Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intensivvårdsavdelning och sekundär och primär immunbrist (ICUSPID)

10 februari 2023 uppdaterad av: University Hospital, Caen
Primär immunbrist (PID) kännetecknas av ett fel i immunsystemet som inte förklaras av någon infektiös, neoplastisk eller iatrogen orsak. Under 2015 beskrevs mer än 300 olika ärftliga sällsynta sjukdomar. Förekomsten av PID hos vuxna är sällsynt och diagnos kan stödjas av de 6 ESID-tecken för vuxna. Dessa varningstecken är dock endast baserade på expertrekommendationer och inkluderar inte omfattande symtom på PID. Återkommande infektioner, mer aggressiva, är det vanligaste sättet att avslöja PID. Mer sällan kan autoimmun manifestation, solid tumör, lymfoproliferationstumör, kronisk granulomatos eller hemofagocytiskt lymfohistiocytossyndrom (HLS) också avslöja en PID. Syftet med denna studie var att utvärdera förekomsten av okänd PID hos vuxna inlagda på intensivvårdsavdelning och att avgöra om utredningen av PID hos patienter med allvarliga infektioner eller HLS bör utföras rutinmässigt i MCIU.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

16

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Caen, Frankrike, 14000
        • Caen University hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i åldern 18 till 65, inlagda på medicinsk intensivvårdsavdelning för en allvarlig eller opportunistisk infektion eller ett idiopatiskt hemofagocytiskt syndrom, utan några kända varningssignaler eller predisponerande faktor, inkluderades.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldern 18-65
  • Inlagd på medicinsk intensivvårdsavdelning för:
  • Allvarlig infektion utan patogen identifiering
  • Allvarlig infektion på grund av inkapslad patogen
  • Opportunistiska infektioner eller ovanlig patogen
  • Idiopatiskt hemofagocytiskt syndrom

Exklusions kriterier:

  • primär immunbrist redan känd
  • sekundär immunbrist redan känd (hiv, cancer, immunsuppressiv eller immunmodulerande behandling, nefrotiskt syndrom, proteinförlorande enteropati, allvarlig undernäring före inläggning, skrumplever med leversvikt, sicklecellssjukdom, splenektomi och måttlig kronisk njursvikt (clearing mellan 59 m² och min 30 m²) /1,73 ml)
  • lokala-regionala faktorer som kan vara ansvariga för infektioner (historia av öron-, näs- och halskirurgi eller neurokirurgi, historia av fraktur i skallbasen, cystisk fibros, kronisk andningssvikt)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primärt mål: Antal patienter med primär immunbrist som diagnostiserats efter en inläggning på intensivvårdsavdelning.
Tidsram: En konsultation på internmedicinska avdelningen är inplanerad 3 månader efter inläggning på intensivvårdsavdelning

En konsultation på internmedicinska avdelningen planeras 3 månader efter sjukhusvistelsen på intensivvårdsavdelningen för att utreda en immunbrist. Denna konsultation bestod av en fysisk undersökning och ett immuntest. Immuntester ingår men är inte begränsat till:

Fullständigt blodvärde, blodutstryk Immunoglobulin (Ig) isotyp och IgG subklass kvantifiering (gram per liter) Kvantitativt serumkomplement (C3 (milligram per liter), C4 (milligram per liter), CH50 (%) och AP50 när Neisseria meningitides infektion) Omfattande immunfenotypning av T-, B- och naturliga mördarceller (celler/mm3) Specifik antikroppsrespons på en mängd olika vacciner (milligram/liter) HIV-serologi Kroppsdatortomografi (CT) skanning Lymfocyter, makrofagfunktionella analyser eller genetisk analys vid behov. mått är antalet deltagare med onormala laboratorie- eller radiologivärden som leder till diagnosen primär immunbrist
En konsultation på internmedicinska avdelningen är inplanerad 3 månader efter inläggning på intensivvårdsavdelning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sekundära mål: Antal patienter som diagnostiserats för en sekundär immunbrist efter inläggning på intensivvårdsavdelning
Tidsram: En konsultation på Invärtesmedicinsk avdelning är inplanerad 3 månader efter inläggning på intensivvårdsavdelning

En konsultation på internmedicinska avdelningen planeras 3 månader efter sjukhusvistelsen på intensivvårdsavdelningen för att utreda en immunbrist. Denna konsultation bestod av en fysisk undersökning och ett immuntest. Immuntester ingår men är inte begränsat till:

Fullständigt blodvärde, blodutstryk Immunoglobulin (Ig) isotyp och IgG underklass kvantifiering (gram per liter) Kvantitativt serumkomplement (C3 (milligram per liter), C4 (milligram per liter), CH50 (%) och AP50 när Neisseria meningitides infektion) Omfattande immunfenotypning av T-, B- och naturliga mördarceller (celler/mm3) Specifik antikroppsrespons mot en mängd olika vacciner (milligram/liter) HIV-serologi Kroppsdatortomografi (CT)-skanning Lymfocyter, makrofagfunktionella analyser eller genetisk analys vid behov. mått är antalet deltagare med onormala laboratorie- eller radiologivärden som leder till sekundär immunbristdiagnos
En konsultation på Invärtesmedicinsk avdelning är inplanerad 3 månader efter inläggning på intensivvårdsavdelning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Utredare

  • Huvudutredare: Nicolas Martin Silva, MD, University Hospital, Caen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2016

Första postat (UPPSKATTA)

5 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2023

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-A01246-41

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera