Epilepsja przednia skroniowa Neuropsychologiczna ocena twarzy (ATENA-F)
23 lipca 2019 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France
Ocena neuropsychologicznych skutków lekoopornej padaczki przedniej skroniowej i przedniego płata skroniowego w percepcji twarzy
Celem pracy jest ocena neuropsychologicznych skutków padaczki przednio-skroniowej na percepcję twarzy poprzez porównanie zachowania pacjentów z padaczką i osób z grupy kontrolnej, dobranych pod względem płci, wieku i poziomu społeczno-wykształceniowego.
Celem drugorzędnym jest prospektywna ocena neuropsychologicznego wpływu lobektomii przedniego odcinka skroniowego wykonanej w leczeniu chirurgicznym padaczki przedniego odcinka skroniowego na percepcję twarzy (badanie eksploracyjne).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
- Inny: Test Mooneya
- Inny: Test rozpoznawania twarzy Bentona
- Inny: Test efektu odwrócenia twarzy
- Inny: Test efektu kompozytu twarzy
- Inny: Test pamięci twarzy Cambridge
- Inny: Test dopasowania różnych widoków
- Inny: Test zapamiętywania i rozpoznawania nowych twarzy
- Inny: Test zapamiętywania i rozpoznawania nowych obiektów
- Inny: Rozpoznawanie celebrytów i dostęp do testu informacji semantycznej
- Procedura: Lobektomia
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nancy, Francja
- Service de Neurologie, Hôpital Central, CHU de Nancy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
WSZYSTKO:
- Świadoma zgoda
- Przynależność do ubezpieczeń społecznych
- Wstępne badanie lekarskie
PACJENCI Z PADACZKĄ:
- Objawowa lekooporna padaczka przednia skroniowa (potwierdzona wideoelektroencefalografią i rezonansem magnetycznym oraz w razie konieczności badaniem śródmózgowym SEEG)
- Pacjent wymagający przedniej lobektomii skroniowej i poddawany przedoperacyjnej konwencjonalnej ocenie międzykrytycznej w celu podjęcia decyzji o operacji
- IQ niewerbalne ≥ 70 (WAIS-IV)
- Co najmniej 6 udanych testów VOSP (test percepcji)
Kryteria wyłączenia:
WSZYSTKO:
- osoby podlegające ochronie prawnej lub niezdolne do wyrażenia zgody
- Osoby pozbawione wolności na mocy decyzji prawnej lub administracyjnej
PACJENCI Z PADACZKĄ:
- Ciężkie zaburzenia widzenia pochodzenia neurologicznego lub okulistycznego
OSOBY KONTROLNE:
- Zaburzenia psychiczne lub neurologiczne
- Ważne zaburzenia okulistyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Padaczka
Pacjenci poddawani są specyficznym badaniom podczas konwencjonalnej oceny międzykrytycznej przed lobektomią (włączenie, dzień 0) oraz po 6 i 18 miesiącach od lobektomii przednio-skroniowej
|
U pacjentów z padaczką przednio-skroniową, 6 do 12 miesięcy po włączeniu, w zależności od decyzji chirurgicznej podjętej po przedoperacyjnej konwencjonalnej ocenie międzykrytycznej
|
|
Inny: Kontrola
Osoby kontrolne przechodzą określone testy podczas wizyty włączenia (dzień 0) i po X miesiącach (X = czas od dnia 0 i lobektomia dopasowanego pacjenta + 6 miesięcy)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wyniki uzyskane za pomocą testu Bentona przez pacjentów z padaczką przednio-skroniową i dopasowane osoby kontrolne
Ramy czasowe: dzień 0
|
dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana wyników uzyskanych testem Bentona przez pacjentów z padaczką przed i po lobektomii oraz osoby kontrolne (tylko pacjenci po lobektomii przednio-skroniowej i dopasowane osoby kontrolne)
Ramy czasowe: dniu 0 i po 12 do 18 miesiącach
|
dniu 0 i po 12 do 18 miesiącach
|
|
Zmiana wyników uzyskanych testem Bentona przez pacjentów z padaczką przed i po lobektomii oraz osoby kontrolne (tylko pacjenci po lobektomii przednio-skroniowej i dopasowane osoby kontrolne)
Ramy czasowe: dniu 0 i po 24 do 30 miesiącach
|
dniu 0 i po 24 do 30 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Louis Maillard, Service de Neurologie, Hôpital Central, CHU de Nancy, France
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-A00515-40
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .