Avaliação Neuropsicológica da Epilepsia Temporal Anterior da Face (ATENA-F)
23 de julho de 2019 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France
Avaliação dos efeitos neuropsicológicos da epilepsia temporal anterior resistente a drogas e da lobectomia temporal anterior na percepção facial
O objetivo é avaliar os efeitos neuropsicológicos da epilepsia temporal anterior na percepção facial por meio da comparação do desempenho de pacientes epilépticos e de indivíduos controles pareados por sexo, idade e nível socioeducacional.
Os objetivos secundários são avaliar prospectivamente o impacto neuropsicológico da lobectomia temporal anterior realizada para o tratamento cirúrgico da epilepsia temporal anterior na percepção facial (estudo exploratório).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
- Outro: Teste Mooney
- Outro: Teste de reconhecimento facial de Benton
- Outro: Teste de efeito de inversão facial
- Outro: Teste de efeito de composição facial
- Outro: Teste de Memória Facial de Cambridge
- Outro: Teste de correspondência de exibição diferente
- Outro: Teste de memorização e reconhecimento de novas faces
- Outro: Teste de memorização e reconhecimento de novos objetos
- Outro: Teste de reconhecimento de celebridades e acesso à informação semântica
- Procedimento: Lobectomia
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nancy, França
- Service de Neurologie, Hôpital Central, CHU de Nancy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
TODOS:
- Consentimento informado
- Filiação à segurança social
- Exame médico preliminar
PACIENTES COM EPILEPSIA:
- Epilepsia temporal anterior resistente a medicamentos sintomática (confirmada com vídeo-eletroencefalografia e ressonância magnética e, se necessário, exploração intracerebral SEEG)
- Paciente com necessidade de lobectomia temporal anterior e submetido a avaliação intercrítica convencional pré-operatória para decisão cirúrgica
- QI não verbal ≥ 70 (WAIS-IV)
- Pelo menos 6 testes VOSP bem-sucedidos (teste de percepção)
Critério de exclusão:
TODOS:
- pessoas sob proteção legal ou incapazes de consentir
- Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa
PACIENTES COM EPILEPSIA:
- Distúrbios visuais graves de origem neurológica ou oftalmológica
INDIVÍDUOS DE CONTROLE:
- Distúrbios psiquiátricos ou neurológicos
- Distúrbios oftalmológicos importantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Epilepsia
Os pacientes enfrentam testes específicos durante a internação de avaliação intercrítica pré-lobectomia convencional (inclusão, dia 0) e após 6 e 18 meses da lobectomia temporal anterior
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Em pacientes com epilepsia temporal anterior, 6 a 12 meses após a inclusão, dependendo da decisão cirúrgica tomada após a avaliação intercrítica convencional pré-operatória
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Outro: Ao controle
Indivíduos de controle enfrentam testes específicos durante a visita de inclusão (dia 0) e após X meses (X = tempo desde o dia 0 e lobectomia do paciente compatível + 6 meses)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuações obtidas com o teste de Benton por pacientes com epilepsia temporal anterior e indivíduos controle pareados
Prazo: dia 0
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dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração das pontuações obtidas com o teste de Benton por pacientes com epilepsia antes e depois da lobectomia e controles (somente pacientes submetidos à lobectomia temporal anterior e controles pareados)
Prazo: dia 0 e após 12 a 18 meses
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dia 0 e após 12 a 18 meses
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Alteração das pontuações obtidas com o teste de Benton por pacientes com epilepsia antes e depois da lobectomia e controles (somente pacientes submetidos à lobectomia temporal anterior e controles pareados)
Prazo: dia 0 e após 24 a 30 meses
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dia 0 e após 24 a 30 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Louis Maillard, Service de Neurologie, Hôpital Central, CHU de Nancy, France
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
5 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-A00515-40
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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