Anterior temporaalinen epilepsia Kasvojen neuropsykologinen arviointi (ATENA-F)
tiistai 23. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France
Lääkeresistentin anteriorisen temporaalisen epilepsian ja anteriorisen temporaalisen lobektomian neuropsykologisten vaikutusten arviointi kasvojen havaitsemisessa
Tarkoituksena on arvioida anteriorisen temporaalisen epilepsian neuropsykologisia vaikutuksia kasvojen havaitsemiseen vertaamalla epilepsiapotilaiden ja kontrollihenkilöiden suorituksia sukupuolen, iän ja sosiokoulutustason mukaan.
Toissijaisena tarkoituksena on arvioida prospektiivisesti anteriorisen temporaalisen lobektomian neuropsykologista vaikutusta kasvojen havaitsemiseen (kartoiva tutkimus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
- Muut: Mooney testi
- Muut: Bentonin kasvojentunnistustesti
- Muut: Kasvojen inversion vaikutustesti
- Muut: Kasvojen komposiittivaikutustesti
- Muut: Cambridgen kasvojen muistitesti
- Muut: Eri näkymän testi
- Muut: Uusien kasvojen muistaminen ja tunnistustesti
- Muut: Uusien esineiden muistaminen ja tunnistustesti
- Muut: Julkkisten tunnistaminen ja semanttisen tiedon saantitesti
- Menettely: Lobektomia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska
- Service de Neurologie, Hôpital Central, CHU de Nancy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
KAIKKI:
- Tietoinen suostumus
- Sosiaaliturvaan kuuluminen
- Alustava lääkärintarkastus
EPILPIAPOTILAAT:
- Oireinen lääkeresistentti anteriorinen temporaalinen epilepsia (vahvistettu videoelektroenkefalografialla ja magneettikuvauksella ja tarvittaessa intraserebraalisella SEEG-tutkimuksella)
- Potilas, joka tarvitsee anteriorisen ohimoloektomia ja jolle tehdään ennen leikkausta perinteinen interkriittinen arviointi leikkauspäätöstä varten
- Ei-verbaalinen älykkyysosamäärä ≥ 70 (WAIS-IV)
- Vähintään 6 onnistunutta VOSP-testiä (havaintotesti)
Poissulkemiskriteerit:
KAIKKI:
- henkilöt, jotka ovat laillisen suojan alaisia tai eivät voi suostua siihen
- Henkilöt, joilta on riistetty vapaus oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksen perusteella
EPILPIAPOTILAAT:
- Vaikea neurologisia tai oftalmologisia näköhäiriöitä
OHJAUSYKSILÖT:
- Psykiatriset tai neurologiset häiriöt
- Tärkeät oftalmologiset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Epilepsia
Potilaat joutuvat suorittamaan erityistestejä tavanomaisen lobektomiaa edeltävän interkriittisen arvioinnin sairaalahoidon aikana (inkluusio, päivä 0) ja 6 ja 18 kuukauden kuluttua anteriorisesta temporaalisesta lobektomiasta
|
Potilailla, joilla on anteriorinen temporaalinen epilepsia, 6–12 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä, riippuen leikkauspäätöksestä, joka on tehty ennen leikkausta, tavanomainen interkriittinen arviointi
|
|
Muut: Ohjaus
Kontrollihenkilöille tehdään erityisiä testejä inkluusiokäynnin aikana (päivä 0) ja X kuukauden jälkeen (X = aika päivästä 0 ja vastaavan potilaan lobektomia + 6 kuukautta)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Benton-testillä saadut pisteet anteriorista temporaalista epilepsiaa sairastavilta potilailta ja vastaavilta kontrollihenkilöiltä
Aikaikkuna: päivä 0
|
päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Epilepsiapotilaiden ennen lobektomiaa ja sen jälkeen sekä kontrollihenkilöiden Benton-testillä saatujen pisteiden muutos (vain potilaat, joille on tehty anteriorinen temporaalinen lobektomia ja vastaavat kontrollihenkilöt)
Aikaikkuna: päivänä 0 ja 12-18 kuukauden kuluttua
|
päivänä 0 ja 12-18 kuukauden kuluttua
|
|
Epilepsiapotilaiden ennen lobektomiaa ja sen jälkeen sekä kontrollihenkilöiden Benton-testillä saatujen pisteiden muutos (vain potilaat, joille on tehty anteriorinen temporaalinen lobektomia ja vastaavat kontrollihenkilöt)
Aikaikkuna: päivänä 0 ja 24-30 kuukauden kuluttua
|
päivänä 0 ja 24-30 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Louis Maillard, Service de Neurologie, Hôpital Central, CHU de Nancy, France
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 5. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-A00515-40
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .