パイロット研究では、肝移植レシピエントにおける12週間または16週間のグラゾプレビル+エルバスビルの有効性を評価します。 (EGRADICATE)

包含基準:

• 年齢は18歳から78歳まで。
• 過去に肝移植を受けたことがある（6か月以上）。
• ジェノタイプ 1 および 4 の感染。
• C型肝炎の再発は、肝機能検査の異常、HCV-RNA陽性、C型肝炎再発の組織学的徴候の存在によって定義されます。
• ウイルス量 ≥10000UI/mL。
• タクロリムスおよび/またはミコフェノール酸による免疫抑制（プレドニゾンの使用は低用量、≤10 mg/日で許可されます）。
• 治療経験がない、または治療経験がある (Peg-RBV または 3 剤併用療法)。

除外基準:

• ジェノタイプ 2、3、5、または 6 の感染。
• 非代償性肝硬変は、腹水、肝性脳症、静脈瘤出血、自然発生性細菌性腹膜炎、またはチャイルド・ピュー B または C を含む代償不全の臨床病歴または過去の病歴の存在によって定義されます。
• 肝移植後の肝細胞がん。
• 総ビリルビン > 3 mg/dL。
• シクロスポリンまたは mTOR 阻害剤 (エベロリムスまたはシロリムス) による免疫抑制。
• 重度の肝外疾患：心血管疾患、呼吸器疾患、脳血管疾患、およびコントロール不良の糖尿病。
• 血小板 < 75 x 109 細胞/L。
• 好中球数 < 0.5 x 109 細胞/L。
• ヘモグロビン < 9 g/dL。
• アルブミン < 3g/dL。
• HIV感染症。
• B型肝炎感染症。
• 有毒な量のアルコールまたは娯楽用薬物の積極的な摂取。
• 妊娠中、妊娠予定または授乳中の女性、またはパートナーが妊娠中、妊娠予定中または授乳中の男性。

• 以下を含む (ただしこれらに限定されない) 禁止されている薬物の摂取:

  1. 抗生物質: クラリスロマイシン、エリスロマイシン、テリスロマイシン、ナフシリン、リファンピン
  2. 抗真菌薬：イトラコナゾール、ケトコナゾール、ボリコナゾール
  3. 降圧薬：ニフェジピン
  4. 抗けいれん薬: カルバマゼピン、フェニトイン、フェノバルビタール
  5. ボセンタン
  6. モダフィニル
  7. セントジョンズワート
  8. 免疫抑制剤: シクロスポリン、エベロリムス、シロリムス
  9. 糖尿病薬：グリベンクラミド、グリブリド
  10. 脂質低下剤: ゲムフィブロジル
  11. エルトロンボパグ
  12. ラパチニブ
  13. HIV 治療薬: エファビレンツ、エトラビリン、すべてのリトナビル強化型および非強化型 HIV プロテアーゼ阻害剤
  14. スタチン：シンバスタチン、フルバスタチン、10 mg/日を超える用量のロスバスタチン、10 mg/日を超える用量のアトルバスタチン。