高危患者 ERCP 期间的常规鼻胆管置入术。
2018年2月9日 更新者：Alaa Mstafa Hassan Sewefy、Minia University
在 ERCP 期间常规插入鼻胆道以预防、诊断和治疗高危患者的胆道损伤。
110 名患有胆总管 (CBD) 结石且有一项或多项术前胆囊切除术高风险预测因素的患者被收入 Minia 大学医院外科进行 ERCP，然后进行腹腔镜胆囊切除术 (LC)。
患者分成2等份。在第 1 组中，鼻胆 (NB) 导管在 CBD 清除后的 ERCP 期间插入。
在第 2 组中，仅完成了 CBD 许可。
在所有患者中，LC 均在 ERCP 的同一周内完成。
Tans-nasobiliary 术中胆管造影，并在手术结束时注射亚甲蓝以检测 NB 组是否有泄漏
研究概览
详细说明
110 名患有胆总管 (CBD) 结石且有一项或多项术前胆囊切除术高风险预测因素的患者，年龄 > 65 岁，男性，肥胖，急性胆囊炎，既往上腹部手术史，以及某些超声检查结果，如胆囊肿大膀胱（GB）、GB 壁增厚、胆囊周围积液和嵌塞结石等。这些患者被收入 Minia 大学医院外科进行 ERCP，随后进行了腹腔镜胆囊切除术（LC）。
患者分成2等份。在第 1 组中，在 ERCP 期间插入鼻胆管 (NB) 导管，以在完全清除 CBD 后在肝内胆管树中高位固定。
在第 2 组中，仅完成了 CBD 许可。
在所有患者中，LC 均在 ERCP 的同一周内完成。
在胆囊切除术的每一步中，特别是在解剖 Calot 三角期间和就在假定的胆囊管 (CD) 夹闭之前，连续、多次、一步一步地进行经鼻胆道术中胆管造影，以确保应该是 CD 的结构不是生物多样性公约。
在程序结束后，从 NB 注入亚甲蓝以检测任何泄漏，如果存在
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Minya、埃及、61511
- Minya university hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- GB结石合并CBD结石患者
- 接受参与研究
- 存在一项或多项术前胆囊切除术高风险预测因素
- 适合 LC 的患者
排除标准：
- 患者 < 18 和 >80
- 不适合手术
- 不接受参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：带鼻胆管的 ERCP
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带 NB 导管的 ERCP 用于术中经鼻胆管造影术
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有源比较器：仅限 ERCP
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单独进行 ERCP，然后进行标准的腹腔镜胆囊切除术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胆道损伤
大体时间：2周
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术中或术后发现胆囊切除术并发胆道损伤的发生率
|
2周
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转换为打开
大体时间：6个小时
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转换为开放的发生率
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6个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术时间
大体时间：6个小时
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皮肤切开到闭合的手术时间
|
6个小时
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住院
大体时间：一个月
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住院时间
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一个月
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死亡
大体时间：一个月
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手术相关死亡率
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一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月1日
研究完成 (实际的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月30日
首次发布 (估计)
2016年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月9日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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