Unidade de Terapia Intensiva e Imunodeficiência Secundária e Primária (ICUSPID)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Caen, França, 14000
- Caen University hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos
- Hospitalizado em unidade de terapia intensiva médica por:
- Infecção grave sem identificação do patógeno
- Infecção grave devido a patógeno encapsulado
- Infecções oportunistas ou patógeno incomum
- Síndrome hemofagocítica idiopática
Critério de exclusão:
- imunodeficiência primária já conhecida
- imunodeficiência secundária já conhecida (HIV, câncer, tratamento imunossupressor ou imunomodulador, síndrome nefrótica, enteropatia perdedora de proteínas, desnutrição grave antes da internação, cirrose com insuficiência hepática, doença falciforme, esplenectomia e insuficiência renal crônica moderada (clearance entre 30 e 59 m² min /1,73 ml)
- fatores local-regionais que podem ser responsáveis por infecções (história de cirurgia de ouvido, nariz e garganta ou neurocirurgia, história de fratura da base do crânio, fibrose cística, insuficiência respiratória crônica)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Objetivo primário: Número de pacientes com imunodeficiência primária diagnosticados após internação em unidade de terapia intensiva.
Prazo: Marcada consulta no Serviço de Medicina Interna 3 meses após admissão em unidade de cuidados intensivos
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Marca-se consulta no serviço de Medicina Interna 3 meses após o internamento em unidade de cuidados intensivos para investigação de deficiência imunológica. Esta consulta consiste em um exame físico e um teste imunológico. Testes imunológicos incluídos, mas não limitados a: Hemograma completo, esfregaço de sangue Isotipo de imunoglobulina (Ig) e quantificação da subclasse de IgG (grama por litro) Complemento sérico quantitativo (C3 (miligrama por litro), C4 (miligrama por litro), CH50 (%) e AP50 quando infecção por Neisseria meningitides) Ampla imunofenotipagem de células T, B e natural killer (células/mm3) Resposta específica de anticorpos a uma variedade de vacinas (miligramas/litro) Sorologia de HIV Tomografia computadorizada (TC) corporal Linfócitos, ensaios funcionais de macrófagos ou ensaios genéticos, quando necessário O resultado medida é o número de participantes com valores laboratoriais ou radiológicos anormais que levam ao diagnóstico de deficiência imunológica primária |
Marcada consulta no Serviço de Medicina Interna 3 meses após admissão em unidade de cuidados intensivos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Objetivos secundários: Número de pacientes com diagnóstico de imunodeficiência secundária após admissão em unidade de terapia intensiva
Prazo: Marcada consulta no serviço de Medicina Interna 3 meses após admissão em unidade de cuidados intensivos
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Marca-se consulta no serviço de Medicina Interna 3 meses após o internamento em unidade de cuidados intensivos para investigação de deficiência imunológica. Esta consulta consiste em um exame físico e um teste imunológico. Testes imunológicos incluídos, mas não limitados a: Hemograma completo, esfregaço de sangue Isotipo de imunoglobulina (Ig) e quantificação da subclasse de IgG (grama por litro) Complemento sérico quantitativo (C3 (miligrama por litro), C4 (miligrama por litro), CH50 (%) e AP50 quando infecção por Neisseria meningitides) Ampla imunofenotipagem de células T, B e natural killer (células/mm3) Resposta específica de anticorpos a uma variedade de vacinas (miligramas/litro) Sorologia de HIV Tomografia computadorizada (TC) corporal Linfócitos, ensaios funcionais de macrófagos ou ensaios genéticos, quando necessário O resultado medida é o número de participantes com valores laboratoriais ou radiológicos anormais que levam ao diagnóstico de deficiência imunológica secundária |
Marcada consulta no serviço de Medicina Interna 3 meses após admissão em unidade de cuidados intensivos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas Martin Silva, MD, University Hospital, Caen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-A01246-41
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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