외음부 및 고강도 집속 초음파의 비신생물성 상피 장애
2017년 1월 11일 업데이트: Geping Yin, Jinan Military General Hospital
고강도 집속 초음파를 이용한 외음부 피부 및 점막의 비종양성 상피질환의 치료
피부 및 외음부 점막의 비신생물성 상피질환은 여성 생식기 피부 및 점막 조직의 퇴화 및 색소 침착 변화로 나타나는 만성 질환군을 말합니다.
주요 증상은 외음부 가려움증, 편평 세포 증식, 외음부 및 항문주위 피부 위축 또는 얇아짐, 저색소침착입니다.
현재 치료는 주로 국소 약물 또는 수술 치료입니다.
그러나 그 효과가 미미하여 질병이 재발하는 경우가 많아 환자의 삶의 질에 심각한 영향을 미치고 있다.
이 연구에서 연구자들은 고강도 집중 초음파(HIFU) 기술(Mianyang Sonic electronic LLC, Mianyang China, 등록 번호: 2005-2230099에서 만든 초음파 장치)을 치료할 특수 약물과 결합했습니다.
질확대경 및 생검 병리학의 데이터를 치료 전후에 수집하여 "등급화 방법"으로 질병의 객관적 식별 정도를 만들고 치료 효과를 평가했습니다.
그 동안 표준화된 치료 절차, 방법 및 효능 기준을 모두 규정하여 임상 치료에 사용할 수 있는 만족스러운 결과를 달성했습니다.
지금까지 연구자들은 유사한 연구가 국제적으로 보고된 것을 보지 못했습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250031
- 모병
- Jinan Military General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임상 및 생검을 통해 생식기 피부 및 점막의 비신생물성 병변이 확인된 환자(피부 및 외음부 점막의 비신생물 상피 장애).
증상으로는 반복적인 가려움증, 변색, 발진, 피부 탄력 저하, 성교통 등이 나타나 삶의 질에 영향을 미친다.
제외 기준:
- 생식기 병변의 생검으로 확인된 비정형 과형성 또는 외음부 암;
- 외음부 또는 기타 부인과 외상, 급성 염증성 질환 및 긴급 치료가 필요한 기타 급성 질환;
- 다른 심각한 부인과 질환(증상성 자궁근종, 난소 종양 등) 및/또는 즉각적인 치료가 필요한 심각한 장기 질환(예: 심장, 폐, 뇌 및 신장 질환/부전)과 결합된 경우
- 긴급 치료가 필요한 다른 유형의 암.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질 확대경 및 생검 병리학에서 비신생물성 상피 질환의 등급 변화
기간: 치료 1개월 전 및 치료 후 2,4,6주 및 2,6,12,24개월
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질확대경 및 생검 병리학의 데이터를 치료 전후에 수집하여 "등급화 방법"으로 질병의 객관적 식별 정도를 만들고 치료 효과를 평가했습니다.
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치료 1개월 전 및 치료 후 2,4,6주 및 2,6,12,24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 31일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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