Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehohoitoyksikkö ja toissijainen ja primaarinen immuunivajaus (ICUSPID)

perjantai 10. helmikuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Caen
Primaarisille immuunivajauksille (PID) on tunnusomaista immuunijärjestelmän toimintahäiriö, jota ei selitä mikään tarttuva, neoplastinen tai iatrogeeninen syy. Vuonna 2015 kuvattiin yli 300 erilaista perinnöllistä harvinaista sairautta. PID:n esiintyminen aikuisilla on harvinaista, ja diagnoosia voivat tukea kuusi aikuisen ESID-merkkiä. Nämä varoitusmerkit perustuvat kuitenkin vain asiantuntijoiden suosituksiin, eivätkä ne sisällä kattavia PID-oireita. Toistuvat infektiot, aggressiivisemmat, ovat yleisin tapa paljastaa PID. Harvemmin autoimmuunisairaus, kiinteä kasvain, lymfoproliferaatiokasvain, krooninen granulomatoosi tai hemofagosyyttinen lymfohistiosytoosi-oireyhtymä (HLS) voivat myös paljastaa PID:n. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida tuntemattoman PID:n esiintymistä tehohoidon osastolla olevilla aikuisilla ja määrittää, pitäisikö PID:n tutkimus tehdä rutiininomaisesti MCIU:ssa potilailla, joilla on vakavia infektioita tai HLS.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Caen, Ranska, 14000
        • Caen University hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otettiin 18–65-vuotiaat potilaat, jotka olivat sairaalahoidossa lääketieteellisen tehohoidon osastolla vaikean tai opportunistisen infektion tai idiopaattisen hemofagosyyttisen oireyhtymän vuoksi ilman tunnettuja varoitusmerkkejä tai altistavia tekijöitä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-65
  • Sairaalahoidossa lääketieteellisen tehohoidon osastolla:
  • Vaikea infektio ilman patogeenin tunnistamista
  • Vaikea infektio kapseloidun patogeenin vuoksi
  • Opportunistiset infektiot tai epätavallinen patogeeni
  • Idiopaattinen hemofagosyyttinen oireyhtymä

Poissulkemiskriteerit:

  • primaarinen immuunipuutos on jo tiedossa
  • jo tunnettu sekundaarinen immuunipuutos (HIV, syöpä, immunosuppressiivinen tai immunomodulatorinen hoito, nefroottinen oireyhtymä, proteiinia menettävä enteropatia, vakava aliravitsemus ennen vastaanottoa, maksakirroosi, sirppisolusairaus, pernan poisto ja kohtalainen krooninen munuaisten vajaatoiminta (puhdistuma 30-59 m² min /1.73 ml)
  • paikalliset alueelliset tekijät, jotka voivat aiheuttaa infektioita (korva-, nenä- ja kurkkuleikkaus tai neurokirurgia, kallonpohjan murtuma, kystinen fibroosi, krooninen hengitysvajaus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tavoite : Niiden potilaiden määrä, joilla on primaarinen immuunivajaus, joka on diagnosoitu teho-osastolle saapumisen jälkeen.
Aikaikkuna: Konsultaatio sisätautien osastolla on suunniteltu 3 kuukauden kuluttua teho-osastolle saapumisesta

Neuvonta sisätautien osastolla on määrätty 3 kuukautta teho-osastolla sairaalahoidon jälkeen immuunipuutoksen selvittämiseksi. Tämä konsultaatio sisältää fyysisen tarkastuksen ja immuunitestin. Immuunitestaus sisältää, mutta ei rajoitu:

Täydellinen verenkuva, verikoe Immunoglobuliinin (Ig) isotyypin ja IgG-alaluokan kvantifiointi (grammaa/litra) Kvantitatiivinen seerumikomplementti (C3 (milligrammaa litrassa), C4 (milligrammaa litrassa), CH50 (%) ja AP50, kun Neisseria meningitides -infektio T-, B- ja luonnollisten tappajasolujen laaja immunofenotyypitys (soluja/mm3) Spesifinen vasta-ainevaste erilaisille rokotteille (milligramma/litra) HIV-serologia Kehon tietokonetomografia (CT) Lymfosyytit, makrofagien toiminnalliset määritykset tai geneettinen määritys tarvittaessa Tulos mitta on niiden osallistujien lukumäärä, joilla on poikkeavat laboratorio- tai radiologiaarvot, jotka johtavat primaariseen immuunipuutosdiagnoosiin
Konsultaatio sisätautien osastolla on suunniteltu 3 kuukauden kuluttua teho-osastolle saapumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijaiset tavoitteet : Niiden potilaiden määrä , joilla on diagnosoitu sekundaarinen immuunipuutos tehoosastolle oton jälkeen
Aikaikkuna: Konsultaatio sisätautien osastolla on 3 kuukautta teho-osastolle saapumisen jälkeen

Neuvonta sisätautien osastolla on määrätty 3 kuukautta teho-osastolla sairaalahoidon jälkeen immuunipuutoksen selvittämiseksi. Tämä konsultaatio sisältää fyysisen tarkastuksen ja immuunitestin. Immuunitestaus sisältää, mutta ei rajoitu:

Täydellinen verenkuva, verikoe Immunoglobuliinin (Ig) isotyypin ja IgG-alaluokan kvantifiointi (grammaa/litra) Kvantitatiivinen seerumikomplementti (C3 (milligrammaa litrassa), C4 (milligrammaa litrassa), CH50 (%) ja AP50, kun Neisseria meningitides -infektio T-, B- ja luonnollisten tappajasolujen laaja immunofenotyypitys (soluja/mm3) Spesifinen vasta-ainevaste erilaisille rokotteille (milligramma/litra) HIV-serologia Kehon tietokonetomografia (CT) Lymfosyytit, makrofagien toiminnalliset määritykset tai geneettinen määritys tarvittaessa Tulos mitta on niiden osallistujien lukumäärä, joilla on poikkeavia laboratorio- tai radiologiaarvoja, jotka johtavat sekundaariseen immuunipuutosdiagnoosiin
Konsultaatio sisätautien osastolla on 3 kuukautta teho-osastolle saapumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Caen

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicolas Martin Silva, MD, University Hospital, Caen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 5. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-A01246-41

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa