Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oddział Intensywnej Terapii oraz Wtórne i Pierwotne Niedobory Odporności (ICUSPID)

10 lutego 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen
Pierwotne niedobory odporności (PID) charakteryzują się niewydolnością układu odpornościowego, której nie można wytłumaczyć żadną przyczyną zakaźną, nowotworową ani jatrogenną. W 2015 roku opisano ponad 300 różnych dziedzicznych rzadkich zaburzeń. Występowanie PID u dorosłych jest rzadkie, a rozpoznanie może być poparte 6 objawami ESID u dorosłych. Jednak te znaki ostrzegawcze opierają się wyłącznie na zaleceniach ekspertów i nie obejmują kompleksowych objawów PID. Infekcje nawracające, bardziej agresywne, są najczęstszym sposobem ujawnienia się PID. Rzadziej manifestacja autoimmunologiczna, guz lity, guz limfoproliferacyjny, przewlekła ziarniniakowatość lub zespół limfohistiocytozy hemofagocytarnej (HLS) mogą również ujawnić PID. Celem pracy była ocena częstości występowania nieznanego PID u dorosłych przyjętych na oddział intensywnej opieki medycznej oraz ustalenie, czy badanie PID u pacjentów z ciężkimi zakażeniami lub HLS powinno być rutynowo wykonywane w MCIU.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Caen, Francja, 14000
        • CAEN University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono pacjentów w wieku od 18 do 65 lat, hospitalizowanych na oddziale intensywnej opieki medycznej z powodu ciężkiego lub oportunistycznego zakażenia lub idiopatycznego zespołu hemofagocytarnego, bez znanych objawów ostrzegawczych lub czynnika predysponującego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat
  • Hospitalizowany na oddziale intensywnej opieki medycznej z powodu:
  • Ciężka infekcja bez identyfikacji patogenu
  • Ciężka infekcja spowodowana zamkniętym patogenem
  • Infekcje oportunistyczne lub nietypowy patogen
  • Idiopatyczny zespół hemofagocytarny

Kryteria wyłączenia:

  • znany już pierwotny niedobór odporności
  • rozpoznany wtórny niedobór odporności (HIV, rak, leczenie immunosupresyjne lub immunomodulujące, zespół nerczycowy, enteropatia z utratą białka, ciężkie niedożywienie przed przyjęciem, marskość z niewydolnością wątroby, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, splenektomia i umiarkowana przewlekła niewydolność nerek (klirens między 30 a 59 m² min /1,73 ml)
  • miejscowo-regionalne czynniki, które mogą być odpowiedzialne za infekcje (przebyte operacje uszu, nosa i gardła lub neurochirurgia, przebyte złamania podstawy czaszki, mukowiscydoza, przewlekła niewydolność oddechowa)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cel główny : Liczba pacjentów z pierwotnym niedoborem odporności rozpoznanym po przyjęciu na oddział intensywnej terapii.
Ramy czasowe: Konsultacja w Oddziale Chorób Wewnętrznych planowana jest po 3 miesiącach od przyjęcia na oddział intensywnej terapii

Konsultacja w Oddziale Chorób Wewnętrznych jest planowana 3 miesiące po hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii w celu zbadania niedoboru odporności. Konsultacja ta polega na badaniu przedmiotowym i badaniu odporności. Testy odporności obejmowały, ale nie ograniczają się do:

Pełna morfologia krwi, rozmaz krwi Oznaczenie ilościowe izotypu immunoglobuliny (Ig) i podklasy IgG (gramy na litr) Ilościowe stężenie dopełniacza w surowicy (C3 (miligramy na litr), C4 (miligramy na litr), CH50 (%) i AP50 w przypadku zakażenia Neisseria meningitides) Obszerne immunofenotypowanie komórek T, B i komórek NK (komórek/mm3) Swoista odpowiedź przeciwciał na różne szczepionki (miligramy/litr) Serologia HIV Tomografia komputerowa (CT) ciała Limfocyty, testy czynnościowe makrofagów lub testy genetyczne, jeśli to konieczne Wynik miarą jest liczba uczestników z nieprawidłowymi wartościami laboratoryjnymi lub radiologicznymi prowadzącymi do rozpoznania pierwotnego niedoboru odporności
Konsultacja w Oddziale Chorób Wewnętrznych planowana jest po 3 miesiącach od przyjęcia na oddział intensywnej terapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cele drugorzędne : Liczba pacjentów z rozpoznaniem wtórnego niedoboru odporności po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
Ramy czasowe: Konsultacja w Oddziale Chorób Wewnętrznych planowana jest po 3 miesiącach od przyjęcia na oddział intensywnej terapii

Konsultacja w Oddziale Chorób Wewnętrznych jest planowana 3 miesiące po hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii w celu zbadania niedoboru odporności. Konsultacja ta polega na badaniu przedmiotowym i badaniu odporności. Testy odporności obejmowały, ale nie ograniczają się do:

Pełna morfologia krwi, rozmaz krwi Oznaczenie ilościowe izotypu immunoglobuliny (Ig) i podklasy IgG (gramy na litr) Ilościowe stężenie dopełniacza w surowicy (C3 (miligramy na litr), C4 (miligramy na litr), CH50 (%) i AP50 w przypadku zakażenia Neisseria meningitides) Obszerne immunofenotypowanie komórek T, B i komórek NK (komórek/mm3) Swoista odpowiedź przeciwciał na różne szczepionki (miligramy/litr) Serologia HIV Tomografia komputerowa (CT) ciała Limfocyty, testy czynnościowe makrofagów lub testy genetyczne, jeśli to konieczne Wynik miarą jest liczba uczestników z nieprawidłowymi wartościami laboratoryjnymi lub radiologicznymi prowadzącymi do wtórnego rozpoznania niedoboru odporności
Konsultacja w Oddziale Chorób Wewnętrznych planowana jest po 3 miesiącach od przyjęcia na oddział intensywnej terapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicolas Martin Silva, MD, University Hospital, Caen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-A01246-41

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Konsultacja chorób wewnętrznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj