Ei-neoplastiset hämärän epiteelin häiriöt ja korkean intensiteetin fokusoitu ultraääni
keskiviikko 11. tammikuuta 2017 päivittänyt: Geping Yin, Jinan Military General Hospital
Ihon ja hämärän limakalvon ei-neoplastisten epiteelihäiriöiden hoito korkean intensiteetin fokusoidulla ultraäänellä
Ihon ja ulkosynnyttimen limakalvon ei-neoplastiset epiteelisairaudet viittaavat ryhmään kroonisia sairauksia, jotka esitetään naisten sukupuolielinten ihon ja limakalvokudoksen rappeutumisena ja pigmenttimuutoksina.
Tärkeimmät oireet ovat ulkosynnyttimien kutina, okasolujen liikakasvu, häpy- ja perianaalisen ihon surkastuminen tai oheneminen, hypopigmentaatio.
Nykyiset hoidot ovat ensisijaisesti paikallisia lääke- tai kirurgisia hoitoja.
Vaikutus ei kuitenkaan ole riittävän hyvä, vaan sairaudet usein uusiutuvat ja vaikuttavat vakavasti potilaiden elämänlaatuun.
Tässä tutkimuksessa tutkijat yhdistivät korkean intensiteetin fokusoidun ultraäänitekniikan (HIFU) (ultraäänilaite, jonka valmistaa Mianyang Sonic electronic LLC, Mianyang Kiina, rekisteröintinumero: 2005-2230099} erityiseen hoitoon tarkoitettuun lääkkeeseen.
Kolposkopia- ja biopsiapatologiatiedot kerättiin ennen hoitoa ja sen jälkeen taudin objektiivisen tunnistamisasteen luomiseksi "luokitusmenetelmillä" ja hoidon vaikutuksen arvioimiseksi.
Sillä välin standardisoitu hoitomenettely, menetelmät ja tehokkuuskriteerit määrättiin tyydyttävien tulosten saavuttamiseksi, joita voitiin käyttää kliinisissä hoidoissa.
Toistaiseksi tutkijat eivät ole nähneet vastaavanlaista kansainvälisesti raportoitua tutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250031
- Rekrytointi
- Jinan Military General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on kliinisesti ja biopsialla varmistettu ei-neoplastisia sukupuolielinten ihon ja limakalvojen vaurioita (ei-neoplasia epiteelisairaudet ihossa ja vulvan limakalvoissa).
Oireita ovat toistuva kutina, värjäytyminen, närästys, ihon kimmoisuuden menetys ja dyspareunia, jotka vaikuttavat potilaiden elämänlaatuun.
Poissulkemiskriteerit:
- epätyypillinen hyperplasia tai emättimen syöpä, joka on vahvistettu sukuelinten vaurioiden biopsialla;
- vulvovaginaalinen tai muu gynekologinen trauma, akuutit tulehdussairaudet ja muut akuutit sairaudet, jotka tarvitsevat kiireellistä hoitoa;
- yhdistettynä muihin vakaviin gynekologisiin sairauksiin (oireinen hysteromyooma, munasarjakasvain jne.) ja/tai vakaviin elinsairauksiin (kuten sydän-, keuhko-, aivo- ja munuaissairaus/vajaus), jotka vaativat välitöntä hoitoa;
- muuntyyppiset syövät, jotka vaativat kiireellistä hoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-neoplastisten epiteelihäiriöiden luokitusmuutokset kolposkopiasta ja biopsiapatologiasta
Aikaikkuna: Kuukausi ennen hoitoa ja 2,4,6 viikkoa ja 2,6,12,24 kuukautta hoidon jälkeen
|
Kolposkopia- ja biopsiapatologiatiedot kerättiin ennen hoitoa ja sen jälkeen taudin objektiivisen tunnistamisasteen luomiseksi "luokitusmenetelmillä" ja hoidon vaikutuksen arvioimiseksi.
|
Kuukausi ennen hoitoa ja 2,4,6 viikkoa ja 2,6,12,24 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JNJQ201408
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .