이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

수술 전 금식 지시에 따른 당뇨 및 비당뇨 환자의 위 초음파

2020년 1월 14일 업데이트: University Health Network, Toronto

표준 수술 전 금식 지침은 당뇨병 환자의 공복을 보장합니까? 전향적 비교 코호트 연구

이 연구는 표준 단식 기간 후 당뇨병 환자의 위에 남아있는 체액의 양을 평가하고 선택적 수술 절차를 위해 오는 비 당뇨병 환자와 비교합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

모든 수술 절차에는 폐 흡인의 내재된 위험이 있습니다. 위에서 나온 음식이나 액체는 폐로 들어갈 수 있는 곳에서 목구멍으로 역류하여(흡인) 입원 기간을 연장하거나 극단적인 상황에서 사망하는 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다.

위장에서 내용물을 비우는 것이 약간 지연되기 때문에 비당뇨병 환자에 비해 당뇨병 환자의 경우 위험이 약간 더 높습니다. 이것이 수술을 받으러 가는 사람들이 수술 전 특정 시간 동안 식사를 하지 말라고 요청받는 이유입니다. 마취과 의사들은 최근 환자의 위장에 내용물이 있는지, 얼마나 있는지 확인하기 위해 초음파 검사를 개발했습니다. 이 검사에는 복부의 초음파 검사와 초음파 화면에서 몇 가지 측정이 포함됩니다.

이 연구의 목적은 표준 금식 기간 이후 당뇨병 환자의 위에 남아 있는 체액의 양을 평가하고 선택적 수술 절차를 위해 오는 비당뇨병 환자와 비교하는 것입니다. 연구자들은 또한 당뇨병의 유형과 지속 기간과 잔류 위 부피 사이의 연관성을 찾는 것을 목표로 합니다. 수술 중 역류, 구토 또는 흡인의 에피소드도 기록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

240

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
        • 모병
        • Toronto Western Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Anahi Perlas, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 참가자는 최소 8시간의 수술 전 금식 기간이 필요한 선택적 수술 절차를 받을 예정인 환자입니다. 총 240명의 환자를 모집합니다. 120명의 환자로 구성된 한 코호트는 당뇨병(유형 1 또는 2)일 것입니다. 120명의 환자로 구성된 다른 코호트는 비당뇨병이 될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 18세에서 85세 사이의 선택적 수술이 예정된 환자
  • 미국 마취학회 신체 상태 분류 I ~ III
  • 체질량 지수 < 40kg/cm2.

제외 기준:

  • 임신(현재 또는 지난 3개월 이내)
  • 상부 위장관의 이전 수술
  • 이완불능증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
당뇨병 그룹
최소 8시간 동안 금식한 당뇨병 환자 그룹으로 선택적 수술 절차를 진행합니다.
비당뇨병 그룹
최소 8시간 동안 금식한 비당뇨병 환자 그룹이 선택적 수술 절차를 진행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위 내용물의 양
기간: 수술 전 2시간 미만

"가득 찬 위"는 a) 고체 또는 걸쭉한 액체 내용물 또는 b) > 1.5 mL/kg의 맑은 액체를 포함하는 것으로 정의됩니다.

위 내용물에는 4가지 범주가 있습니다.

  1. 공복
  2. 등급 1 맑은 체액(누운 자세 또는 오른쪽 측면 욕창 자세에서만 관찰되는 체액)
  3. 등급 2 맑은 체액(누운 자세와 오른쪽 측면 욕창 위치에서만 체액이 관찰됨)
  4. 단단한
수술 전 2시간 미만

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공복 당뇨병 환자 및 비당뇨병 환자의 기본 위 부피 분포
기간: 수술 전 2시간 미만
공복 당뇨병 환자 및 비당뇨병 환자의 기본 위 부피 분포를 특성화합니다.
수술 전 2시간 미만
95번째 백분위수로 정의된 정상 공복 위 부피의 상한을 정의합니다.
기간: 수술 전 2시간 미만
95번째 백분위수로 정의된 정상 공복 위 부피의 상한을 정의합니다.
수술 전 2시간 미만
당뇨병 환자의 기저 위액량에 따른 혈당 조절 기간 및 정도
기간: 수술 전 2시간 미만
당뇨병 유형(I 또는 II), 혈당 조절 기간 및 정도와 기저 위액량 사이의 연관성을 연구하기 위해
수술 전 2시간 미만
사용된 약물/요법과 관련된 당뇨병 환자의 위 부피는 당뇨병을 관리합니다.
기간: 수술 전 2시간 미만
당뇨병 관리를 위해 사용하는 약물 및/또는 치료와 관련하여 당뇨병 환자의 위 부피 사이의 관계를 연구합니다. 약물 또는 치료의 예는 다음과 같습니다. 약물 저혈당, 인슐린 또는 식이 조절.
수술 전 2시간 미만
수술 중 역류, 구토 또는 흡인의 에피소드
기간: 수술 중
수술 중 역류, 구토 또는 흡인의 에피소드
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Health Network, Toronto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 15-8808-AE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

데이터 공유 여부는 현재 미정입니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다