- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02891304
Ensayo que evalúa la competencia en endoscopia entre los aprendices de gastroenterología en la era del próximo sistema de acreditación. (EnCompAS)
Un ensayo controlado aleatorizado multicéntrico prospectivo que evalúa la competencia en endoscopia entre los aprendices de gastroenterología en la era del próximo sistema de acreditación.
Hipótesis: la herramienta ACE (The Assessment in Competency in Endoscopy Tool) para colonoscopia y EGD (Esophagogastroduodenoscopy) permite curvas de aprendizaje estandarizadas confiables, puntos de referencia de competencia y la creación de una base de datos centralizada que compara el desempeño de los alumnos entre pares. Los alumnos que reciben curvas de aprendizaje trimestrales adquieren competencia en procedimientos endoscópicos a un ritmo más rápido (es decir, menos procedimientos) en comparación con los alumnos que reciben comentarios habituales sobre el rendimiento endoscópico según lo establecido por su respectivo programa de becas GI (gastrointestinal).
Objetivos: comparar el número de procedimientos necesarios para lograr la competencia en EGD y colonoscopia entre los alumnos que reciben retroalimentación sobre el rendimiento de la curva de aprendizaje cada tres meses además de la retroalimentación estándar versus los alumnos que reciben retroalimentación anual sobre el rendimiento de la curva de aprendizaje además de la retroalimentación estándar para estos procedimientos endoscópicos. Demostrar la viabilidad del desarrollo y la adopción de una base de datos centralizada que permitiría a los directores de programa y a los aprendices generales de GI generar informes de desempeño en relación con sus pares nacionales para proporcionar retroalimentación de desempeño específica en tiempo real durante la capacitación y evaluar a los directores de programa de becas de GI y aprendices predictores de competencia.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Asistentes y aprendices en el Programa de Becas GI
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comentarios trimestrales
Además de la retroalimentación endoscópica tradicional de cada centro para los aprendices, los centros/aprendices recibirán retroalimentación objetiva cada 3 meses sobre el desempeño general del aprendiz, incluidas las curvas de aprendizaje sobre el desempeño de la herramienta ACE, el desempeño en relación con pares anónimos no identificados en cada una de las habilidades individuales (p.
control de punta fina) y la evaluación global para el logro de habilidades técnicas y cognitivas.
Para aquellas habilidades que no son avanzadas/superiores, los alumnos recibirán además enlaces a videos didácticos en línea que enseñan estas habilidades.
|
Curvas de aprendizaje recibidas trimestralmente vs. anuales
|
Comentarios anuales
Además de la retroalimentación endoscópica tradicional de cada centro para los aprendices, los centros/aprendices recibirán curvas de aprendizaje al final de cada año de capacitación.
Las curvas de aprendizaje, en relación con los compañeros anónimos no identificados, se proporcionarán a los directores de programa anualmente (junio).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Validación de la herramienta ACE
Periodo de tiempo: 3 años
|
Objetivo principal: Al usar la herramienta ACE con un sistema integral de recopilación e informe de datos electrónicos, el objetivo principal de este estudio es comparar la cantidad de procedimientos necesarios para lograr la competencia en EGD y colonoscopia entre los alumnos que reciben retroalimentación del desempeño de la curva de aprendizaje cada tres meses además a la retroalimentación estándar proporcionada por los asistentes supervisores en una institución determinada versus los alumnos que reciben retroalimentación anual sobre el desempeño de la curva de aprendizaje además de la retroalimentación estándar para estos procedimientos endoscópicos proporcionada por los asistentes supervisores en una institución determinada.
|
3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Desarrollo de base de datos de rendimiento centralizada
Periodo de tiempo: 3 años
|
Demostrar la viabilidad del desarrollo y la adopción de una base de datos centralizada que permitiría a los directores de programa y a los aprendices generales de GI generar informes de desempeño en relación con sus pares nacionales para proporcionar retroalimentación de desempeño específica en tiempo real durante la capacitación y evaluar los predictores de competencia del aprendiz y del GIFP.
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 16-0782
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Comentarios trimestrales
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityDesconocido
-
University of AarhusDanish Cancer Society; AmbuFlexTerminado
-
University of HoustonDesconocidoIsquemia cerebral | Secuelas del ictusEstados Unidos
-
Istituto Ortopedico GaleazziReclutamientoHematoma Post-quirúrgico, Reemplazo de Cadera, CirugíaItalia
-
Karolinska InstitutetRetiradoTrastornos por uso de sustancias | Dependencia de benzodiacepinas | Abuso de benzodiacepinasSuecia
-
Massachusetts General HospitalTerminadoAsfixia Perinatal | Asfixia neonatal | Asfixia de nacimiento
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaTerminadoSíndrome del empujador | Accidente cerebrovascular subagudoEspaña
-
Xuanwu Hospital, Beijingthe Alberto Santos Dumont Association for Research SupportDesconocido
-
Hospices Civils de LyonTerminadoImplantación de Prótesis CoclearFrancia
-
Rennes University HospitalTerminado