Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Próba az endoszkópos kompetencia értékelésére a gasztroenterológus gyakornokok körében a következő akkreditációs rendszer korában. (EnCompAS)

2021. augusztus 13. frissítette: University of Colorado, Denver

Leendő többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely a gasztroenterológus gyakornokok endoszkópos kompetenciáját értékeli a következő akkreditációs rendszer korszakában.

Hipotézis: Az ACE (The Assessment in Competency in Endoscopy Tool) eszköz a kolonoszkópiához és az EGD-hez (Esophagogastroduodenoscopy) megbízható szabványos tanulási görbéket, kompetencia-benchmarkokat és egy központi adatbázis létrehozását teszi lehetővé, amely összehasonlítja a tanulók teljesítményét a társaik között. A negyedéves tanulási görbéket kapó gyakornokok gyorsabban (vagyis kevesebb eljárással) szereznek kompetenciát az endoszkópos eljárások terén, mint azok a gyakornokok, akik szokásos visszajelzést kapnak az endoszkópos teljesítményről, ahogy azt a megfelelő GI (gasztrointesztinális) ösztöndíjprogramjuk megállapította.

Célok: Összehasonlítani az EGD-ben és a kolonoszkópiában való kompetencia eléréséhez szükséges eljárások számát azon tanulók között, akik háromhavonta kapnak visszajelzést a tanulási görbe teljesítményéről a standard visszacsatoláson felül, és azokkal a gyakornokokkal, akik éves tanulási görbe teljesítmény-visszajelzést kapnak ezen endoszkópos eljárások standard visszajelzése mellett. Egy olyan központosított adatbázis kifejlesztésének és elfogadásának megvalósíthatóságának bemutatása, amely lehetővé tenné a programigazgatók és az általános GI-gyakorlatok számára, hogy teljesítményjelentéseket készítsenek a nemzeti társaikhoz képest, hogy valós idejű, célzott teljesítmény-visszajelzést adhassanak a képzés során, és értékeljék a gyakornokok és GI-ösztöndíjprogram-igazgatók előrejelzőit. kompetencia.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egyre nagyobb hangsúlyt kapott a kompetenciaértékelés szabványosítása és a független gyakorlatra való felkészültség bizonyítása, ahogy az orvosképzés a tanulószerződéses gyakorlati képzési modellről a kompetencia alapú orvosképzésre (CBME) vált át. A Diplomás Orvosképzési Akkreditációs Tanács (ACGME) 2014-ben lecserélte régóta fennálló jelentési rendszerét a Next Akkreditációs Rendszerre (NAS). A gasztroenterológiai (GI) ösztöndíjprogramok (GIFP) esetében ez magában foglalja az alapvető endoszkópos eljárások [esophagogastroduodenoscopy (EGD)] kompetenciájának folyamatos értékelését és dokumentálását. A kolonoszkópia esetében a 140-es előzetes minimális küszöbérték, amely után a kompetencia értékelhető, a kompetencia-helyettesítőkön, például a vakbél intubációs rátán alapult, a magas színvonalú endoszkópos vizsgálat elvégzéséhez szükséges technikai és kognitív készségek korlátozott értékelésével. A legújabb adatok azt mutatják, hogy a tanulók tanulási görbéi nagy eltéréseket mutatnak, ezért a hangsúlyt az elvégzett eljárások mennyiségéről a jól meghatározott mérőszámok független elvégzésére kell helyezni. A motoros és kognitív képességek átfogó felmérésére szolgáló eszközöket fejlesztettek ki. Az American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) jóváhagyta az endoszkópos eszköz (ACE) kompetenciájának felmérését, amelyet arra terveztek, hogy segítse a GIFP-ket a NAS-követelmények végrehajtásában. Míg az EGD-hez használható ACE-eszközt még nem validálták, Sedlack és munkatársai nemrégiben validálták az ACE-eszközt a kolonoszkópiában. Többközpontú prospektív adatokra van szükség ahhoz, hogy segítsék a CBME fejlesztését, amelyek meghatározzák a kolonoszkópiában és az EGD-ben tanulási görbéket, és olyan központosított adatbázist hoznak létre, amely lehetővé teszi a programok számára, hogy személyre szabott visszajelzést adhassanak, és hosszirányban kövessék a gyakornok teljesítményét a képzés során.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

157

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Résztvevők és gyakornokok a GI ösztöndíjprogramban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Résztvevők és gyakornokok a GI ösztöndíjprogramban

Kizárási kritériumok:

  • N/A

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Negyedéves visszajelzés
Az egyes központok hagyományos endoszkópos visszajelzésein túlmenően a központok/gyakorlatok 3 havonta objektív visszajelzést kapnak a gyakornok általános teljesítményéről, beleértve az ACE-eszközök teljesítményének tanulási görbéit, valamint az azonosítatlan anonim társakhoz viszonyított teljesítményt az egyes készségekre vonatkozóan (pl. finom tippek ellenőrzése), valamint a technikai és kognitív készségek teljesítményének globális értékelése. Azon készségek esetében, amelyek nem haladó/kiválóbb szintűek – a gyakornokok emellett linkeket kapnak olyan online didaktikai videókhoz, amelyek ezeket a készségeket tanítják.
Egyéb: Negyedéves visszajelzés
Tanulási görbék kapott negyedévente vs
Éves visszajelzés
Amellett, hogy az egyes központok hagyományos endoszkópos visszajelzést adnak a gyakornokok számára, a központok/gyakornokok tanulási görbéket kapnak minden képzési év végén. Az azonosítatlan anonim társakhoz viszonyított tanulási görbéket évente (júniusban) adjuk meg a programigazgatóknak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ACE Tool Validation
Időkeret: 3 év
Elsődleges cél: Az ACE eszközt egy átfogó elektronikus adatgyűjtési és jelentési rendszerrel használva a tanulmány elsődleges célja az EGD és kolonoszkópia kompetenciájának eléréséhez szükséges eljárások számának összehasonlítása azon tanulók között, akik háromhavonta tanulási görbe teljesítmény-visszajelzést kapnak. standard visszacsatolás, amelyet az adott intézményben való részvétel szupervíziója ad, szemben azokkal a gyakornokokkal, akik éves tanulási görbe teljesítmény-visszajelzést kapnak, az ezen endoszkópos eljárásokra vonatkozó standard visszajelzéseken felül, amelyeket az adott intézményben végzett felügyelet által biztosított.
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Központi teljesítményadatbázis fejlesztése
Időkeret: 3 év
Egy olyan központosított adatbázis fejlesztésének és elfogadásának megvalósíthatóságának bemutatása, amely lehetővé tenné a programigazgatók és az általános GI-gyakorlatok számára, hogy teljesítményjelentéseket készítsenek a nemzeti társaikhoz képest, hogy valós idejű, célzott teljesítmény-visszajelzést adhassanak a képzés során, és értékeljék a gyakornokokat és a GIFP kompetencia-előrejelzőit.
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Együttműködők

Washington University School of Medicine
University of California, Los Angeles
University of Miami
Northwestern University
University of Wisconsin, Madison
Emory University
University of California, Irvine
The University of Texas Health Science Center at San Antonio
University Hospitals Cleveland Medical Center
University of South Alabama
State University of New York - Downstate Medical Center
New York Medical College
Rush University
Ochsner Health System
Drexel University College of Medicine
University of North Carolina
Advocate Lutheran General Hospital
St. John Providence Health System

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 31.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-0782

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel