Epilepsia Temporal Anterior Evaluación Neuropsicológica de Rostros (ATENA-F)
23 de julio de 2019 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France
Evaluación de los efectos neuropsicológicos de la epilepsia temporal anterior resistente a fármacos y la lobectomía temporal anterior en la percepción facial
El propósito es evaluar los efectos neuropsicológicos de la epilepsia temporal anterior en la percepción de la cara mediante la comparación del desempeño de pacientes epilépticos e individuos de control, emparejados por sexo, edad y nivel socioeducativo.
Los objetivos secundarios son evaluar prospectivamente el impacto neuropsicológico de la lobectomía temporal anterior realizada para el tratamiento quirúrgico de la epilepsia temporal anterior en la percepción facial (estudio exploratorio).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
- Otro: Prueba de Mooney
- Otro: Prueba de reconocimiento facial de Benton
- Otro: Prueba del efecto de inversión de la cara
- Otro: Prueba de efecto compuesto facial
- Otro: Prueba de memoria facial de Cambridge
- Otro: Coincidencia de prueba de vista diferente
- Otro: Test de memorización y reconocimiento de caras nuevas
- Otro: Prueba de memorización y reconocimiento de nuevos objetos.
- Otro: Prueba de reconocimiento de celebridades y acceso a información semántica
- Procedimiento: Lobectomía
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Nancy, Francia
- Service de Neurologie, Hôpital Central, CHU de Nancy
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
TODO:
- Consentimiento informado
- Afiliación a la seguridad social
- Examen médico preliminar
PACIENTES CON EPILEPSIA:
- Epilepsia temporal anterior farmacorresistente sintomática (confirmada con video-electroencefalografía y resonancia magnética y si es necesario exploración SEEG intracerebral)
- Paciente que requiere lobectomía temporal anterior y se somete a evaluación intercrítica convencional preoperatoria para decisión de cirugía
- CI no verbal ≥ 70 (WAIS-IV)
- Al menos 6 pruebas VOSP exitosas (prueba de percepción)
Criterio de exclusión:
TODO:
- personas bajo tutela legal o incapaces de consentir
- Personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa
PACIENTES CON EPILEPSIA:
- Trastornos visuales graves de origen neurológico u oftalmológico
INDIVIDUOS DE CONTROL:
- Trastornos psiquiátricos o neurológicos
- Trastornos oftalmológicos importantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Epilepsia
Los pacientes sí se enfrentan a pruebas específicas durante la hospitalización de evaluación intercrítica prelobectomía convencional (inclusión, día 0) y a los 6 y 18 meses de la lobectomía temporal anterior
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En pacientes con epilepsia temporal anterior, a los 6 a 12 meses de la inclusión, según decisión quirúrgica tomada tras valoración intercrítica convencional prequirúrgica
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Otro: Control
Los individuos de control se enfrentan a pruebas específicas durante la visita de inclusión (día 0) y después de X meses (X = tiempo desde el día 0 y lobectomía del paciente emparejado + 6 meses)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones obtenidas con la prueba de Benton por pacientes con epilepsia temporal anterior y controles emparejados
Periodo de tiempo: dia 0
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dia 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio de puntajes obtenidos con la prueba de Benton por pacientes con epilepsia antes y después de la lobectomía e individuos de control (solo pacientes que se sometieron a lobectomía temporal anterior e individuos de control emparejados)
Periodo de tiempo: día 0 y después de 12 a 18 meses
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día 0 y después de 12 a 18 meses
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Cambio de puntajes obtenidos con la prueba de Benton por pacientes con epilepsia antes y después de la lobectomía e individuos de control (solo pacientes que se sometieron a lobectomía temporal anterior e individuos de control emparejados)
Periodo de tiempo: día 0 y después de 24 a 30 meses
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día 0 y después de 24 a 30 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Louis Maillard, Service de Neurologie, Hôpital Central, CHU de Nancy, France
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-A00515-40
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .