Ultrassonografia gástrica de pacientes diabéticos e não diabéticos seguindo instruções de jejum pré-operatório
As instruções padrão de jejum pré-operatório garantem um estômago vazio em pacientes diabéticos? Um estudo de coorte comparativo prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Qualquer procedimento cirúrgico acarreta um risco inerente de aspiração pulmonar. Alimentos ou líquidos do estômago podem ser forçados a subir pela garganta de onde podem entrar nos pulmões (aspiração), resultando em complicações graves que prolongam a internação ou, em circunstâncias extremas, a morte.
O risco disso é ligeiramente maior em diabéticos quando comparados aos não diabéticos, pois o esvaziamento do conteúdo do estômago é ligeiramente retardado. É por isso que as pessoas que vão para a cirurgia são solicitadas a não comer por um tempo específico antes da cirurgia. Os anestesiologistas desenvolveram recentemente um teste de ultrassom para determinar se há conteúdo no estômago de um paciente e quanto. Este teste envolve um exame de ultrassom do abdômen e algumas medições na tela do ultrassom.
Este estudo tem como objetivo avaliar a quantidade de líquido remanescente no estômago de pacientes diabéticos após um período de jejum padrão e compará-lo com pacientes não diabéticos que vêm para procedimentos cirúrgicos eletivos. Os investigadores também pretendem encontrar uma associação entre o tipo e a duração da diabetes mellitus com o volume gástrico residual. Episódios de regurgitação intraoperatória, vômito ou aspiração também serão documentados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- Recrutamento
- Toronto Western Hospital
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Contato:
- Anahi Perlas, MD
- Número de telefone: 5118 (416) 603-5800
- E-mail: anahi.perlas@uhn.ca
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Contato:
- Didem Bozak
- Número de telefone: 2016 (416) 603-5800
- E-mail: didem.bozak@uhnresearch.ca
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Investigador principal:
- Anahi Perlas, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para cirurgia eletiva com idade entre 18 e 85 anos
- Classificação do estado físico da American Society of Anesthesia I a III
- Índice de massa corporal < 40 kg/ cm2.
Critério de exclusão:
- Gravidez (atualmente ou nos últimos 3 meses)
- Cirurgia prévia do trato gastrointestinal superior
- Acalásia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo Diabético
Grupo de diabéticos em jejum de pelo menos 8 horas submetidos a procedimento cirúrgico eletivo.
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Grupo não diabético
Grupo de pacientes não diabéticos em jejum de pelo menos 8 horas submetidos a procedimento cirúrgico eletivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume de Conteúdo Gástrico
Prazo: Menos de duas horas antes da cirurgia
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Um "estômago cheio" é definido como aquele que contém a) conteúdo de líquido sólido ou espesso ou b) > 1,5 mL/kg de líquido claro. Existem 4 categorias em relação ao conteúdo gástrico:
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Menos de duas horas antes da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distribuição do volume gástrico basal em diabéticos e não diabéticos em jejum
Prazo: Menos de duas horas antes da cirurgia
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Caracterizar a distribuição do volume gástrico basal em pacientes diabéticos e não diabéticos em jejum
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Menos de duas horas antes da cirurgia
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Defina o limite superior do volume gástrico normal em jejum definido como o percentil 95
Prazo: Menos de duas horas antes da cirurgia
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Defina o limite superior do volume gástrico normal em jejum definido como o percentil 95
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Menos de duas horas antes da cirurgia
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Duração e grau de controle glicêmico com volume basal de fluido gástrico em pacientes diabéticos
Prazo: Menos de duas horas antes da cirurgia
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Estudar a associação entre o tipo de diabetes mellitus (I ou II), duração e grau de controle glicêmico com o volume basal do líquido gástrico
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Menos de duas horas antes da cirurgia
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Volume gástrico de pacientes diabéticos em relação à medicação/terapia utilizada para controlar o diabetes.
Prazo: Menos de duas horas antes da cirurgia
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Estudar a relação entre o volume gástrico em pacientes diabéticos em relação a qual medicamento e/ou tratamento eles usam para controlar o diabetes.
Exemplos de medicação ou tratamento incluem; hipoglicemiantes farmacêuticos, insulina ou dieta controlada.
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Menos de duas horas antes da cirurgia
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Episódios de regurgitação intraoperatória, vômito ou aspiração
Prazo: Intraoperatório
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Episódios de regurgitação intraoperatória, vômito ou aspiração
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Intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-8808-AE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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