Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forsøk som evaluerer endoskopikompetanse blant gastroenterologiske traineer i æraen av det neste akkrediteringssystemet. (EnCompAS)

13. august 2021 oppdatert av: University of Colorado, Denver

En potensiell multisenter randomisert kontrollert studie som evaluerer endoskopikompetanse blant gastroenterologiske traineer i æraen av det neste akkrediteringssystem.

Hypotese: ACE (The Assessment in Competency in Endoscopy Tool)-verktøyet for koloskopi og EGD (Esophagogastroduodenoscopy) gir pålitelige standardiserte læringskurver, kompetansebenchmarks og opprettelse av en sentralisert database som sammenligner trainees ytelse blant jevnaldrende. Traineer som mottar kvartalsvise læringskurver, oppnår kompetanse i endoskopiske prosedyrer raskere (dvs. færre prosedyrer) sammenlignet med traineer som mottar vanlig tilbakemelding på endoskopisk ytelse som fastsatt av deres respektive GI (gastrointestinale) fellesskapsprogram.

Mål: Å sammenligne antall prosedyrer som er nødvendige for å oppnå kompetanse i EGD og koloskopi mellom praktikanter som mottar tilbakemelding på læringskurvens ytelse hver tredje måned i tillegg til standardtilbakemeldinger versus praktikanter som mottar årlig tilbakemelding på læringskurvens ytelse i tillegg til standard tilbakemelding for disse endoskopiske prosedyrene. For å demonstrere gjennomførbarheten av utvikling og bruk av en sentralisert database som vil tillate programledere og generelle GI-praktikanter å generere resultatrapporter i forhold til nasjonale jevnaldrende for å gi sanntids målrettet tilbakemelding om ytelse under opplæring og evaluere trainee- og GI-stipendiatprogramledere prediktorer for kompetanse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det har vært en økende vekt på standardisering av kompetansevurdering og demonstrasjon av beredskap for selvstendig praksis ettersom medisinsk opplæring går over fra en lærlingmodell til kompetansebasert medisinsk utdanning (CBME). Accreditation Council for Graduate Medical Education (ACGME) erstattet deres mangeårige rapporteringssystem i 2014 med Next Accreditation System (NAS). For Gastroenterology (GI) stipendprogrammer (GIFP) inkluderer dette å vurdere og dokumentere kompetanse i grunnleggende endoskopiske prosedyrer [esophagogastroduodenoscopy (EGD)] på en kontinuerlig måte. For koloskopi var den tidligere minsteterskelen på 140 prosedyrer som kompetanse kan vurderes etter, basert på kompetansesurrogater som cecal intubasjonshastighet, med begrenset vurdering av tekniske og kognitive ferdigheter som kreves for å utføre endoskopisk undersøkelse av høy kvalitet. Nyere data har vist stor variasjon i trainees læringskurver, og derfor må vekten flyttes bort fra volumet av prosedyrer som utføres til uavhengig ytelse av veldefinerte beregninger. Det er utviklet verktøy med helhetlig vurdering av motoriske og kognitive evner. American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) støttet vurderingen av kompetanse i endoskopiverktøy (ACE) designet for å hjelpe GIFP-er med å lette implementeringen av NAS-kravene. Mens ACE-verktøyet for EGD ennå ikke er validert, validerte Sedlack og kolleger nylig ACE-verktøyet i koloskopi. Multisenter-prospektive data er nødvendig for å hjelpe til med utviklingen av CBME som definerer læringskurver i koloskopi og EGD og genererer en sentralisert database som vil tillate programmer å gi individualisert tilbakemelding og følge elevens ytelse på langs gjennom hele treningen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

157

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere og traineer i GI Fellowship Program

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere og traineer i GI Fellowship Program

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kvartalsvis tilbakemelding
I tillegg til hvert senters tradisjonelle endoskopiske tilbakemelding for traineer, vil sentre/traineer motta objektiv tilbakemelding hver tredje måned på traineens generelle ytelse, inkludert læringskurver på ACE-verktøyytelse, ytelse i forhold til avidentifiserte anonyme jevnaldrende på hver av de individuelle ferdighetene (f.eks. finspisskontroll), og den globale vurderingen for oppnåelse av tekniske og kognitive ferdigheter. For ferdigheter som ikke er avanserte/overlegne - traineer vil i tillegg motta lenker til online didaktiske videoer som lærer disse ferdighetene.
Annen: Kvartalsvis tilbakemelding
Læringskurver mottatt kvartalsvis vs. årlig
Årlig tilbakemelding
I tillegg til hvert enkelt senters tradisjonelle endoskopiske tilbakemelding for traineer, vil sentre/trainees motta læringskurver ved slutten av hvert opplæringsår. Læringskurver i forhold til avidentifiserte anonyme jevnaldrende vil bli gitt til programledere årlig (juni).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ACE-verktøyvalidering
Tidsramme: 3 år
Primært mål: Ved å bruke ACE-verktøyet med et omfattende elektronisk datainnsamling og rapporteringssystem, er hovedmålet med denne studien å sammenligne antall prosedyrer som er nødvendige for å oppnå kompetanse i EGD og koloskopi mellom traineer som mottar tilbakemelding på læringskurvens ytelse hver tredje måned i tillegg. til standard tilbakemelding gitt av veiledning av tilstedeværelser ved en gitt institusjon versus praktikanter som mottar årlig tilbakemelding på læringskurvens ytelse i tillegg til standard tilbakemelding for disse endoskopiske prosedyrene som gitt ved veiledning av deltakere ved en gitt institusjon.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikling av sentralisert ytelsesdatabase
Tidsramme: 3 år
Å demonstrere gjennomførbarheten av utvikling og vedtak av en sentralisert database som vil tillate programledere og generelle GI-deltagere å generere resultatrapporter i forhold til nasjonale jevnaldrende for å gi sanntids målrettet tilbakemelding om ytelse under opplæring og evaluere trainee- og GIFP-prediktorer for kompetanse.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbeidspartnere

Washington University School of Medicine
University of California, Los Angeles
University of Miami
Northwestern University
University of Wisconsin, Madison
Emory University
University of California, Irvine
The University of Texas Health Science Center at San Antonio
University Hospitals Cleveland Medical Center
University of South Alabama
State University of New York - Downstate Medical Center
New York Medical College
Rush University
Ochsner Health System
Drexel University College of Medicine
University of North Carolina
Advocate Lutheran General Hospital
St. John Providence Health System

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

7. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 16-0782

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kvartalsvis tilbakemelding

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere