USG żołądka pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy przestrzegających zaleceń dotyczących postu przed operacją
Czy standardowe instrukcje dotyczące głodówki przedoperacyjnej zapewniają pusty żołądek u pacjentów z cukrzycą? Prospektywne porównawcze badanie kohortowe
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Każdy zabieg chirurgiczny niesie ze sobą nieodłączne ryzyko aspiracji do płuc. Pokarm lub płyn z żołądka może zostać cofnięty do gardła, skąd może dostać się do płuc (aspiracja), co może spowodować poważne komplikacje wydłużające pobyt w szpitalu lub w skrajnych przypadkach śmierć.
Ryzyko tego jest nieco większe u diabetyków w porównaniu z osobami bez cukrzycy, ponieważ opróżnianie żołądka jest nieco opóźnione. Dlatego osoby udające się na operację proszone są o powstrzymanie się od jedzenia przez określony czas przed operacją. Anestezjolodzy opracowali niedawno badanie ultrasonograficzne, które pozwala określić, czy w żołądku pacjenta znajduje się treść i ile. Badanie to polega na badaniu ultrasonograficznym jamy brzusznej i wykonaniu kilku pomiarów na ekranie USG.
Celem pracy jest ocena ilości płynu pozostającego w żołądku chorych na cukrzycę po standardowym okresie głodówki i porównanie jej z pacjentami bez cukrzycy zgłaszającymi się na planowe zabiegi chirurgiczne. Badacze dążą również do znalezienia związku między typem i czasem trwania cukrzycy a zalegającą objętością żołądka. Udokumentowane zostaną również epizody śródoperacyjnej niedomykalności, wymiotów lub aspiracji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Rekrutacyjny
- Toronto Western Hospital
-
Kontakt:
- Anahi Perlas, MD
- Numer telefonu: 5118 (416) 603-5800
- E-mail: anahi.perlas@uhn.ca
-
Kontakt:
- Didem Bozak
- Numer telefonu: 2016 (416) 603-5800
- E-mail: didem.bozak@uhnresearch.ca
-
Główny śledczy:
- Anahi Perlas, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji w wieku od 18 do 85 lat
- Klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego od I do III
- Wskaźnik masy ciała < 40 kg/ cm2.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża (obecnie lub w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- Przebyta operacja górnego odcinka przewodu pokarmowego
- Achalazja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa cukrzycowa
Grupa pacjentów z cukrzycą, którzy są na czczo przez co najmniej 8 godzin, poddawani planowemu zabiegowi chirurgicznemu.
|
|
Grupa bez cukrzycy
Grupa pacjentów bez cukrzycy, którzy są na czczo przez co najmniej 8 godzin, poddawani planowemu zabiegowi chirurgicznemu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość treści żołądkowej
Ramy czasowe: Mniej niż dwie godziny przed operacją
|
„Pełny żołądek” definiuje się jako zawierający a) stały lub gęsty płyn lub b) > 1,5 ml/kg klarownego płynu. Istnieją 4 kategorie dotyczące zawartości żołądka:
|
Mniej niż dwie godziny przed operacją
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dystrybucja wyjściowej objętości żołądka u pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy na czczo
Ramy czasowe: Mniej niż dwie godziny przed operacją
|
Scharakteryzuj dystrybucję wyjściowej objętości żołądka u pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy na czczo
|
Mniej niż dwie godziny przed operacją
|
|
Zdefiniuj górną granicę normalnej objętości żołądka na czczo określoną jako 95 percentyl
Ramy czasowe: Mniej niż dwie godziny przed operacją
|
Zdefiniuj górną granicę normalnej objętości żołądka na czczo określoną jako 95 percentyl
|
Mniej niż dwie godziny przed operacją
|
|
Czas trwania i stopień kontroli glikemii z wyjściową objętością płynu żołądkowego wśród pacjentów z cukrzycą
Ramy czasowe: Mniej niż dwie godziny przed operacją
|
Zbadanie związku między typem cukrzycy (I lub II), czasem trwania i stopniem kontroli glikemii a wyjściową objętością soku żołądkowego
|
Mniej niż dwie godziny przed operacją
|
|
Objętość żołądka chorych na cukrzycę w związku z zastosowanym lekiem/terapią w leczeniu cukrzycy.
Ramy czasowe: Mniej niż dwie godziny przed operacją
|
Zbadanie związku między objętością żołądka u pacjentów z cukrzycą w związku z lekami i/lub leczeniem stosowanym w leczeniu cukrzycy.
Przykłady leków lub leczenia obejmują; farmaceutyczne leki hipoglikemizujące, insulina lub dieta kontrolowana.
|
Mniej niż dwie godziny przed operacją
|
|
Epizody śródoperacyjnej niedomykalności, wymiotów lub aspiracji
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
Epizody śródoperacyjnej niedomykalności, wymiotów lub aspiracji
|
Śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-8808-AE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .