전측두엽 간질 얼굴의 신경심리학적 평가 (ATENA-F)
2019년 7월 23일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France
안면지각에서 약물내성 전측두엽간질과 전측두엽절제술의 신경심리학적 효과 평가
목적은 간질 환자와 대조군, 성별, 연령 및 사회 교육 수준을 일치시키는 성능을 비교하여 얼굴 인식에서 전두엽 간질의 신경 심리적 효과를 평가하는 것입니다.
2차 목적은 전측두엽 간질의 외과적 치료를 위해 수행된 전측두엽 절제술이 안면 인식에 미치는 신경심리학적 영향을 전향적으로 평가하는 것입니다(탐색적 연구).
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nancy, 프랑스
- Service de Neurologie, Hôpital Central, CHU de Nancy
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
모두:
- 동의
- 사회보장 가입
- 예비 건강 검진
간질 환자:
- 증상이 있는 약물 내성 전측두엽 간질(비디오 뇌파 검사 및 자기 공명 영상 및 필요한 경우 뇌내 SEEG 탐색으로 확인)
- 전방 측두엽 절제술이 필요하고 수술 결정을 위해 수술 전 관례적인 간헐적 평가를 받는 환자
- 비언어 IQ ≥ 70(WAIS-IV)
- 최소 6개의 성공적인 VOSP 테스트(인식 테스트)
제외 기준:
모두:
- 법적 보호를 받거나 동의할 능력이 없는 사람
- 법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 자
간질 환자:
- 신경학적 또는 안과학적 기원의 심각한 시각 장애
통제 개인:
- 정신과 또는 신경 장애
- 중요한 안과 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 간질
환자는 기존의 폐엽절제 전 중요 평가 입원(포함, 0일) 동안 및 전측두엽 절제술 후 6개월 및 18개월 후에 특정 검사를 받습니다.
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전측두엽 간질 환자의 경우, 수술 전 기존의 중요 간 평가 후 수술 결정에 따라 포함 후 6~12개월에
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다른: 제어
대조군 개인은 포함 방문(0일) 및 X개월 후(X = 일치하는 환자의 0일 및 폐엽절제술로부터의 시간 + 6개월) 후에 특정 검사를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전 측두엽 간질 환자와 일치하는 대조군 개인이 Benton 테스트로 얻은 점수
기간: 0일
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폐엽 절제술 전후의 간질 환자와 대조군(전측두엽 절제술을 받은 환자와 대조 대조군에 한함)에 의한 Benton 테스트로 얻은 점수의 변화
기간: 0일 및 12~18개월 후
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0일 및 12~18개월 후
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폐엽 절제술 전후의 간질 환자와 대조군(전측두엽 절제술을 받은 환자와 대조 대조군에 한함)에 의한 Benton 테스트로 얻은 점수의 변화
기간: 0일 및 24~30개월 후
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0일 및 24~30개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Louis Maillard, Service de Neurologie, Hôpital Central, CHU de Nancy, France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 31일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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