このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

集中治療室と二次および一次免疫不全症 (ICUSPID)

2023年2月10日更新者：University Hospital, Caen

一次免疫不全症 (PID) は、感染性、腫瘍性、または医原性の原因によって説明されない免疫系の障害によって特徴付けられます。 2015 年には、300 を超えるさまざまな遺伝性希少疾患が報告されました。成人での PID の発生はまれであり、診断は成人の 6 つの ESID 徴候によってサポートされる場合があります。ただし、これらの警告サインは専門家の推奨のみに基づいており、PID の包括的な症状は含まれていません。再発性の感染症は、より攻撃的であり、PID の発現の最も一般的なモードです。頻度は低いですが、自己免疫症状、固形腫瘍、リンパ増殖性腫瘍、慢性肉芽腫症、または血球貪食性リンパ組織球症症候群 (HLS) も PID を明らかにすることがあります。この研究の目的は、クリティカルケアユニットに入院した成人における未知の PID の発生を評価し、重度の感染症または HLS 患者の PID の調査を MCIU で定期的に実施する必要があるかどうかを判断することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

原発性免疫不全症

介入・治療

他の：内科相談

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

フランス
- - Caen、フランス、14000
    - CAEN University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

重度または日和見感染症または特発性血球貪食症候群のために医療集中治療室に入院している 18 歳から 65 歳の患者が含まれており、既知の警告サインや素因はありません。

説明

包含基準:

18～65歳
医療集中治療室に入院:
病原体が同定されない重度の感染症
カプセル化された病原体による重度の感染
日和見感染症または異常な病原体
特発性血球貪食症候群

除外基準:

既知の原発性免疫不全
-すでに知られている二次免疫不全（HIV、癌、免疫抑制または免疫調節治療、ネフローゼ症候群、タンパク質喪失性腸症、入院前の重度の栄養失調、肝不全を伴う肝硬変、鎌状赤血球症、脾臓摘出術、および中等度の慢性腎不全（30〜59 m²分のクリアランス） /1.73 ミリリットル）
感染の原因となる可能性のある局所的要因（耳、鼻、喉の手術または脳神経外科の病歴、頭蓋底骨折の病歴、嚢胞性線維症、慢性呼吸不全）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
主な目的 : 集中治療室への入院後に診断された原発性免疫不全患者の数。時間枠：集中治療室に入院してから3か月後に内科での診察が予定されています	免疫不全の検査のため、集中治療室に入院してから 3 か月後に内科での診察が予定されています。この相談は、身体検査と免疫検査で構成されています。免疫検査が含まれますが、これらに限定されません: 全血球計算、血液塗抹標本免疫グロブリン (Ig) アイソタイプおよび IgG サブクラスの定量 (1 リットルあたりのグラム数) 血清補体の定量 (髄膜炎菌感染の場合は、C3 (1 リットルあたりのミリグラム数)、C4 (1 リットルあたりのミリグラム数)、CH50 (%) および AP50) T、B、およびナチュラルキラー細胞の広範な免疫表現型検査 (細胞/mm3) さまざまなワクチンに対する特異的抗体反応 (ミリグラム/リットル) HIV 血清学身体コンピューター断層撮影 (CT) スキャンリンパ球、マクロファージ機能アッセイ、または必要に応じて遺伝子アッセイ結果測定値は、一次免疫不全診断につながる異常な検査値または放射線値を持つ参加者の数です	集中治療室に入院してから3か月後に内科での診察が予定されています

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
副次的な目的 : 集中治療室への入院後に二次免疫不全と診断された患者の数時間枠：集中治療室に入院してから3か月後に内科での診察を予定しています	免疫不全の検査のため、集中治療室に入院してから 3 か月後に内科での診察が予定されています。この相談は、身体検査と免疫検査で構成されています。免疫検査が含まれますが、これらに限定されません: 全血球計算、血液塗抹標本免疫グロブリン (Ig) アイソタイプおよび IgG サブクラスの定量 (1 リットルあたりのグラム数) 血清補体の定量 (髄膜炎菌感染の場合は、C3 (1 リットルあたりのミリグラム数)、C4 (1 リットルあたりのミリグラム数)、CH50 (%) および AP50) T、B、およびナチュラルキラー細胞の広範な免疫表現型検査 (細胞/mm3) さまざまなワクチンに対する特異的抗体反応 (ミリグラム/リットル) HIV 血清学身体コンピューター断層撮影 (CT) スキャンリンパ球、マクロファージ機能アッセイ、または必要に応じて遺伝子アッセイ結果測定値は、二次免疫不全診断につながる異常な検査値または放射線値を持つ参加者の数です	集中治療室に入院してから3か月後に内科での診察を予定しています

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Caen

捜査官

主任研究者：Nicolas Martin Silva, MD、University Hospital, Caen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2017年7月1日

研究の完了 (実際)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月10日

最終確認日