Unidad de Cuidados Intensivos e Inmunodeficiencia Secundaria y Primaria (ICUSPID)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Caen, Francia, 14000
- CAEN University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años
- Hospitalizado en unidad de cuidados intensivos médicos por:
- Infección grave sin identificación de patógenos
- Infección grave por patógeno encapsulado
- Infecciones oportunistas o patógenos inusuales
- Síndrome hemofagocítico idiopático
Criterio de exclusión:
- inmunodeficiencia primaria ya conocida
- inmunodeficiencia secundaria ya conocida (VIH, cáncer, tratamiento inmunosupresor o inmunomodulador, síndrome nefrótico, enteropatía perdedora de proteínas, desnutrición severa antes del ingreso, cirrosis con insuficiencia hepática, enfermedad de células falciformes, esplenectomía e insuficiencia renal crónica moderada (aclaramiento entre 30 y 59 m² min /1.73 ml)
- factores locales-regionales que pueden ser responsables de infecciones (antecedentes de cirugía de oído, nariz y garganta o neurocirugía, antecedentes de fractura de la base del cráneo, fibrosis quística, insuficiencia respiratoria crónica)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Objetivo primario: Número de pacientes con inmunodeficiencia primaria diagnosticados después de un ingreso en la unidad de cuidados intensivos.
Periodo de tiempo: Se programa consulta en Medicina Interna a los 3 meses del ingreso en unidad de cuidados intensivos
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Se programa una consulta en el departamento de Medicina Interna 3 meses después de la hospitalización en la unidad de cuidados intensivos para investigar una inmunodeficiencia. Esta consulta consiste en un examen físico y una prueba inmunológica. Las pruebas inmunológicas incluyen pero no se limitan a: Hemograma completo, frotis de sangre Isotipo de inmunoglobulina (Ig) y cuantificación de subclases de IgG (gramos por litro) Complemento sérico cuantitativo (C3 (miligramos por litro), C4 (miligramos por litro), CH50 (%) y AP50 cuando hay infección por Neisseria meningitides) Amplio inmunofenotipado de células T, B y asesinas naturales (células/mm3) Respuesta de anticuerpos específicos a una variedad de vacunas (miligramos/litro) Serología del VIH Tomografía computarizada (TC) corporal Linfocitos, ensayos funcionales de macrófagos o ensayos genéticos cuando sea necesario El resultado la medida es el número de participantes con valores anormales de laboratorio o radiología que conducen al diagnóstico de inmunodeficiencia primaria |
Se programa consulta en Medicina Interna a los 3 meses del ingreso en unidad de cuidados intensivos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Objetivos secundarios : Número de pacientes diagnosticados de inmunodeficiencia secundaria tras ingreso en unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Se programa consulta en Medicina Interna a los 3 meses del ingreso en unidad de cuidados intensivos
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Se programa una consulta en el departamento de Medicina Interna 3 meses después de la hospitalización en la unidad de cuidados intensivos para investigar una inmunodeficiencia. Esta consulta consiste en un examen físico y una prueba inmunológica. Las pruebas inmunológicas incluyen pero no se limitan a: Hemograma completo, frotis de sangre Isotipo de inmunoglobulina (Ig) y cuantificación de subclases de IgG (gramos por litro) Complemento sérico cuantitativo (C3 (miligramos por litro), C4 (miligramos por litro), CH50 (%) y AP50 cuando hay infección por Neisseria meningitides) Amplio inmunofenotipado de células T, B y asesinas naturales (células/mm3) Respuesta de anticuerpos específicos a una variedad de vacunas (miligramos/litro) Serología del VIH Tomografía computarizada (TC) corporal Linfocitos, ensayos funcionales de macrófagos o ensayos genéticos cuando sea necesario El resultado la medida es el número de participantes con valores anormales de laboratorio o radiología que conducen a un diagnóstico de inmunodeficiencia secundaria |
Se programa consulta en Medicina Interna a los 3 meses del ingreso en unidad de cuidados intensivos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas Martin Silva, MD, University Hospital, Caen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-A01246-41
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