Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anterior Temporal Epilepsi Neuropsykologisk vurdering af ansigter (ATENA-F)

23. juli 2019 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

Evaluering af neuropsykologiske virkninger af lægemiddelresistent anterior temporal epilepsi og anterior temporal lobektomi i ansigtsopfattelse

Formålet er at evaluere neuropsykologiske effekter af anterior temporal epilepsi i ansigtsopfattelse ved at sammenligne præstationer hos epileptiske patienter og kontrolpersoner, køns-, alders- og socio-uddannelsesniveau-matchet.

Sekundære formål er prospektivt at evaluere neuropsykologisk indvirkning af anterior temporal lobektomi udført til kirurgisk behandling af anterior temporal epilepsi på ansigtsopfattelse (eksplorativ undersøgelse).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nancy, Frankrig
        • Service de Neurologie, Hôpital Central, CHU de Nancy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

ALLE:

  • Informeret samtykke
  • Tilknytning til social sikring
  • Foreløbig lægeundersøgelse

PATIENTER MED EPILEPSI:

  • Symptomatisk lægemiddelresistent anterior temporal epilepsi (bekræftet med video-elektroencefalografi og magnetisk resonansbilleddannelse og om nødvendigt intracerebral SEEG-udforskning)
  • Patient, der har behov for anterior temporal lobektomi og gennemgår en konventionel interkritisk vurdering før operationen til operationsbeslutning
  • Nonverbal IQ ≥ 70 (WAIS-IV)
  • Mindst 6 vellykkede VOSP-tests (perceptionstest)

Ekskluderingskriterier:

ALLE:

  • personer under retsbeskyttelse eller ude af stand til at give samtykke
  • Personer, der er berøvet friheden ved juridisk eller administrativ afgørelse

PATIENTER MED EPILEPSI:

- Alvorlige synsforstyrrelser af neurologisk eller oftalmologisk oprindelse

KONTROL PERSONER:

  • Psykiatriske eller neurologiske lidelser
  • Vigtige oftalmologiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Epilepsi
Patienter står over for specifikke tests under konventionel præ-lobektomi interkritisk vurdering hospitalsindlæggelse (inklusion, dag 0) og efter 6 og 18 måneder fra anterior temporal lobektomi
Andet: Mooney test
Andet: Bentons ansigtsgenkendelsestest
Andet: Ansigtsinversionseffekttest
Andet: Face composite effekt test
Andet: Cambridge Face Memory Test
Andet: Matchende test af forskellige visninger
Andet: Memorering og genkendelse af nye ansigter test
Andet: Test af huske og genkendelse af nye objekter
Andet: Anerkendelse af berømtheder og adgang til semantisk informationstest
Procedure: Lobektomi
Hos patienter med anterior temporal epilepsi, 6 til 12 måneder efter inklusion, afhængig af kirurgisk beslutning taget efter konventionel interkritisk vurdering før operationen
Andet: Styring
Kontrolpersoner står over for specifikke tests under inklusionsbesøg (dag 0) og efter X måneder (X = tid fra dag 0 og lobektomi af matchet patient + 6 måneder)
Andet: Mooney test
Andet: Bentons ansigtsgenkendelsestest
Andet: Ansigtsinversionseffekttest
Andet: Face composite effekt test
Andet: Cambridge Face Memory Test
Andet: Matchende test af forskellige visninger
Andet: Memorering og genkendelse af nye ansigter test
Andet: Test af huske og genkendelse af nye objekter
Andet: Anerkendelse af berømtheder og adgang til semantisk informationstest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Score opnået med Benton-test af patienter med anterior temporal epilepsi og matchede kontrolpersoner
Tidsramme: dag 0
dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af score opnået med Benton-test af epilepsipatienter før og efter lobektomi og kontrolpersoner (kun patienter, der har gennemgået anterior temporal lobektomi og matchede kontrolpersoner)
Tidsramme: dag 0 og efter 12 til 18 måneder
dag 0 og efter 12 til 18 måneder
Ændring af score opnået med Benton-test af epilepsipatienter før og efter lobektomi og kontrolpersoner (kun patienter, der har gennemgået anterior temporal lobektomi og matchede kontrolpersoner)
Tidsramme: dag 0 og efter 24 til 30 måneder
dag 0 og efter 24 til 30 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Louis Maillard, Service de Neurologie, Hôpital Central, CHU de Nancy, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2016

Først opslået (Skøn)

5. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-A00515-40

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anterior Temporal Epilepsi

Kliniske forsøg med Mooney test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner