Anterieure temporale epilepsie Neuropsychologische beoordeling van gezichten (ATENA-F)
23 juli 2019 bijgewerkt door: Central Hospital, Nancy, France
Evaluatie van neuropsychologische effecten van geneesmiddelresistente anterieure temporale epilepsie en anterieure temporale lobectomie bij gezichtsperceptie
Het doel is om de neuropsychologische effecten van anterieure temporale epilepsie op gezichtsperceptie te evalueren door vergelijking van prestaties van epileptische patiënten en controle-individuen, qua geslacht, leeftijd en sociaal-educatief niveau.
Secundaire doeleinden zijn het prospectief evalueren van de neuropsychologische impact van anterieure temporale lobectomie uitgevoerd voor chirurgische behandeling van anterieure temporale epilepsie op gezichtsperceptie (verkennend onderzoek).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
- Ander: Mooney-test
- Ander: Benton gezichtsherkenningstest
- Ander: Gezichtsinversie-effecttest
- Ander: Gezicht samengestelde effecttest
- Ander: Cambridge Face-geheugentest
- Ander: Bijpassende verschillende kijktest
- Ander: Het onthouden en herkennen van nieuwe gezichten testen
- Ander: Het onthouden en herkennen van nieuwe objecten test
- Ander: Erkenning van beroemdheden en toegang tot semantische informatietest
- Procedure: Lobectomie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nancy, Frankrijk
- Service de Neurologie, Hôpital Central, CHU de Nancy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
ALLE:
- Geïnformeerde toestemming
- Aansluiting bij de sociale zekerheid
- Voorlopig medisch onderzoek
PATIËNTEN MET EPILEPSIE:
- Symptomatische geneesmiddelresistente anterieure temporale epilepsie (bevestigd met video-elektro-encefalografie en magnetische resonantiebeeldvorming en indien nodig intracerebrale SEEG-exploratie)
- Patiënt die anterieure temporale lobectomie nodig heeft en pre-operatieve conventionele interkritische beoordeling ondergaat voor chirurgische beslissing
- Non-verbaal IQ ≥ 70 (WAIS-IV)
- Minimaal 6 succesvolle VOSP-testen (perceptietest)
Uitsluitingscriteria:
ALLE:
- personen die wettelijk beschermd zijn of niet in staat zijn om toestemming te geven
- Personen die door een rechterlijke of administratieve beslissing van hun vrijheid zijn beroofd
PATIËNTEN MET EPILEPSIE:
- Ernstige visuele stoornissen van neurologische of oftalmologische oorsprong
CONTROLE INDIVIDUEN:
- Psychiatrische of neurologische aandoeningen
- Belangrijke oogheelkundige aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Epilepsie
Patiënten ondergaan specifieke tests tijdens conventionele pre-lobectomie interkritische beoordeling ziekenhuisopname (opname, dag 0) en na 6 en 18 maanden na anterieure temporale lobectomie
|
Bij patiënten met anterieure temporale epilepsie, 6 tot 12 maanden na inclusie, afhankelijk van de chirurgische beslissing genomen na conventionele interkritische beoordeling vóór de operatie
|
|
Ander: Controle
Controlepersonen ondergaan wel specifieke tests tijdens opnamebezoek (dag 0) en na X maanden (X = tijd vanaf dag 0 en lobectomie van gematchte patiënt + 6 maanden)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Scores verkregen met Benton-test door patiënten met anterieure temporale epilepsie en gematchte controlepersonen
Tijdsspanne: dag 0
|
dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering van scores verkregen met de Benton-test door epilepsiepatiënten vóór en na lobectomie en controle-individuen (alleen patiënten die anterieure temporale lobectomie hebben ondergaan en gematchte controle-individuen)
Tijdsspanne: dag 0 en na 12 tot 18 maanden
|
dag 0 en na 12 tot 18 maanden
|
|
Verandering van scores verkregen met de Benton-test door epilepsiepatiënten voor en na lobectomie en controle-individuen (alleen patiënten die anterieure temporale lobectomie hebben ondergaan en gematchte controle-individuen)
Tijdsspanne: dag 0 en na 24 tot 30 maanden
|
dag 0 en na 24 tot 30 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Louis Maillard, Service de Neurologie, Hôpital Central, CHU de Nancy, France
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
5 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013-A00515-40
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .