前颞叶癫痫面部神经心理学评估 (ATENA-F)
2019年7月23日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
耐药性颞前叶癫痫和颞前叶切除术对面部知觉神经心理影响的评价
目的是通过比较癫痫患者和对照个体、性别、年龄和社会教育水平相匹配的表现，评估前颞叶癫痫对面部感知的神经心理学影响。
次要目的是前瞻性评估为手术治疗前颞叶癫痫而进行的前颞叶切除术对面部感知的神经心理学影响（探索性研究）。
研究概览
地位
未知
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nancy、法国
- Service de Neurologie, Hôpital Central, CHU de Nancy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
全部：
- 知情同意
- 加入社会保障
- 初步体检
癫痫患者：
- 有症状的耐药性前颞叶癫痫（经视频脑电图和磁共振成像确认，必要时进行脑内 SEEG 探查）
- 需要前颞叶切除术并接受术前常规关键间评估以做出手术决定的患者
- 非语言智商 ≥ 70 (WAIS-IV)
- 至少 6 次成功的 VOSP 测试（感知测试）
排除标准：
全部：
- 受法律保护或无能力同意的人
- 因司法或行政决定被剥夺自由的人
癫痫患者：
- 神经或眼科起源的严重视觉障碍
控制人员：
- 精神或神经系统疾病
- 重要的眼科疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：癫痫
患者在常规前叶切除术关键评估住院期间（纳入，第 0 天）以及前颞叶切除术后 6 个月和 18 个月后面临特定测试
|
在颞前部癫痫患者中，在纳入后 6 至 12 个月，取决于术前常规关键间评估后做出的手术决定
|
|
其他：控制
对照个体在纳入访视期间（第 0 天）和 X 个月后（X = 从第 0 天开始的时间和匹配患者的肺叶切除术 + 6 个月）面临特定测试
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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颞前癫痫患者和匹配的对照个体通过 Benton 测试获得的分数
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
脑叶切除术前后癫痫患者与对照个体Benton测验分数变化（仅前颞叶切除患者与匹配对照个体）
大体时间：第 0 天和 12 至 18 个月后
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第 0 天和 12 至 18 个月后
|
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脑叶切除术前后癫痫患者与对照个体Benton测验分数变化（仅前颞叶切除患者与匹配对照个体）
大体时间：第 0 天和 24 至 30 个月后
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第 0 天和 24 至 30 个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Louis Maillard、Service de Neurologie, Hôpital Central, CHU de Nancy, France
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月1日
研究完成 (预期的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月31日
首次发布 (估计)
2016年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月23日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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