위해 진찰을 받을 예정입니다. 이 상담은 신체 검사와 면역 검사로 구성됩니다. 면역 검사가 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 전체 혈구 수, 혈액 도말 면역글로불린(Ig) 이소타입 및 IgG 하위 클래스 정량(그램/리터) 정량 혈청 보체(C3(밀리그램/리터), C4(밀리그램/리터), CH50(%) 및 AP50(Neisseria meningitides 감염 시)) T, B 및 자연 살해 세포의 광범위한 면역 표현형 검사(세포/mm3) 다양한 백신에 대한 특정 항체 반응(밀리그램/리터) HIV 혈청학 신체 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔 필요한 경우 림프구, 대식세포 기능 분석 또는 유전자 분석 결과 측정은 이차 면역 결핍 진단으로 이어지는 비정상적인 실험실 또는 방사선 수치를 가진 참가자의 수입니다. |
중환자실 입소 후 3개월 내과 진찰 예정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nicolas Martin Silva, MD, University Hospital, Caen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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