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次期認定制度時代における消化器内視鏡研修生の内視鏡検査能力評価の試み. (EnCompAS)

2021年8月13日 更新者:University of Colorado, Denver

次の認定システムの時代における消化器内科研修生の内視鏡検査能力を評価する前向き多施設無作為対照試験。

仮説: 大腸内視鏡検査および EGD (食道胃十二指腸内視鏡検査) 用の ACE (内視鏡検査ツールのコンピテンシーの評価) ツールは、信頼性の高い標準化された学習曲線、コンピテンシー ベンチマーク、およびピア間で研修生のパフォーマンスを比較する集中型データベースの作成を可能にします。 四半期ごとの学習曲線を受け取る研修生は、それぞれの GI (胃腸) フェローシップ プログラムによって確立された内視鏡のパフォーマンスに関する通常のフィードバックを受ける研修生と比較して、より速い速度で (つまり、より少ない手順で) 内視鏡手術の能力を達成します。

目的: EGD および大腸内視鏡検査の能力を達成するために必要な手技の数を、標準フィードバックに加えて 3 か月ごとに学習曲線パフォーマンス フィードバックを受ける研修生と、これらの内視鏡手技の標準フィードバックに加えて毎年学習曲線パフォーマンス フィードバックを受ける研修生との間で比較する。 プログラム ディレクターと一般的な GI 研修生が、トレーニング中に対象を絞ったパフォーマンス フィードバックをリアルタイムで提供し、研修生と GI フェローシップ プログラム ディレクターの予測因子を評価するために、プログラム ディレクターと一般的な GI 研修生が全国のピアに関連するパフォーマンス レポートを生成できるようにする、集中型データベースの開発と採用の実現可能性を実証すること。能力。

調査の概要

詳細な説明

医療訓練が見習いモデルから能力ベースの医学教育 (CBME) に移行するにつれて、コンピテンシー評価の標準化と独立した実践の準備が整っていることの実証にますます重点が置かれています。 Accreditation Council for Graduate Medical Education (ACGME) は、2014 年に長年の報告システムを Next Accreditation System (NAS) に置き換えました。 消化器病学 (GI) のフェローシップ プログラム (GIFP) の場合、これには、基本的な内視鏡処置 [食道胃十二指腸鏡検査 (EGD)] の能力を継続的に評価し、文書化することが含まれます。 結腸内視鏡検査では、能力を評価できる 140 の手順の以前の最小しきい値は、盲腸挿管率などの能力の代理に基づいており、高品質の内視鏡検査を実行するために必要な技術的および認知的スキルの評価は限られていました。 最近のデータは、研修生の学習曲線に大きなばらつきがあることを示しているため、実行される手順の量から、明確に定義された指標の独立したパフォーマンスに重点を移す必要があります。 運動能力と認知能力を包括的に評価するツールが開発されています。 米国消化器内視鏡学会 (ASGE) は、GIFP が NAS 要件の実装を促進するのに役立つように設計された内視鏡検査ツール (ACE) の能力評価を承認しました。 EGD の ACE ツールはまだ検証されていませんが、Sedlack と同僚は最近、大腸内視鏡検査で ACE ツールを検証しました。 結腸内視鏡検査と EGD の学習曲線を定義し、プログラムが個別のフィードバックを提供し、トレーニング全体を通じて研修生のパフォーマンスを縦断的に追跡できるようにする集中型データベースを生成する CBME の開発を導くには、多施設の前向きデータが必要です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

157

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

GIフェローシッププログラムへの参加者と研修生

説明

包含基準:

  • GIフェローシッププログラムへの参加者と研修生

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
四半期ごとのフィードバック
各センターの研修生に対する従来の内視鏡フィードバックに加えて、センター/研修生は、ACE ツールのパフォーマンスに関する学習曲線、個々のスキル (例: 細かい先端制御)、および技術的および認知的スキルの達成に関する全体的な評価。 高度/優れていないスキルについては、研修生はこれらのスキルを教えるオンライン教育ビデオへのリンクを追加で受け取ります。
四半期ごとに受け取る学習曲線と毎年受け取る学習曲線
年次フィードバック
各センターの研修生に対する従来の内視鏡フィードバックに加えて、センター/研修生は、各研修年度の終わりに学習曲線を受け取ります。 匿名化された匿名ピアと比較した学習曲線は、毎年 (6 月) プログラム ディレクターに提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ACE ツールの検証
時間枠:3年
主な目的: この研究の主な目的は、ACE ツールと包括的な電子データ収集および報告システムを使用して、EGD および大腸内視鏡検査の能力を達成するために必要な手順の数を、さらに 3 か月ごとに学習曲線のパフォーマンス フィードバックを受ける研修生間で比較することです。所与の機関の出席者を監督することによって提供されるこれらの内視鏡処置の標準的なフィードバックに加えて、毎年の学習曲線のパフォーマンスフィードバックを受け取る研修生と、所与の機関の出席者を監督することによって提供される標準的なフィードバック。
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
集中パフォーマンスデータベースの開発
時間枠:3年
プログラム ディレクターと一般的な GI 研修生が、トレーニング中に対象を絞ったパフォーマンス フィードバックをリアルタイムで提供し、研修生と GIFP の能力予測因子を評価するために、全国の同業者との関係でパフォーマンス レポートを作成できるようにする集中型データベースの開発と採用の実現可能性を実証すること。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年7月1日

一次修了 (実際)

2018年6月15日

研究の完了 (実際)

2018年6月15日

試験登録日

最初に提出

2016年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月31日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月13日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 16-0782

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

四半期ごとのフィードバックの臨床試験

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