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Epilessia temporale anteriore Valutazione neuropsicologica dei volti (ATENA-F)

23 luglio 2019 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France

Valutazione degli effetti neuropsicologici dell'epilessia temporale anteriore resistente ai farmaci e della lobectomia temporale anteriore nella percezione facciale

Lo scopo è valutare gli effetti neuropsicologici dell'epilessia temporale anteriore nella percezione del volto confrontando le prestazioni di pazienti epilettici e individui di controllo, abbinati per sesso, età e livello socio-educativo.

Scopi secondari sono valutare in modo prospettico l'impatto neuropsicologico della lobectomia temporale anteriore eseguita per il trattamento chirurgico dell'epilessia temporale anteriore sulla percezione del viso (studio esplorativo).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nancy, Francia
        • Service de Neurologie, Hôpital Central, CHU de Nancy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

TUTTO:

  • Consenso informato
  • Affiliazione alla previdenza sociale
  • Visita medica preliminare

PAZIENTI CON EPILESSIA:

  • Epilessia temporale anteriore sintomatica resistente ai farmaci (confermata con video-elettroencefalografia e risonanza magnetica e se necessario esplorazione intracerebrale SEEG)
  • Paziente che necessita di lobectomia temporale anteriore e sottoposto a valutazione intercritica convenzionale pre-operatoria per la decisione chirurgica
  • QI non verbale ≥ 70 (WAIS-IV)
  • Almeno 6 test VOSP riusciti (test di percezione)

Criteri di esclusione:

TUTTO:

  • soggetti tutelati dalla legge o incapaci di prestare il proprio consenso
  • Persone private della libertà per decisione giuridica o amministrativa

PAZIENTI CON EPILESSIA:

- Gravi disturbi visivi di origine neurologica o oftalmologica

PERSONE DI CONTROLLO:

  • Disturbi psichiatrici o neurologici
  • Importanti disturbi oftalmologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Epilessia
I pazienti devono affrontare test specifici durante l'ospedalizzazione di valutazione intercritica pre-lobectomia convenzionale (inclusione, giorno 0) e dopo 6 e 18 mesi dalla lobectomia temporale anteriore
Altro: Prova lunare
Altro: Test di riconoscimento facciale di Benton
Altro: Test dell'effetto di inversione del volto
Altro: Test dell'effetto composito sul viso
Altro: Cambridge Face Memory Test
Altro: Corrispondenza test vista diversa
Altro: Test di memorizzazione e riconoscimento di volti nuovi
Altro: Test di memorizzazione e riconoscimento di nuovi oggetti
Altro: Riconoscimento delle celebrità e test di accesso alle informazioni semantiche
Procedura: Lobectomia
Nei pazienti con epilessia temporale anteriore, da 6 a 12 mesi dopo l'inclusione, a seconda della decisione chirurgica presa dopo la valutazione intercritica convenzionale preoperatoria
Altro: Controllo
Gli individui di controllo affrontano test specifici durante la visita di inclusione (giorno 0) e dopo X mesi (X = tempo dal giorno 0 e lobectomia del paziente abbinato + 6 mesi)
Altro: Prova lunare
Altro: Test di riconoscimento facciale di Benton
Altro: Test dell'effetto di inversione del volto
Altro: Test dell'effetto composito sul viso
Altro: Cambridge Face Memory Test
Altro: Corrispondenza test vista diversa
Altro: Test di memorizzazione e riconoscimento di volti nuovi
Altro: Test di memorizzazione e riconoscimento di nuovi oggetti
Altro: Riconoscimento delle celebrità e test di accesso alle informazioni semantiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggi ottenuti con il test di Benton da pazienti con epilessia temporale anteriore e individui di controllo abbinati
Lasso di tempo: giorno 0
giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dei punteggi ottenuti con il test di Benton da pazienti con epilessia prima e dopo la lobectomia e soggetti di controllo (solo pazienti sottoposti a lobectomia temporale anteriore e soggetti di controllo abbinati)
Lasso di tempo: giorno 0 e dopo 12-18 mesi
giorno 0 e dopo 12-18 mesi
Variazione dei punteggi ottenuti con il test di Benton da pazienti con epilessia prima e dopo la lobectomia e soggetti di controllo (solo pazienti sottoposti a lobectomia temporale anteriore e soggetti di controllo abbinati)
Lasso di tempo: giorno 0 e dopo 24-30 mesi
giorno 0 e dopo 24-30 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Louis Maillard, Service de Neurologie, Hôpital Central, CHU de Nancy, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

5 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-A00515-40

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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