파일럿 연구 간 이식 수혜자에서 12주 또는 16주 동안 Grazoprevir + Elbasvir의 효능을 평가합니다. (EGRADICATE)

포함 기준:

• 18세에서 78세 사이의 연령.
• 이전 간 이식(6개월 이상).
• 유전자형 1 및 4형 감염.
• C형 간염 재발은 비정상적인 간 기능 검사, 양성 HCV-RNA, C형 간염 재발의 조직학적 징후의 존재로 정의됩니다.
• 바이러스 부하 ≥10000UI/mL.
• 타크로리무스 및/또는 미코페놀레이트를 사용한 면역억제(프레드니손 사용은 저용량, ≤10 mg/d에서 허용됨).
• 치료 경험이 없거나 경험이 있는 치료(Peg-RBV 또는 삼중 요법).

제외 기준:

• 유전자형 2, 3, 5 또는 6 감염.
• 비대상성 간경변증은 복수, 간성 뇌증, 정맥류 출혈 또는 자발성 세균성 복막염 또는 Child-Pugh B 또는 C를 포함하는 임상적 대상부전의 실제 또는 이전 병력이 있는 것으로 정의됩니다.
• 간 이식 후 간세포 암종.
• 총 빌리루빈 > 3 mg/dL.
• 사이클로스포린 또는 mTOR 억제제(에베롤리무스 또는 시롤리무스)를 사용한 면역억제.
• 중증 간외 질환: 심혈관, 호흡기, 뇌혈관 및 잘 조절되지 않는 당뇨병.
• 혈소판 < 75 x 109 세포/L.
• 호중구 수 < 0.5 x 109 세포/L.
• 헤모글로빈 < 9g/dL.
• 알부민 < 3g/dL.
• HIV 감염.
• B형 간염 감염.
• 독성이 있는 양의 알코올이나 기분전환용 약물을 적극적으로 섭취합니다.
• 임신 중이거나 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 또는 파트너가 임신 중인 남성이 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.

• 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 허용되지 않는 약물 복용:

  1. 항생제: clarithromycin, erythromycin, telithromycin, nafcillin, rifampin
  2. 항진균제: 이트라코나졸, 케토코나졸, 보리코나졸
  3. 항고혈압제: 니페디핀
  4. 항경련제: 카르바마제핀, 페니토인, 페노바르비탈
  5. 보센탄
  6. 모다피닐
  7. 세인트존스워트
  8. 면역억제제: 사이클로스포린, 에베롤리무스, 시롤리무스
  9. 당뇨병 치료제: 글리벤클라마이드, 글리부리드
  10. 지질 저하제: gemfibrozil
  11. 엘트롬보팍
  12. 라파티닙
  13. HIV 약물: 에파비렌즈, 에트라비린, 모든 리토나비어 부스팅 및 비부스팅 HIV 프로테아제 억제제
  14. 스타틴: 심바스타틴, 플루바스타틴, 로수바스타틴 10 mg/d 이상, 아토르바스타틴 10 mg/d 이상.