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Épilepsie temporale antérieure Évaluation neuropsychologique des visages (ATENA-F)

23 juillet 2019 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France

Évaluation des effets neuropsychologiques de l'épilepsie temporale antérieure résistante aux médicaments et de la lobectomie temporale antérieure dans la perception du visage

L'objectif est d'évaluer les effets neuropsychologiques de l'épilepsie temporale antérieure sur la perception du visage en comparant les performances de patients épileptiques et d'individus témoins, appariés par sexe, âge et niveau socio-éducatif.

Les objectifs secondaires sont d'évaluer de manière prospective l'impact neuropsychologique de la lobectomie temporale antérieure réalisée pour le traitement chirurgical de l'épilepsie temporale antérieure sur la perception du visage (étude exploratoire).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Nancy, France
        • Service de Neurologie, Hôpital Central, CHU de Nancy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

TOUS:

  • Consentement éclairé
  • Affiliation à la sécurité sociale
  • Examen médical préliminaire

PATIENTS ÉPILEPSIQUES :

  • Épilepsie temporale antérieure pharmaco-résistante symptomatique (confirmée par vidéo-électroencéphalographie et imagerie par résonance magnétique et si nécessaire exploration SEEG intracérébrale)
  • Patient nécessitant une lobectomie temporale antérieure et subissant une évaluation intercritique conventionnelle préopératoire pour la décision chirurgicale
  • QI non verbal ≥ 70 (WAIS-IV)
  • Au moins 6 tests VOSP réussis (test de perception)

Critère d'exclusion:

TOUS:

  • les personnes sous protection légale ou incapables de consentir
  • Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative

PATIENTS ÉPILEPSIQUES :

- Troubles visuels sévères d'origine neurologique ou ophtalmologique

PERSONNES CONTRÔLÉES :

  • Troubles psychiatriques ou neurologiques
  • Troubles ophtalmologiques importants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Épilepsie
Les patients font face à des tests spécifiques lors de l'hospitalisation conventionnelle d'évaluation intercritique pré-lobectomie (inclusion, jour 0) et après 6 et 18 mois après la lobectomie temporale antérieure
Autre: Test Mooney
Autre: Test de reconnaissance faciale Benton
Autre: Test d'effet d'inversion de visage
Autre: Test d'effet composite visage
Autre: Test de mémoire faciale de Cambridge
Autre: Test de correspondance de différentes vues
Autre: Test de mémorisation et de reconnaissance de nouveaux visages
Autre: Test de mémorisation et de reconnaissance de nouveaux objets
Autre: Test de reconnaissance des célébrités et accès aux informations sémantiques
Procédure: Lobectomie
Chez les patients atteints d'épilepsie temporale antérieure, à 6 à 12 mois après l'inclusion, selon la décision chirurgicale prise après l'évaluation intercritique conventionnelle préopératoire
Autre: Contrôler
Les individus témoins font face à des tests spécifiques lors de la visite d'inclusion (jour 0) et après X mois (X = temps entre le jour 0 et la lobectomie du patient apparié + 6 mois)
Autre: Test Mooney
Autre: Test de reconnaissance faciale Benton
Autre: Test d'effet d'inversion de visage
Autre: Test d'effet composite visage
Autre: Test de mémoire faciale de Cambridge
Autre: Test de correspondance de différentes vues
Autre: Test de mémorisation et de reconnaissance de nouveaux visages
Autre: Test de mémorisation et de reconnaissance de nouveaux objets
Autre: Test de reconnaissance des célébrités et accès aux informations sémantiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Scores obtenus avec le test de Benton par des patients atteints d'épilepsie temporale antérieure et des individus témoins appariés
Délai: jour 0
jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évolution des scores obtenus au test de Benton par les patients épileptiques avant et après lobectomie et les individus témoins (uniquement les patients ayant subi une lobectomie temporale antérieure et les individus témoins appariés)
Délai: jour 0 et après 12 à 18 mois
jour 0 et après 12 à 18 mois
Évolution des scores obtenus au test de Benton par les patients épileptiques avant et après lobectomie et les individus témoins (uniquement les patients ayant subi une lobectomie temporale antérieure et les individus témoins appariés)
Délai: jour 0 et après 24 à 30 mois
jour 0 et après 24 à 30 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central Hospital, Nancy, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Louis Maillard, Service de Neurologie, Hôpital Central, CHU de Nancy, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2016

Première publication (Estimation)

5 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013-A00515-40

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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