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중환자실 및 2차 및 1차 면역 결핍 (ICUSPID)

2023년 2월 10일 업데이트: University Hospital, Caen
일차성 면역 결핍증(PID)은 감염성, 신생물성 또는 의원성 원인으로 설명되지 않는 면역 체계의 부전을 특징으로 합니다. 2015년에는 300개 이상의 서로 다른 유전성 희귀 질환이 기술되었습니다. 성인에서 PID의 발생은 드물며 진단은 성인의 6가지 ESID 징후로 뒷받침될 수 있습니다. 그러나 이러한 경고 표시는 전문가의 권장 사항만을 기반으로 하며 PID의 포괄적인 증상을 포함하지 않습니다. 더 공격적인 재발성 감염은 PID를 드러내는 가장 일반적인 방식입니다. 덜 자주, 자가면역 증상, 고형 종양, 림프증식 종양, 만성 육아종증 또는 혈구포식성 림프조직구증 증후군(HLS)도 PID를 나타낼 수 있습니다. 이 연구의 목적은 중환자실에 입원한 성인에서 알려지지 않은 PID의 발생을 평가하고 중증 감염 또는 HLS 환자의 PID 조사가 MCIU에서 일상적으로 수행되어야 하는지를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

16

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Caen, 프랑스, 14000
        • Caen University hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중증 또는 기회 감염 또는 특발성 혈구탐식 증후군으로 중환자실에 입원한 18~65세의 환자 중 알려진 경고 징후나 소인이 없는 환자가 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 18-65세
  • 다음을 위해 의료 중환자실에 입원:
  • 병원체 동정이 없는 중증 감염
  • 캡슐화 된 병원균으로 인한 심각한 감염
  • 기회 감염 또는 비정상적인 병원체
  • 특발성 혈구탐식 증후군

제외 기준:

  • 이미 알려진 원발성 면역결핍
  • 이미 알려진 2차 면역결핍(HIV, 암, 면역억제 또는 면역조절 치료, 신증후군, 단백소실성 장병증, 입원 전 심각한 영양실조, 간부전을 동반한 간경변증, 낫적혈구병, 비장절제술 및 중등도 만성 신부전(30~59m² min /1.73 ml)
  • 감염의 원인이 될 수 있는 국소적 요인(귀, 코, 인후 수술 또는 신경외과 병력, 두개골 기저부 골절 병력, 낭포성 섬유증, 만성 호흡 부전)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 목표 : 중환자실 입원 후 1차 면역결핍 진단을 받은 환자 수.
기간: 중환자실 입소 3개월 후 내과 진찰 예정

중환자실에 입원한 후 3개월 후에 내과에서 면역 결핍을 조사하기 위해 진찰을 받을 예정입니다. 이 상담은 신체 검사와 면역 검사로 구성됩니다. 면역 검사가 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.

전체 혈구 수, 혈액 도말 면역글로불린(Ig) 이소타입 및 IgG 하위 클래스 정량(그램/리터) 정량 혈청 보체(C3(밀리그램/리터), C4(밀리그램/리터), CH50(%) 및 AP50(Neisseria meningitides 감염 시)) T, B 및 자연 살해 세포의 광범위한 면역 표현형 검사(세포/mm3) 다양한 백신에 대한 특정 항체 반응(밀리그램/리터) HIV 혈청학 신체 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔 필요한 경우 림프구, 대식세포 기능 분석 또는 유전자 분석 결과 측정은 일차 면역 결핍 진단으로 이어지는 비정상적인 실험실 또는 방사선 수치를 가진 참가자의 수입니다.

중환자실 입소 3개월 후 내과 진찰 예정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2차 목표 : 중환자실 입원 후 2차 면역결핍 진단을 받은 환자 수
기간: 중환자실 입소 후 3개월 내과 진찰 예정

중환자실에 입원한 후 3개월 후에 내과에서 면역 결핍을 조사하기 위해 진찰을 받을 예정입니다. 이 상담은 신체 검사와 면역 검사로 구성됩니다. 면역 검사가 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.

전체 혈구 수, 혈액 도말 면역글로불린(Ig) 이소타입 및 IgG 하위 클래스 정량(그램/리터) 정량 혈청 보체(C3(밀리그램/리터), C4(밀리그램/리터), CH50(%) 및 AP50(Neisseria meningitides 감염 시)) T, B 및 자연 살해 세포의 광범위한 면역 표현형 검사(세포/mm3) 다양한 백신에 대한 특정 항체 반응(밀리그램/리터) HIV 혈청학 신체 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔 필요한 경우 림프구, 대식세포 기능 분석 또는 유전자 분석 결과 측정은 이차 면역 결핍 진단으로 이어지는 비정상적인 실험실 또는 방사선 수치를 가진 참가자의 수입니다.

중환자실 입소 후 3개월 내과 진찰 예정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nicolas Martin Silva, MD, University Hospital, Caen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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