Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rutinemæssig nasobiliær indsættelse under ERCP hos højrisikopatienter.

9. februar 2018 opdateret af: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University

Rutinemæssig nasobiliær indsættelse under ERCP for at forebygge, diagnosticere og behandle galdeskader hos højrisikopatienter.

110 patienter med almindelige galdegange (CBD) sten og havde en eller flere støvknapper præoperative prædiktorer for høj risiko for vanskelig kolecystektomi indlagt i afdelingen for operation på Minia universitetshospital for ERCP og derefter laparoskopisk kolecystektomi (LC). patienten opdelt i 2 lige store grupper. i gruppe 1 blev nasobiliært (NB) kateter indsat under ERCP efter CBD-clearance. I gruppe 2 blev der kun foretaget CBD-clearance. Hos alle patienter blev LC udført inden for den samme uge efter ERCP. Tans-nasobiliær Intraoperativ kolangiografi blev udført og methylenblåt injiceret ved afslutningen af ​​proceduren for at påvise enhver lækage i NB-gruppen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

110 patienter med almindelig galdevejssten (CBD) og havde en eller flere støvknapper præoperative prædiktorer for høj risiko for vanskelig kolecystektomi som , alder > 65 år, mandligt køn, fedme, akut kolecystitis, tidligere øvre abdominal kirurgi og visse ultralydsfund, dvs. blære (GB), fortykket GB-væg, pericholecystisk væskeopsamling og stødt sten osv. disse patienter blev indlagt på kirurgisk afdeling på Minia universitetshospital for ERCP efterfulgt af laparoskopisk kolecystektomi (LC). patienten opdelt i 2 lige store grupper. i gruppe 1 blev nasobiliært (NB) kateter indsat under ERCP for at sætte sig højt oppe i det intrahepatiske galdetræ efter fuldstændig CBD-clearance. I gruppe 2 blev der kun foretaget CBD-clearance. Hos alle patienter blev LC udført inden for den samme uge efter ERCP. sekventiel, multipel, trin efter trin, brun-nasobiliær Intraoperativ kolangiografi blev udført under hvert trin i kolecystektomi, især under dissektion af calots trekant og lige før klipning af den formodede cystiske kanal (CD) for at sikre, at strukturen, der skulle være CD, ikke var CBD. efter afslutningen af ​​proceduren injiceres methylenblåt fra NB for at detektere enhver lækage, og hvis den er til stede

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Minya, Egypten, 61511
        • Minya university hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med GB-sten kompliceret med CBD-sten
  • acceptere at deltage i undersøgelsen
  • tilstedeværelsen af ​​en eller flere præoperative prædiktorer for høj risiko for vanskelig kolecystektomi
  • patient egnet til LC

Ekskluderingskriterier:

  • patienter <18 og >80
  • uegnet til operation
  • accepterede ikke at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ERCP med nasobiliært kateter
Procedure: ERCP med NB
ERCP med NB-kateter til introperativ brun-nasobiliær kolangiografi
Aktiv komparator: Kun ERCP
Procedure: ERCP alene
ERCP alene fulgte med standard laparoskopisk kolecystektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
galdeskade
Tidsramme: 2 uger
forekomsten af ​​galdeskade, der komplicerer kolecystektomi, enten opdaget intraoperativt eller postoperativt
2 uger
konvertering til åben
Tidsramme: 6 timer
forekomst af konvertering til åben
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
operativ tid
Tidsramme: 6 timer
operationstid fra hudsnit til lukning
6 timer
hospitalsophold
Tidsramme: en måned
tidspunktet for hospitalsophold
en måned
dødelighed
Tidsramme: en måned
forekomst af operationsrelateret dødelighed
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2016

Først opslået (Skøn)

5. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • fac.med.07

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ERCP med NB

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner