前側頭てんかん 顔の神経心理学的評価 (ATENA-F)
2019年7月23日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
顔認識における薬剤耐性前側頭葉てんかんおよび前側頭葉切除術の神経心理学的効果の評価
目的は、性別、年齢、および社会教育レベルが一致したてんかん患者と対照個体のパフォーマンスを比較することにより、顔認識における前側頭てんかんの神経心理学的効果を評価することです。
二次的な目的は、前頭葉てんかんの外科的治療のために行われた前側頭葉切除術が顔の知覚に及ぼす神経心理学的影響を前向きに評価することです（探索的研究）。
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Nancy、フランス
- Service de Neurologie, Hôpital Central, CHU de Nancy
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
全て：
- インフォームドコンセント
- 社会保障への加入
- 事前健康診断
てんかん患者：
- -症候性の薬剤耐性前側頭てんかん（ビデオ脳波検査および磁気共鳴画像法で確認され、必要に応じて脳内SEEG探査）
- -前側頭葉切除術を必要とし、手術決定のための手術前の従来のインタークリティカル評価を受けている患者
- 非言語的IQ≧70（WAIS-IV）
- VOSP テスト (知覚テスト) を 6 回以上成功させる
除外基準:
全て：
- 法的保護を受けている人、または同意できない人
- 司法上または行政上の決定により自由を奪われた者
てんかん患者：
-神経学的または眼科的起源の重度の視覚障害
対照者:
- 精神障害または神経障害
- 重要な眼科疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：てんかん
患者は、従来の前肺葉切除術前の臨界間評価入院中（包含、0日目）、および前側頭葉切除術から6か月および18か月後に特定の検査に直面します
|
前側頭てんかんの患者では、手術前の従来のインタークリティカル評価後に行われた手術の決定に応じて、組み入れ後 6 ～ 12 か月
|
|
他の：コントロール
対照個人は、包含訪問中（0日目）およびXか月後（X = 0日目からの時間および一致した患者の葉切除+ 6か月）に特定のテストに直面します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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前側頭てんかんの患者とマッチした対照者がベントンテストで得たスコア
時間枠：0日目
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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脳葉切除術前後のてんかん患者と対照者（前側頭葉切除術を受けた患者と一致した対照者のみ）によるベントンテストで得られたスコアの変化
時間枠：0 日目および 12 ～ 18 か月後
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0 日目および 12 ～ 18 か月後
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脳葉切除術前後のてんかん患者と対照者（前側頭葉切除術を受けた患者と一致した対照者のみ）によるベントンテストで得られたスコアの変化
時間枠：0 日目および 24 ～ 30 か月後
|
0 日目および 24 ～ 30 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Louis Maillard、Service de Neurologie, Hôpital Central, CHU de Nancy, France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2017年9月1日
研究の完了 (予想される)
2020年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月31日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月23日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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