Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přední temporální epilepsie Neuropsychologické hodnocení tváří (ATENA-F)

23. července 2019 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France

Hodnocení neuropsychologických účinků farmakorezistentní přední temporální epilepsie a přední temporální lobektomie na vnímání obličeje

Účelem je zhodnotit neuropsychologické efekty přední temporální epilepsie na percepci obličeje srovnáním výkonů epileptických pacientů a kontrolních jedinců na shodné úrovni pohlaví, věku a sociálně-vzdělanosti.

Sekundárními účely je prospektivně zhodnotit neuropsychologický dopad přední temporální lobektomie provedené pro chirurgickou léčbu přední temporální epilepsie na vnímání obličeje (explorativní studie).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nancy, Francie
        • Service de Neurologie, Hôpital Central, CHU de Nancy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

VŠECHNO:

  • Informovaný souhlas
  • Příslušnost k sociálnímu zabezpečení
  • Předběžné lékařské vyšetření

PACIENTI S EPILEPSÍ:

  • Symptomatická farmakorezistentní přední temporální epilepsie (potvrzená video-elektroencefalografií a magnetickou rezonancí a v případě potřeby intracerebrální SEEG explorací)
  • Pacient, který potřebuje přední temporální lobektomii a podstupuje předoperační konvenční interkritické vyšetření pro rozhodnutí o operaci
  • Neverbální IQ ≥ 70 (WAIS-IV)
  • Alespoň 6 úspěšných testů VOSP (test vnímání)

Kritéria vyloučení:

VŠECHNO:

  • osoby pod právní ochranou nebo neschopné dát souhlas
  • Osoby zbavené svobody na základě soudního nebo správního rozhodnutí

PACIENTI S EPILEPSÍ:

- Závažné poruchy zraku neurologického nebo oftalmologického původu

KONTROLNÍ JEDNOTLIVCI:

  • Psychiatrické nebo neurologické poruchy
  • Důležité oftalmologické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Epilepsie
Pacienti podstupují specifické testy během konvenční hospitalizace pro interkritické hodnocení před lobektomií (zařazení, den 0) a po 6 a 18 měsících od přední temporální lobektomie
Jiný: Mooney test
Jiný: Benton Face Recognition test
Jiný: Test efektu inverze obličeje
Jiný: Test kompozitního efektu obličeje
Jiný: Cambridgeský test paměti tváře
Jiný: Test shody jiného pohledu
Jiný: Test zapamatování a rozpoznávání nových tváří
Jiný: Zkouška zapamatování a rozpoznávání nových objektů
Jiný: Rozpoznávání celebrit a přístup k testu sémantických informací
Postup: Lobektomie
U pacientů s přední temporální epilepsií 6 až 12 měsíců po zařazení, v závislosti na operačním rozhodnutí přijatém po předoperačním konvenčním interkritickém vyšetření
Jiný: Řízení
Kontrolní jedinci podstupují specifické testy během inkluzní návštěvy (den 0) a po X měsících (X = čas ode dne 0 a lobektomie shodného pacienta + 6 měsíců)
Jiný: Mooney test
Jiný: Benton Face Recognition test
Jiný: Test efektu inverze obličeje
Jiný: Test kompozitního efektu obličeje
Jiný: Cambridgeský test paměti tváře
Jiný: Test shody jiného pohledu
Jiný: Test zapamatování a rozpoznávání nových tváří
Jiný: Zkouška zapamatování a rozpoznávání nových objektů
Jiný: Rozpoznávání celebrit a přístup k testu sémantických informací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre získané pomocí Bentonova testu u pacientů s přední temporální epilepsií a odpovídajících kontrolních jedinců
Časové okno: den 0
den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna skóre získaných pomocí Bentonova testu u pacientů s epilepsií před a po lobektomii a u kontrolních jedinců (pouze pacienti, kteří podstoupili přední temporální lobektomii a odpovídající kontrolní jedinci)
Časové okno: den 0 a po 12 až 18 měsících
den 0 a po 12 až 18 měsících
Změna skóre získaných pomocí Bentonova testu u pacientů s epilepsií před a po lobektomii a u kontrolních jedinců (pouze pacienti, kteří podstoupili přední temporální lobektomii a odpovídající kontrolní jedinci)
Časové okno: den 0 a po 24 až 30 měsících
den 0 a po 24 až 30 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Louis Maillard, Service de Neurologie, Hôpital Central, CHU de Nancy, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-A00515-40

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přední temporální epilepsie

Klinické studie na Mooney test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit