Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intensiv afdeling og sekundær og primær immundefekt (ICUSPID)

10. februar 2023 opdateret af: University Hospital, Caen
Primære immundefekter (PID) er karakteriseret ved et svigt i immunsystemet, der ikke kan forklares af nogen infektiøs, neoplastisk eller iatrogen årsag. I 2015 blev mere end 300 forskellige arvelige sjældne lidelser beskrevet. Forekomsten af ​​PID hos voksne er sjælden, og diagnosen kan understøttes af de 6 ESID-tegn for voksne. Disse advarselstegn er dog kun baseret på ekspertanbefalinger og inkluderer ikke omfattende symptomer på PID'er. Tilbagevendende infektioner, mere aggressive, er den mest almindelige måde at afsløre PID på. Mindre hyppigt kan autoimmun manifestation, solid tumor, lymfoproliferationstumor, kronisk granulomatose eller hæmofagocytisk lymfohistiocytosesyndrom (HLS) også afsløre en PID. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere forekomsten af ​​ukendt PID hos voksne indlagt på intensivafdeling og at bestemme, om undersøgelsen af ​​PID hos patienter med alvorlige infektioner eller HLS rutinemæssigt bør udføres i MCIU.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Caen, Frankrig, 14000
        • CAEN University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 18 til 65, indlagt på medicinsk intensiv afdeling for en alvorlig eller opportunistisk infektion eller et idiopatisk hæmofagocytisk syndrom uden kendte advarselstegn eller disponerende faktor, blev inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-65
  • Indlagt på medicinsk intensivafdeling for:
  • Alvorlig infektion uden patogen identifikation
  • Alvorlig infektion på grund af indkapslet patogen
  • Opportunistiske infektioner eller usædvanligt patogen
  • Idiopatisk hæmofagocytisk syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • primær immundefekt allerede kendt
  • sekundær immundefekt allerede kendt (HIV, cancer, immunsuppressiv eller immunmodulerende behandling, nefrotisk syndrom, proteintabende enteropati, alvorlig underernæring før indlæggelse, skrumpelever med leversvigt, seglcellesygdom, splenektomi og moderat kronisk nyresvigt (clearance mellem 59 m² og min. 30 m²) /1,73 ml)
  • lokale-regionale faktorer, der kan være ansvarlige for infektioner (historie med øre-, næse- og halskirurgi eller neurokirurgi, historie med fraktur af kraniebasen, cystisk fibrose, kronisk respiratorisk insufficiens)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært mål: Antal patienter med primær immundefekt diagnosticeret efter en indlæggelse på intensiv afdeling.
Tidsramme: Der er planlagt en konsultation i Intern Medicinsk Afdeling 3 måneder efter indlæggelse på intensiv afdeling

Der er planlagt en konsultation i Internmedicinsk afdeling 3 måneder efter indlæggelsen på intensiv afdeling for at udrede en immundefekt. Denne konsultation bestod i en fysisk undersøgelse og en immuntest. Immuntest inkluderet, men er ikke begrænset til:

Komplet blodtælling, blodudstrygning Immunoglobulin (Ig) isotype og IgG underklasse kvantificering (gram pr. liter) Kvantitativt serumkomplement (C3 (milligram pr. liter), C4 (milligram pr. liter), CH50 (%) og AP50 ved Neisseria meningitides-infektion) Omfattende immunfænotypning af T-, B- og naturlige dræberceller (celler/mm3) Specifik antistofrespons på en række forskellige vacciner (milligram/liter) HIV-serologi Kropscomputertomografi (CT) scanning Lymfocytter, makrofagfunktionelle assays eller genetisk assay, når det er nødvendigt. mål er antallet af deltagere med unormale laboratorie- eller radiologiværdier, der fører til diagnosticering af primær immundefekt
Der er planlagt en konsultation i Intern Medicinsk Afdeling 3 måneder efter indlæggelse på intensiv afdeling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundære mål: Antal patienter diagnosticeret for en sekundær immundefekt efter indlæggelse på intensiv afdeling
Tidsramme: Der er planlagt en konsultation i Internmedicinsk afdeling 3 måneder efter indlæggelse på intensiv afdeling

Der er planlagt en konsultation i Internmedicinsk afdeling 3 måneder efter indlæggelsen på intensiv afdeling for at udrede en immundefekt. Denne konsultation bestod i en fysisk undersøgelse og en immuntest. Immuntest inkluderet, men er ikke begrænset til:

Komplet blodtælling, blodudstrygning Immunoglobulin (Ig) isotype og IgG underklasse kvantificering (gram pr. liter) Kvantitativt serumkomplement (C3 (milligram pr. liter), C4 (milligram pr. liter), CH50 (%) og AP50 ved Neisseria meningitides-infektion) Omfattende immunfænotypning af T-, B- og naturlige dræberceller (celler/mm3) Specifik antistofrespons på en række forskellige vacciner (milligram/liter) HIV-serologi Kropscomputertomografi (CT) scanning Lymfocytter, makrofagfunktionelle assays eller genetisk assay, når det er nødvendigt. mål er antallet af deltagere med unormale laboratorie- eller røntgenværdier, der fører til sekundær immundefektdiagnose
Der er planlagt en konsultation i Internmedicinsk afdeling 3 måneder efter indlæggelse på intensiv afdeling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Caen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicolas Martin Silva, MD, University Hospital, Caen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2016

Først opslået (SKØN)

5. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2023

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-A01246-41

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intern medicinsk konsultation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner