Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Передняя височная эпилепсия Нейропсихологическая оценка лиц (ATENA-F)

23 июля 2019 г. обновлено: Central Hospital, Nancy, France

Оценка нейропсихологических эффектов фармакорезистентной передней височной эпилепсии и передней височной лобэктомии на восприятие лица

Цель состоит в том, чтобы оценить нейропсихологические эффекты передней височной эпилепсии на восприятие лица путем сравнения показателей пациентов с эпилепсией и контрольных лиц, соответствующих полу, возрасту и социально-образовательному уровню.

Вторичные цели заключаются в проспективной оценке нейропсихологического влияния передней височной лобэктомии, выполненной для хирургического лечения передней височной эпилепсии, на восприятие лица (предварительное исследование).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Nancy, Франция
        • Service de Neurologie, Hôpital Central, CHU de Nancy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

ВСЕ:

  • Информированное согласие
  • Принадлежность к социальному обеспечению
  • Предварительный медицинский осмотр

ПАЦИЕНТЫ С ЭПИЛЕПСИЕЙ:

  • Симптоматическая лекарственно-резистентная передняя височная эпилепсия (подтвержденная видео-электроэнцефалографией и магнитно-резонансной томографией и, при необходимости, интрацеребральной ЭЭГ-исследованием)
  • Пациент, нуждающийся в передней височной лобэктомии и проходящий предоперационную обычную межкритическую оценку для принятия решения об операции
  • Невербальный IQ ≥ 70 (WAIS-IV)
  • Не менее 6 успешных тестов VOSP (тест на восприятие)

Критерий исключения:

ВСЕ:

  • лица, находящиеся под правовой защитой или неспособные дать согласие
  • Лица, лишенные свободы по судебному или административному решению

ПАЦИЕНТЫ С ЭПИЛЕПСИЕЙ:

- Тяжелые нарушения зрения неврологического или офтальмологического происхождения

КОНТРОЛЬНЫЕ ЛИЦА:

  • Психические или неврологические расстройства
  • Важные офтальмологические заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Эпилепсия
Пациенты проходят специфические тесты во время стандартной межкритической оценки госпитализации перед лобэктомией (включение, день 0) и через 6 и 18 месяцев после передней височной лобэктомии.
Другой: Тест Муни
Другой: Тест Бентона на распознавание лиц
Другой: Тест на эффект инверсии лица
Другой: Испытание композиционного эффекта лица
Другой: Кембриджский тест на память лица
Другой: Сопоставление различных тестов просмотра
Другой: Тест на запоминание и распознавание новых лиц
Другой: Тест на запоминание и распознавание новых объектов
Другой: Распознавание знаменитостей и доступ к тесту семантической информации
Процедура: Лобэктомия
У пациентов с передней височной эпилепсией через 6–12 мес после включения, в зависимости от решения об операции, принятого после предоперационной общепринятой межкритической оценки
Другой: Контроль
Контрольные лица проходят специфические тесты во время посещения включения (0-й день) и через X месяцев (X = время с 0-го дня и лобэктомии соответствующего пациента + 6 месяцев).
Другой: Тест Муни
Другой: Тест Бентона на распознавание лиц
Другой: Тест на эффект инверсии лица
Другой: Испытание композиционного эффекта лица
Другой: Кембриджский тест на память лица
Другой: Сопоставление различных тестов просмотра
Другой: Тест на запоминание и распознавание новых лиц
Другой: Тест на запоминание и распознавание новых объектов
Другой: Распознавание знаменитостей и доступ к тесту семантической информации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Показатели, полученные с помощью теста Бентона у пациентов с передней височной эпилепсией и контрольной группы.
Временное ограничение: день 0
день 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение показателей, полученных с помощью теста Бентона, у пациентов с эпилепсией до и после лобэктомии и у контрольных лиц (только у пациентов, перенесших передневисочную лобэктомию, и у соответствующих контрольных лиц)
Временное ограничение: день 0 и после 12 до 18 месяцев
день 0 и после 12 до 18 месяцев
Изменение показателей, полученных с помощью теста Бентона, у пациентов с эпилепсией до и после лобэктомии и у контрольных лиц (только у пациентов, перенесших передневисочную лобэктомию, и у соответствующих контрольных лиц)
Временное ограничение: день 0 и после 24 до 30 месяцев
день 0 и после 24 до 30 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Hospital, Nancy, France

Следователи

  • Главный следователь: Louis Maillard, Service de Neurologie, Hôpital Central, CHU de Nancy, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013-A00515-40

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тест Муни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться