Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anterior temporär epilepsi Neuropsykologisk bedömning av ansikten (ATENA-F)

23 juli 2019 uppdaterad av: Central Hospital, Nancy, France

Utvärdering av neuropsykologiska effekter av läkemedelsresistent anterior temporal epilepsi och främre temporal lobektomi i ansiktsuppfattning

Syftet är att utvärdera neuropsykologiska effekter av anterior temporal epilepsi i ansiktsuppfattning genom att jämföra prestationer hos epileptiska patienter och kontrollindivider, köns-, ålders- och socio-pedagogiska nivåmatchade.

Sekundära syften är att prospektivt utvärdera neuropsykologisk påverkan av främre temporal lobektomi utförd för kirurgisk behandling av anterior temporal epilepsi på ansiktsuppfattning (utredande studie).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Nancy, Frankrike
        • Service de Neurologie, Hôpital Central, CHU de Nancy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

ALLT:

  • Informerat samtycke
  • Anslutning till socialförsäkringen
  • Preliminär läkarundersökning

PATIENTER MED EPILEPSI:

  • Symtomatisk läkemedelsresistent anterior temporal epilepsi (bekräftad med video-elektroencefalografi och magnetisk resonanstomografi och vid behov intracerebral SEEG-utforskning)
  • Patient som behöver främre temporal lobektomi och genomgår konventionell interkritisk bedömning före operation för operationsbeslut
  • Nonverbal IQ ≥ 70 (WAIS-IV)
  • Minst 6 framgångsrika VOSP-tester (perceptionstest)

Exklusions kriterier:

ALLT:

  • personer under rättsligt skydd eller oförmögna att samtycka
  • Personer frihetsberövade genom juridiska eller administrativa beslut

PATIENTER MED EPILEPSI:

- Svår synstörningar av neurologiskt eller oftalmologiskt ursprung

KONTROLLERA PERSONER:

  • Psykiatriska eller neurologiska störningar
  • Viktiga oftalmologiska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Epilepsi
Patienter genomgår specifika tester under konventionell interkritisk bedömning pre-lobektomi på sjukhus (inklusion, dag 0) och efter 6 och 18 månader från främre temporal lobektomi
Övrig: Mooney test
Övrig: Bentons ansiktsigenkänningstest
Övrig: Test för ansiktsinversionseffekt
Övrig: Test av ansiktskompositeffekt
Övrig: Cambridge Face Memory Test
Övrig: Matchande olika vytest
Övrig: Att memorera och känna igen nya ansikten test
Övrig: Memorering och igenkänning av nya objekt test
Övrig: Erkännande av kändisar och tillgång till semantisk informationstest
Procedur: Lobektomi
Hos patienter med anterior temporal epilepsi, 6 till 12 månader efter inkludering, beroende på operationsbeslut som fattats efter konventionell interkritisk bedömning före operation
Övrig: Kontrollera
Kontrollindivider genomgår specifika tester under inklusionsbesök (dag 0) och efter X månader (X = tid från dag 0 och lobektomi av matchad patient + 6 månader)
Övrig: Mooney test
Övrig: Bentons ansiktsigenkänningstest
Övrig: Test för ansiktsinversionseffekt
Övrig: Test av ansiktskompositeffekt
Övrig: Cambridge Face Memory Test
Övrig: Matchande olika vytest
Övrig: Att memorera och känna igen nya ansikten test
Övrig: Memorering och igenkänning av nya objekt test
Övrig: Erkännande av kändisar och tillgång till semantisk informationstest

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Poäng erhållna med Benton-test av patienter med anterior temporal epilepsi och matchade kontrollpersoner
Tidsram: dag 0
dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring av poäng erhållna med Benton-test av epilepsipatienter före och efter lobektomi och kontrollindivider (endast patienter som har genomgått främre temporal lobektomi och matchade kontrollindivider)
Tidsram: dag 0 och efter 12 till 18 månader
dag 0 och efter 12 till 18 månader
Förändring av poäng erhållna med Benton-test av epilepsipatienter före och efter lobektomi och kontrollindivider (endast patienter som har genomgått främre temporal lobektomi och matchade kontrollindivider)
Tidsram: dag 0 och efter 24 till 30 månader
dag 0 och efter 24 till 30 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Utredare

  • Huvudutredare: Louis Maillard, Service de Neurologie, Hôpital Central, CHU de Nancy, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

5 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013-A00515-40

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anterior temporal epilepsi

Kliniska prövningar på Mooney test

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera