Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednotka intenzivní péče a sekundární a primární imunitní nedostatečnost (ICUSPID)

10. února 2023 aktualizováno: University Hospital, Caen
Primární imunitní nedostatečnost (PID) je charakterizována selháním imunitního systému, které není vysvětleno žádnou infekční, neoplastickou nebo iatrogenní příčinou. V roce 2015 bylo popsáno více než 300 různých dědičných vzácných poruch. Výskyt PID u dospělých je vzácný a diagnóza může být podpořena 6 příznaky ESID pro dospělé. Tyto varovné příznaky jsou však založeny pouze na doporučeních odborníků a nezahrnují komplexní příznaky PID. Opakované infekce, agresivnější, jsou nejčastějším způsobem odhalení PID. Méně často může PID odhalit také autoimunitní projev, solidní tumor, lymfoproliferační tumor, chronická granulomatóza nebo syndrom hemofagocytární lymfohistiocytózy (HLS). Cílem této studie bylo zhodnotit výskyt neznámého PID u dospělých přijatých na jednotku intenzivní péče a určit, zda by mělo být vyšetření PID u pacientů se závažnými infekcemi nebo HLS rutinně prováděno v MCIU.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Caen, Francie, 14000
        • Caen University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Byli zahrnuti pacienti ve věku 18 až 65 let, hospitalizovaní na jednotce intenzivní péče pro těžkou nebo oportunní infekci nebo idiopatický hemofagocytární syndrom, bez jakéhokoli známého varovného příznaku nebo predisponujícího faktoru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-65 let
  • Hospitalizován na jednotce intenzivní péče pro:
  • Závažná infekce bez identifikace patogenu
  • Závažná infekce způsobená zapouzdřeným patogenem
  • Oportunní infekce nebo neobvyklý patogen
  • Idiopatický hemofagocytární syndrom

Kritéria vyloučení:

  • primární imunodeficience již známá
  • již známá sekundární imunodeficience (HIV, rakovina, imunosupresivní nebo imunomodulační léčba, nefrotický syndrom, enteropatie se ztrátou bílkovin, těžká malnutrice před přijetím, cirhóza se selháním jater, srpkovitá anémie, splenektomie a středně těžké chronické selhání ledvin (clearance mezi 30 a 59 m² min /1,73 ml)
  • lokálně-regionální faktory, které mohou být zodpovědné za infekce (anamnéza ušních, nosních a krčních operací nebo neurochirurgie, anamnéza zlomeniny spodiny lební, cystická fibróza, chronická respirační insuficience)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární cíl : Počet pacientů s primární imunodeficiencí diagnostikovanou po přijetí na jednotku intenzivní péče.
Časové okno: Konzultace na Interním oddělení je plánována 3 měsíce po přijetí na jednotku intenzivní péče

Konzultace na interním oddělení je naplánována 3 měsíce po hospitalizaci na jednotce intenzivní péče k vyšetření imunodeficience. Tato konzultace se skládá z fyzikálního vyšetření a imunitního testu. Imunitní testování zahrnuje, ale není omezeno na:

Kompletní krevní obraz, krevní nátěr Izotyp imunoglobulinu (Ig) a kvantitativní stanovení podtřídy IgG (gram na litr) Kvantitativní sérový komplement (C3 (miligram na litr), C4 (miligram na litr), CH50 (%) a AP50 při infekci Neisseria meningitides) Rozsáhlá imunofenotypizace T, B a přirozených zabíječských buněk (buňky/mm3) Specifická protilátková odpověď na různé vakcíny (miligram/litr) Sérologie HIV Skenování počítačovou tomografií těla (CT) Lymfocyty, funkční testy makrofágů nebo genetické testy v případě potřeby Výsledek měřítkem je počet účastníků s abnormálními laboratorními nebo radiologickými hodnotami vedoucími k diagnóze primární imunodeficience
Konzultace na Interním oddělení je plánována 3 měsíce po přijetí na jednotku intenzivní péče

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekundární cíle : Počet pacientů s diagnózou sekundární imunodeficience po přijetí na jednotku intenzivní péče
Časové okno: Konzultace na interním oddělení je naplánována 3 měsíce po přijetí na jednotku intenzivní péče

Konzultace na interním oddělení je naplánována 3 měsíce po hospitalizaci na jednotce intenzivní péče k vyšetření imunodeficience. Tato konzultace se skládá z fyzikálního vyšetření a imunitního testu. Imunitní testování zahrnuje, ale není omezeno na:

Kompletní krevní obraz, krevní nátěr Izotyp imunoglobulinu (Ig) a kvantitativní stanovení podtřídy IgG (gram na litr) Kvantitativní sérový komplement (C3 (miligram na litr), C4 (miligram na litr), CH50 (%) a AP50 při infekci Neisseria meningitides) Rozsáhlá imunofenotypizace T, B a přirozených zabíječských buněk (buňky/mm3) Specifická protilátková odpověď na různé vakcíny (miligram/litr) Sérologie HIV Skenování počítačovou tomografií těla (CT) Lymfocyty, funkční testy makrofágů nebo genetické testy v případě potřeby Výsledek měřítkem je počet účastníků s abnormálními laboratorními nebo radiologickými hodnotami vedoucími k diagnóze sekundární imunodeficience
Konzultace na interním oddělení je naplánována 3 měsíce po přijetí na jednotku intenzivní péče

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Caen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicolas Martin Silva, MD, University Hospital, Caen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

5. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014-A01246-41

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Interní konzultace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit