Ultrasonido gástrico de pacientes diabéticos y no diabéticos siguiendo instrucciones de ayuno preoperatorio
¿Las instrucciones estándar de ayuno preoperatorio aseguran un estómago vacío en pacientes diabéticos? Un estudio de cohorte comparativo prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Cualquier procedimiento quirúrgico conlleva un riesgo inherente de aspiración pulmonar. Los alimentos o los líquidos del estómago pueden ser forzados a subir por la garganta desde donde podrían ingresar a los pulmones (aspiración), lo que resulta en complicaciones graves que prolongan la estadía en el hospital o, en circunstancias extremas, la muerte.
El riesgo de esto es ligeramente mayor en los diabéticos en comparación con los no diabéticos, ya que el vaciado del contenido del estómago se retrasa ligeramente. Es por eso que a las personas que se someten a una cirugía se les pide que no coman durante un tiempo específico antes de la cirugía. Los anestesiólogos han desarrollado recientemente una prueba de ultrasonido para determinar si hay contenido en el estómago de un paciente y cuánto. Esta prueba implica un examen de ultrasonido del abdomen y tomar algunas medidas en la pantalla de ultrasonido.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la cantidad de líquido que queda en el estómago de pacientes diabéticos después de un período de ayuno estándar y compararlo con pacientes no diabéticos que acuden para procedimientos quirúrgicos electivos. Los investigadores también pretenden encontrar una asociación entre el tipo y la duración de la diabetes mellitus con el volumen gástrico residual. También se documentarán episodios de regurgitación intraoperatoria, vómitos o aspiración.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- Reclutamiento
- Toronto Western Hospital
-
Contacto:
- Anahi Perlas, MD
- Número de teléfono: 5118 (416) 603-5800
- Correo electrónico: anahi.perlas@uhn.ca
-
Contacto:
- Didem Bozak
- Número de teléfono: 2016 (416) 603-5800
- Correo electrónico: didem.bozak@uhnresearch.ca
-
Investigador principal:
- Anahi Perlas, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para cirugía electiva de 18 a 85 años
- Clasificación I a III del estado físico de la Sociedad Americana de Anestesia
- Índice de masa corporal < 40 kg/cm2.
Criterio de exclusión:
- Embarazo (actualmente o en los últimos 3 meses)
- Cirugía previa del tracto gastrointestinal superior
- acalasia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo diabético
Un grupo de pacientes diabéticos que han ayunado por lo menos 8 horas sometidos a un procedimiento quirúrgico electivo.
|
|
Grupo de no diabéticos
Un grupo de pacientes no diabéticos que han ayunado durante al menos 8 horas para someterse a un procedimiento quirúrgico electivo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Volumen de contenido gástrico
Periodo de tiempo: Menos de dos horas antes de la cirugía
|
Un "estómago lleno" se define como uno que contiene a) contenido líquido sólido o espeso o b) > 1,5 ml/kg de líquido claro. Hay 4 categorías con respecto al contenido gástrico:
|
Menos de dos horas antes de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Distribución del volumen gástrico basal en pacientes diabéticos y no diabéticos en ayunas
Periodo de tiempo: Menos de dos horas antes de la cirugía
|
Caracterizar la distribución del volumen gástrico basal en pacientes diabéticos y no diabéticos en ayunas
|
Menos de dos horas antes de la cirugía
|
|
Definir el límite superior del volumen gástrico normal en ayunas definido como el percentil 95.
Periodo de tiempo: Menos de dos horas antes de la cirugía
|
Definir el límite superior del volumen gástrico normal en ayunas definido como el percentil 95.
|
Menos de dos horas antes de la cirugía
|
|
Duración y grado de control glucémico con volumen de líquido gástrico inicial entre pacientes diabéticos
Periodo de tiempo: Menos de dos horas antes de la cirugía
|
Estudiar la asociación entre el tipo de diabetes mellitus (I o II), la duración y el grado de control glucémico con el volumen de líquido gástrico basal
|
Menos de dos horas antes de la cirugía
|
|
Volumen gástrico de pacientes diabéticos en relación con la medicación/terapia utilizada para el manejo de su diabetes.
Periodo de tiempo: Menos de dos horas antes de la cirugía
|
Estudiar la relación del volumen gástrico en pacientes diabéticos con la medicación y/o tratamiento que utilizan para el control de su diabetes.
Los ejemplos de medicamentos o tratamientos incluyen; Hipoglucemiantes farmacéuticos, insulina o dieta controlada.
|
Menos de dos horas antes de la cirugía
|
|
Episodios de regurgitación intraoperatoria, vómitos o aspiración
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
|
Episodios de regurgitación intraoperatoria, vómitos o aspiración
|
Intraoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-8808-AE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .