Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Unità di Terapia Intensiva e Immunodeficienza Secondaria e Primaria (ICUSPID)

10 febbraio 2023 aggiornato da: University Hospital, Caen
Le immunodeficienze primarie (PID) sono caratterizzate da un fallimento del sistema immunitario che non è spiegato da alcuna causa infettiva, neoplastica o iatrogena. Nel 2015 sono state descritte più di 300 diverse malattie rare ereditarie. L'insorgenza di PID nell'adulto è rara e la diagnosi può essere supportata dai 6 segni ESID per l'adulto. Tuttavia, questi segnali di avvertimento si basano solo su raccomandazioni di esperti e non includono sintomi completi di PID. Le infezioni ricorrenti, più aggressive, sono la modalità più comune di rivelazione della PID. Meno frequentemente, la manifestazione autoimmune, il tumore solido, il tumore della linfoproliferazione, la granulomatosi cronica o la sindrome da linfoistiocitosi emofagocitica (HLS) possono anche rivelare una PID. L'obiettivo di questo studio era valutare l'occorrenza di PID sconosciuta in adulti ricoverati in unità di terapia intensiva e determinare se l'indagine di PID in pazienti con infezioni gravi o HLS dovesse essere eseguita di routine in MCIU.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

16

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Caen, Francia, 14000
        • Caen University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati inclusi pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni, ricoverati in unità di terapia intensiva medica per un'infezione grave o opportunistica o una sindrome emofagocitica idiopatica, senza alcun segno premonitore noto o fattore predisponente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-65 anni
  • Ricoverato in terapia intensiva medica per:
  • Infezione grave senza identificazione del patogeno
  • Infezione grave dovuta al patogeno incapsulato
  • Infezioni opportunistiche o patogeno insolito
  • Sindrome emofagocitica idiopatica

Criteri di esclusione:

  • immunodeficienza primaria già nota
  • immunodeficienza secondaria già nota (HIV, cancro, trattamento immunosoppressivo o immunomodulatore, sindrome nefrosica, enteropatia proteino-disperdente, malnutrizione grave prima del ricovero, cirrosi con insufficienza epatica, anemia falciforme, splenectomia e insufficienza renale cronica moderata (clearance tra 30 e 59 m² min /1.73 ml)
  • fattori locali-regionali che possono essere responsabili di infezioni (storia di chirurgia otorinolaringoiatrica o neurochirurgica, storia di frattura del basicranio, fibrosi cistica, insufficienza respiratoria cronica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Obiettivo primario: numero di pazienti con immunodeficienza primaria diagnosticati dopo un ricovero in unità di terapia intensiva.
Lasso di tempo: Un consulto nel reparto di medicina interna è previsto 3 mesi dopo il ricovero in terapia intensiva

3 mesi dopo il ricovero in terapia intensiva è prevista una visita nel reparto di Medicina Interna per indagare su una deficienza immunitaria. Questa consultazione consiste in un esame fisico e un test immunitario. Test immunitari inclusi ma non limitati a:

Emocromo completo, striscio di sangue Quantificazione dell'isotipo di immunoglobulina (Ig) e della sottoclasse di IgG (grammi per litro) Complemento sierico quantitativo (C3 (milligrammi per litro), C4 (milligrammi per litro), CH50 (%) e AP50 in caso di infezione da Neisseria meningitides) Immunofenotipizzazione estesa di cellule T, B e natural killer (cellule/mm3) Risposta anticorpale specifica a una varietà di vaccini (milligrammi/litro) Sierologia dell'HIV Tomografia computerizzata (TC) del corpo Linfociti, test funzionali dei macrofagi o test genetico quando necessario Il risultato misura è il numero di partecipanti con valori di laboratorio o radiologici anormali che portano alla diagnosi di immunodeficienza primaria
Un consulto nel reparto di medicina interna è previsto 3 mesi dopo il ricovero in terapia intensiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Obiettivi secondari: numero di pazienti con diagnosi di immunodeficienza secondaria dopo il ricovero in unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: Una consultazione nel reparto di medicina interna è prevista 3 mesi dopo il ricovero in terapia intensiva

3 mesi dopo il ricovero in terapia intensiva è prevista una visita nel reparto di Medicina Interna per indagare su una deficienza immunitaria. Questa consultazione consiste in un esame fisico e un test immunitario. Test immunitari inclusi ma non limitati a:

Emocromo completo, striscio di sangue Quantificazione dell'isotipo di immunoglobulina (Ig) e della sottoclasse di IgG (grammi per litro) Complemento sierico quantitativo (C3 (milligrammi per litro), C4 (milligrammi per litro), CH50 (%) e AP50 in caso di infezione da Neisseria meningitides) Immunofenotipizzazione estesa di cellule T, B e natural killer (cellule/mm3) Risposta anticorpale specifica a una varietà di vaccini (milligrammi/litro) Sierologia dell'HIV Tomografia computerizzata (TC) del corpo Linfociti, test funzionali dei macrofagi o test genetico quando necessario Il risultato misura è il numero di partecipanti con valori di laboratorio o radiologici anormali che portano alla diagnosi di immunodeficienza secondaria
Una consultazione nel reparto di medicina interna è prevista 3 mesi dopo il ricovero in terapia intensiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Caen

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicolas Martin Silva, MD, University Hospital, Caen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2016

Primo Inserito (STIMA)

5 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-A01246-41

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Consulenza di Medicina Interna

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi