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Unité de soins intensifs et déficit immunitaire secondaire et primaire (ICUSPID)

10 février 2023 mis à jour par: University Hospital, Caen
Les déficits immunitaires primaires (DIP) se caractérisent par une défaillance du système immunitaire qui ne s'explique par aucune cause infectieuse, néoplasique ou iatrogène. En 2015, plus de 300 maladies rares héréditaires différentes ont été décrites. La survenue d'une MIP chez l'adulte est rare et le diagnostic peut être étayé par les 6 signes ESID chez l'adulte. Cependant, ces panneaux d'avertissement sont basés uniquement sur des recommandations d'experts et n'incluent pas les symptômes complets des PID. Les infections récurrentes, plus agressives, sont le mode de révélation le plus fréquent du PID. Plus rarement, une manifestation auto-immune, une tumeur solide, une tumeur à lymphoprolifération, une granulomatose chronique ou un syndrome de lymphohistiocytose hémophagocytaire (SHL) peuvent également révéler un DIP. L'objectif de cette étude était d'évaluer la survenue de PID inconnue chez l'adulte admis en unité de soins intensifs et de déterminer si l'investigation des PID chez les patients atteints d'infections graves ou HLS devrait être systématiquement effectuée en MCIU.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

16

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Caen, France, 14000
        • Caen University hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients âgés de 18 à 65 ans, hospitalisés en réanimation médicale pour une infection sévère ou opportuniste ou un syndrome hémophagocytaire idiopathique, sans signe avant-coureur ou facteur prédisposant connu, ont été inclus.

La description

Critère d'intégration:

  • 18-65 ans
  • Hospitalisé en unité de soins intensifs médicaux pour :
  • Infection grave sans identification d'agent pathogène
  • Infection grave due à un agent pathogène encapsulé
  • Infections opportunistes ou agent pathogène inhabituel
  • Syndrome hémophagocytaire idiopathique

Critère d'exclusion:

  • immunodéficience primaire déjà connue
  • déficit immunitaire secondaire déjà connu (VIH, cancer, traitement immunosuppresseur ou immunomodulateur, syndrome néphrotique, entéropathie exsudative, dénutrition sévère avant l'admission, cirrhose avec insuffisance hépatique, drépanocytose, splénectomie et insuffisance rénale chronique modérée (clairance entre 30 et 59 m² min /1.73 ml)
  • facteurs loco-régionaux pouvant être responsables d'infections (antécédent de chirurgie ORL ou de neurochirurgie, antécédent de fracture de la base du crâne, mucoviscidose, insuffisance respiratoire chronique)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Objectif principal : Nombre de patients présentant un déficit immunitaire primaire diagnostiqué après une admission en unité de soins intensifs.
Délai: Une consultation au service de médecine interne est prévue 3 mois après l'admission en réanimation

Une consultation au service de médecine interne est prévue 3 mois après l'hospitalisation en réanimation pour rechercher un déficit immunitaire. Cette consultation consiste en un examen physique et un test immunitaire. Les tests immunitaires inclus mais ne sont pas limités à :

Formule sanguine complète, frottis sanguin Isotype des immunoglobulines (Ig) et quantification des sous-classes d'IgG (gramme par litre) Complément sérique quantitatif (C3 (milligramme par litre), C4 (milligramme par litre), CH50 (%) et AP50 en cas d'infection à Neisseria meningitidis) Immunophénotypage étendu des cellules T, B et tueuses naturelles (cellules/mm3) Réponse anticorps spécifique à une variété de vaccins (milligramme/litre) Sérologie VIH Tomodensitométrie (TDM) corporelle Lymphocytes, tests fonctionnels des macrophages ou tests génétiques si nécessaire Le résultat la mesure est le nombre de participants présentant des résultats de laboratoire ou de radiologie anormaux conduisant à un diagnostic d'immunodéficience primaire
Une consultation au service de médecine interne est prévue 3 mois après l'admission en réanimation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Objectifs secondaires : Nombre de patients diagnostiqués pour un déficit immunitaire secondaire après admission en réanimation
Délai: Une consultation au service de médecine interne est prévue 3 mois après l'admission en réanimation

Une consultation au service de médecine interne est prévue 3 mois après l'hospitalisation en réanimation pour rechercher un déficit immunitaire. Cette consultation consiste en un examen physique et un test immunitaire. Les tests immunitaires inclus mais ne sont pas limités à :

Formule sanguine complète, frottis sanguin Isotype des immunoglobulines (Ig) et quantification des sous-classes d'IgG (gramme par litre) Complément sérique quantitatif (C3 (milligramme par litre), C4 (milligramme par litre), CH50 (%) et AP50 en cas d'infection à Neisseria meningitidis) Immunophénotypage étendu des cellules T, B et tueuses naturelles (cellules/mm3) Réponse anticorps spécifique à une variété de vaccins (milligramme/litre) Sérologie VIH Tomodensitométrie (TDM) corporelle Lymphocytes, tests fonctionnels des macrophages ou tests génétiques si nécessaire Le résultat la mesure est le nombre de participants présentant des résultats de laboratoire ou de radiologie anormaux conduisant à un diagnostic de déficit immunitaire secondaire
Une consultation au service de médecine interne est prévue 3 mois après l'admission en réanimation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Caen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nicolas Martin Silva, MD, University Hospital, Caen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2016

Première publication (ESTIMATION)

5 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2023

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014-A01246-41

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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