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Ensayo que evalúa la competencia en endoscopia entre los aprendices de gastroenterología en la era del próximo sistema de acreditación. (EnCompAS)

13 de agosto de 2021 actualizado por: University of Colorado, Denver

Un ensayo controlado aleatorizado multicéntrico prospectivo que evalúa la competencia en endoscopia entre los aprendices de gastroenterología en la era del próximo sistema de acreditación.

Hipótesis: la herramienta ACE (The Assessment in Competency in Endoscopy Tool) para colonoscopia y EGD (Esophagogastroduodenoscopy) permite curvas de aprendizaje estandarizadas confiables, puntos de referencia de competencia y la creación de una base de datos centralizada que compara el desempeño de los alumnos entre pares. Los alumnos que reciben curvas de aprendizaje trimestrales adquieren competencia en procedimientos endoscópicos a un ritmo más rápido (es decir, menos procedimientos) en comparación con los alumnos que reciben comentarios habituales sobre el rendimiento endoscópico según lo establecido por su respectivo programa de becas GI (gastrointestinal).

Objetivos: comparar el número de procedimientos necesarios para lograr la competencia en EGD y colonoscopia entre los alumnos que reciben retroalimentación sobre el rendimiento de la curva de aprendizaje cada tres meses además de la retroalimentación estándar versus los alumnos que reciben retroalimentación anual sobre el rendimiento de la curva de aprendizaje además de la retroalimentación estándar para estos procedimientos endoscópicos. Demostrar la viabilidad del desarrollo y la adopción de una base de datos centralizada que permitiría a los directores de programa y a los aprendices generales de GI generar informes de desempeño en relación con sus pares nacionales para proporcionar retroalimentación de desempeño específica en tiempo real durante la capacitación y evaluar a los directores de programa de becas de GI y aprendices predictores de competencia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Ha habido un énfasis creciente en la estandarización de la evaluación de competencias y la demostración de preparación para la práctica independiente a medida que la capacitación médica pasa de un modelo de aprendizaje a una educación médica basada en competencias (CBME). El Accreditation Council for Graduate Medical Education (ACGME) reemplazó su antiguo sistema de informes en 2014 con el Next Accreditation System (NAS). Para los programas de becas de gastroenterología (GI) (GIFP), esto incluye evaluar y documentar la competencia en procedimientos endoscópicos básicos [esofagogastroduodenoscopia (EGD)] de manera continua. Para la colonoscopia, el umbral mínimo anterior de 140 procedimientos después de los cuales se puede evaluar la competencia se basó en sustitutos de la competencia, como la tasa de intubación cecal, con una evaluación limitada de las habilidades técnicas y cognitivas requeridas para realizar un examen endoscópico de alta calidad. Los datos recientes han demostrado una amplia variabilidad en las curvas de aprendizaje de los alumnos, por lo que es necesario cambiar el énfasis del volumen de procedimientos realizados al desempeño independiente de métricas bien definidas. Se han desarrollado herramientas con evaluación integral de las capacidades motoras y cognitivas. La Sociedad Estadounidense de Endoscopia Gastrointestinal (ASGE) respaldó la evaluación de la competencia en la herramienta de endoscopia (ACE) diseñada para ayudar a los GIFP a facilitar la implementación de los requisitos de la NAS. Si bien la herramienta ACE para EGD aún no se ha validado, Sedlack y sus colegas validaron recientemente la herramienta ACE en colonoscopia. Se necesitan datos prospectivos multicéntricos para ayudar a guiar el desarrollo de CBME que definen las curvas de aprendizaje en colonoscopia y EGD y generar una base de datos centralizada que permitirá que los programas brinden retroalimentación individualizada y sigan el desempeño del aprendiz longitudinalmente a lo largo del entrenamiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

157

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Asistentes y aprendices en el Programa de Becas GI

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Asistentes y aprendices en el Programa de Becas GI

Criterio de exclusión:

  • N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Comentarios trimestrales
Además de la retroalimentación endoscópica tradicional de cada centro para los aprendices, los centros/aprendices recibirán retroalimentación objetiva cada 3 meses sobre el desempeño general del aprendiz, incluidas las curvas de aprendizaje sobre el desempeño de la herramienta ACE, el desempeño en relación con pares anónimos no identificados en cada una de las habilidades individuales (p. control de punta fina) y la evaluación global para el logro de habilidades técnicas y cognitivas. Para aquellas habilidades que no son avanzadas/superiores, los alumnos recibirán además enlaces a videos didácticos en línea que enseñan estas habilidades.
Curvas de aprendizaje recibidas trimestralmente vs. anuales
Comentarios anuales
Además de la retroalimentación endoscópica tradicional de cada centro para los aprendices, los centros/aprendices recibirán curvas de aprendizaje al final de cada año de capacitación. Las curvas de aprendizaje, en relación con los compañeros anónimos no identificados, se proporcionarán a los directores de programa anualmente (junio).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validación de la herramienta ACE
Periodo de tiempo: 3 años
Objetivo principal: Al usar la herramienta ACE con un sistema integral de recopilación e informe de datos electrónicos, el objetivo principal de este estudio es comparar la cantidad de procedimientos necesarios para lograr la competencia en EGD y colonoscopia entre los alumnos que reciben retroalimentación del desempeño de la curva de aprendizaje cada tres meses además a la retroalimentación estándar proporcionada por los asistentes supervisores en una institución determinada versus los alumnos que reciben retroalimentación anual sobre el desempeño de la curva de aprendizaje además de la retroalimentación estándar para estos procedimientos endoscópicos proporcionada por los asistentes supervisores en una institución determinada.
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desarrollo de base de datos de rendimiento centralizada
Periodo de tiempo: 3 años
Demostrar la viabilidad del desarrollo y la adopción de una base de datos centralizada que permitiría a los directores de programa y a los aprendices generales de GI generar informes de desempeño en relación con sus pares nacionales para proporcionar retroalimentación de desempeño específica en tiempo real durante la capacitación y evaluar los predictores de competencia del aprendiz y del GIFP.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 16-0782

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Comentarios trimestrales

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