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차세대 인증시대 소화기내과 수련생의 내시경 능력 평가 시험. (EnCompAS)

2021년 8월 13일 업데이트: University of Colorado, Denver

차세대 인증 시대 소화기내과 수련생의 내시경 역량 평가를 위한 전향적 다기관 무작위 통제 시험.

가설: 대장내시경 및 EGD(Esophagogastroduodenoscopy)를 위한 ACE(The Assessment in Competency in Endoscopy Tool) 도구는 신뢰할 수 있는 표준화된 학습 곡선, 역량 벤치마크 및 동료들 간의 교육생 성과를 비교하는 중앙 집중식 데이터베이스 생성을 허용합니다. 분기별 학습 곡선을 받는 연수생은 각각의 GI(위장관) 펠로우십 프로그램에 의해 확립된 내시경 성능에 대한 일반적인 피드백을 받는 연수생에 비해 더 빠른 속도(즉, 더 적은 절차)로 내시경 절차의 역량을 달성합니다.

목표: 표준 피드백 외에 3개월마다 학습 곡선 성과 피드백을 받는 훈련생과 이러한 내시경 절차에 대한 표준 피드백 외에 연간 학습 곡선 성과 피드백을 받는 훈련생 사이에서 EGD 및 대장 내시경에서 능력을 달성하는 데 필요한 절차의 수를 비교합니다. 프로그램 디렉터와 일반 GI 연수생이 전국 동료와 관련된 성과 보고서를 생성하여 교육 중 실시간 목표 성과 피드백을 제공하고 연수생과 GI 펠로우십 프로그램 디렉터를 평가할 수 있는 중앙 집중식 데이터베이스의 개발 및 채택 가능성을 입증하기 위해 능력.

연구 개요

상세 설명

의료 훈련이 견습 모델에서 역량 기반 의학 교육(CBME)으로 전환함에 따라 역량 평가 표준화와 독립적인 실습에 대한 준비성을 입증하는 것이 점점 더 강조되고 있습니다. ACGME(Accreditation Council for Graduate Medical Education)는 2014년에 오래된 보고 시스템을 NAS(Next Accreditation System)로 교체했습니다. 위장병학(GI) 펠로우십 프로그램(GIFP)의 경우, 여기에는 기본 내시경 절차[식도위십이지장내시경(EGD)]의 역량을 지속적으로 평가하고 문서화하는 것이 포함됩니다. 대장내시경의 경우, 역량을 평가할 수 있는 140개 절차의 이전 최소 임계값은 고품질 내시경 검사를 수행하는 데 필요한 기술 및 인지 기술에 대한 제한된 평가와 함께 맹장 삽관 비율과 같은 역량의 대리를 기반으로 했습니다. 최근 데이터는 연수생 학습 곡선의 광범위한 가변성을 입증했기 때문에 수행되는 절차의 양에서 잘 정의된 메트릭의 독립적인 성능으로 강조점을 전환해야 합니다. 운동 및 인지 능력을 종합적으로 평가하는 도구가 개발되었습니다. 미국소화기내시경학회(ASGE)는 GIFP가 NAS 요구사항의 구현을 용이하게 하도록 설계된 내시경 도구(ACE)의 역량 평가를 승인했습니다. EGD용 ACE 도구는 아직 검증되지 않았지만 Sedlack과 동료들은 최근 대장내시경 검사에서 ACE 도구를 검증했습니다. 대장 내시경 및 EGD에서 학습 곡선을 정의하고 프로그램이 개별화된 피드백을 제공하고 교육 전반에 걸쳐 교육생 성과를 종단적으로 추적할 수 있는 중앙 집중식 데이터베이스를 생성하는 CBME의 개발을 안내하는 데 도움이 되는 다기관 전향적 데이터가 필요합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

157

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

GI Fellowship 프로그램 참석 및 연수생

설명

포함 기준:

  • GI Fellowship 프로그램 참석 및 연수생

제외 기준:

  • 해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
분기별 피드백
교육생을 위한 각 센터의 기존 내시경 피드백 외에도 센터/교육생은 ACE 도구 성능에 대한 학습 곡선, 각 개인 기술(예: 미세 팁 제어), 기술 및 인지 기술 성취도에 대한 전반적인 평가. 고급/우수하지 않은 기술의 경우 훈련생은 이러한 기술을 가르치는 온라인 교훈 비디오에 대한 링크를 추가로 받게 됩니다.
분기별 대비 연간 학습 곡선
연간 피드백
교육생을 위한 각 센터의 기존 내시경 피드백 외에도 센터/교육생은 각 교육 연도 말에 학습 곡선을 받게 됩니다. 식별되지 않은 익명의 동료와 관련된 학습 곡선은 프로그램 디렉터에게 매년(6월) 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ACE 도구 검증
기간: 3 년
1차 목표: 포괄적인 전자 데이터 수집 및 보고 시스템과 함께 ACE 도구를 사용하여 이 연구의 1차 목표는 추가로 3개월마다 학습 곡선 성능 피드백을 받는 훈련생 간에 EGD 및 대장 내시경에서 역량을 달성하는 데 필요한 절차 수를 비교하는 것입니다. 주어진 기관에서 참석자를 감독하여 제공하는 표준 피드백과 주어진 기관에서 참석자를 감독하여 제공하는 이러한 내시경 절차에 대한 표준 피드백 외에 연간 학습 곡선 성능 피드백을 받는 연수생과 비교합니다.
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중앙 집중식 성능 데이터베이스 개발
기간: 3 년
프로그램 디렉터와 일반 GI 훈련생이 훈련 중 실시간 목표 성과 피드백을 제공하고 훈련생 및 GIFP 역량 예측자를 평가하기 위해 국내 동료와 관련된 성과 보고서를 생성할 수 있는 중앙 집중식 데이터베이스의 개발 및 채택 가능성을 입증합니다.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 31일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 16-0782

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분기별 피드백에 대한 임상 시험

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