Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отделение интенсивной терапии и вторичный и первичный иммунодефицит (ICUSPID)

10 февраля 2023 г. обновлено: University Hospital, Caen

Первичные иммунодефициты (ПИД) характеризуются недостаточностью иммунной системы, которая не объясняется какой-либо инфекционной, неопластической или ятрогенной причиной. В 2015 году было описано более 300 различных наследственных редких заболеваний. ВЗОМТ у взрослых встречается редко, и диагноз может быть подтвержден 6 признаками ESID у взрослых. Однако эти предупреждающие знаки основаны только на рекомендациях экспертов и не включают исчерпывающие симптомы ВЗОМТ. Рецидивирующие инфекции, более агрессивные, являются наиболее распространенным способом выявления ВЗОМТ. Реже аутоиммунные проявления, солидная опухоль, лимфопролиферативная опухоль, хронический гранулематоз или синдром гемофагоцитарного лимфогистиоцитоза (ГЛС) также могут свидетельствовать о ВЗОМТ. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить возникновение неизвестных ВЗОМТ у взрослых, поступивших в отделение интенсивной терапии, и определить, следует ли рутинно проводить исследование ВЗОМТ у пациентов с тяжелыми инфекциями или HLS в MCIU.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Первичный иммунодефицит

Вмешательство/лечение

Другой: Консультация по внутренним болезням

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Caen, Франция, 14000
    - CAEN University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены пациенты в возрасте от 18 до 65 лет, госпитализированные в отделение интенсивной терапии по поводу тяжелой или оппортунистической инфекции или идиопатического гемофагоцитарного синдрома без каких-либо известных настораживающих признаков или предрасполагающих факторов.

Описание

Критерии включения:

18-65 лет
Госпитализирован в реанимационное отделение по поводу:
Тяжелая инфекция без идентификации возбудителя
Тяжелая инфекция из-за инкапсулированного возбудителя
Оппортунистические инфекции или необычный возбудитель
Идиопатический гемофагоцитарный синдром

Критерий исключения:

первичный иммунодефицит уже известен
уже известный вторичный иммунодефицит (ВИЧ, рак, иммуносупрессивная или иммуномодулирующая терапия, нефротический синдром, энтеропатия с потерей белка, тяжелая недостаточность питания до госпитализации, цирроз с печеночной недостаточностью, серповидно-клеточная анемия, спленэктомия и умеренная хроническая почечная недостаточность (клиренс от 30 до 59 м² мин). /1,73 мл)
местно-регионарные факторы, которые могут быть ответственны за инфекции (в анамнезе операции на ухе, горле и носу или нейрохирургии, в анамнезе перелом основания черепа, кистозный фиброз, хроническая недостаточность дыхания)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Основная цель: число пациентов с первичным иммунодефицитом, диагностированным после поступления в отделение интенсивной терапии. Временное ограничение: Консультация в отделении внутренних болезней назначена через 3 месяца после поступления в реанимационное отделение	Консультация в отделении внутренних болезней назначается через 3 месяца после госпитализации в отделение реанимации для выявления иммунодефицита. Эта консультация состоит из медицинского осмотра и иммунного тестирования. Иммунное тестирование включает, но не ограничивается: Общий анализ крови, мазок крови Количественное определение изотипа иммуноглобулина (Ig) и подкласса IgG (грамм на литр) Количественный комплемент в сыворотке (C3 (миллиграмм на литр), C4 (миллиграмм на литр), CH50 (%) и AP50 при инфекции Neisseria meningitides) Обширное иммунофенотипирование Т-, В-клеток и естественных киллеров (клеток/мм3) Специфический ответ антител на различные вакцины (миллиграмм/литр) Серология ВИЧ Компьютерная томография (КТ) тела Лимфоциты, функциональные анализы макрофагов или генетический анализ, при необходимости Результат мерой является количество участников с аномальными лабораторными или рентгенологическими показателями, приводящими к диагностике первичного иммунодефицита.	Консультация в отделении внутренних болезней назначена через 3 месяца после поступления в реанимационное отделение

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Второстепенные цели: количество пациентов, у которых диагностирован вторичный иммунодефицит после поступления в отделение интенсивной терапии. Временное ограничение: Консультация в отделении внутренних болезней назначена через 3 месяца после поступления в реанимационное отделение.	Консультация в отделении внутренних болезней назначается через 3 месяца после госпитализации в отделение реанимации для выявления иммунодефицита. Эта консультация состоит из медицинского осмотра и иммунного тестирования. Иммунное тестирование включает, но не ограничивается: Общий анализ крови, мазок крови Количественное определение изотипа иммуноглобулина (Ig) и подкласса IgG (грамм на литр) Количественный комплемент в сыворотке (C3 (миллиграмм на литр), C4 (миллиграмм на литр), CH50 (%) и AP50 при инфекции Neisseria meningitides) Обширное иммунофенотипирование Т-, В-клеток и естественных киллеров (клеток/мм3) Специфический ответ антител на различные вакцины (миллиграмм/литр) Серология ВИЧ Компьютерная томография (КТ) тела Лимфоциты, функциональные анализы макрофагов или генетический анализ, при необходимости Результат мерой является количество участников с аномальными лабораторными или рентгенологическими показателями, приводящими к вторичному диагнозу иммунодефицита.	Консультация в отделении внутренних болезней назначена через 3 месяца после поступления в реанимационное отделение.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Caen

Следователи

Главный следователь: Nicolas Martin Silva, MD, University Hospital, Caen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2023 г.

Последняя проверка