- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02891304
Studie zur Bewertung der Endoskopiekompetenz von Auszubildenden in der Gastroenterologie im Zeitalter des nächsten Akkreditierungssystems. (EnCompAS)
Eine prospektive multizentrische randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Endoskopiekompetenz von Auszubildenden in der Gastroenterologie im Zeitalter des nächsten Akkreditierungssystems.
Hypothese: Das ACE-Tool (The Assessment in Competency in Endoscopy Tool) für Koloskopie und EGD (Esophagogastroduodenoscopy) ermöglicht zuverlässige standardisierte Lernkurven, Kompetenz-Benchmarks und die Erstellung einer zentralisierten Datenbank, die die Leistung von Auszubildenden mit Kollegen vergleicht. Auszubildende, die vierteljährliche Lernkurven erhalten, erreichen ihre Kompetenz in endoskopischen Verfahren schneller (dh weniger Verfahren) im Vergleich zu Auszubildenden, die das übliche Feedback zur endoskopischen Leistung erhalten, wie von ihrem jeweiligen Stipendienprogramm für Magen-Darm-Trakt festgelegt.
Ziele: Vergleich der Anzahl der Verfahren, die erforderlich sind, um die Kompetenz in EGD und Koloskopie zu erreichen, zwischen Auszubildenden, die alle drei Monate zusätzlich zum Standardfeedback ein Feedback zur Lernkurvenleistung erhalten, und Auszubildenden, die zusätzlich zum Standardfeedback für diese endoskopischen Verfahren ein jährliches Feedback zur Lernkurvenleistung erhalten. Demonstration der Machbarkeit der Entwicklung und Einführung einer zentralisierten Datenbank, die es Programmdirektoren und allgemeinen GI-Auszubildenden ermöglichen würde, Leistungsberichte in Bezug auf nationale Kollegen zu erstellen, um während der Ausbildung gezieltes Leistungsfeedback in Echtzeit zu geben und Prädiktoren für Auszubildende und GI-Stipendienprogrammleiter zu bewerten Kompetenz.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer und Praktikanten im GI Fellowship Program
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Vierteljährliches Feedback
Zusätzlich zum traditionellen endoskopischen Feedback jedes Zentrums für die Auszubildenden erhalten die Zentren/Auszubildenden alle 3 Monate objektives Feedback zur Gesamtleistung des Auszubildenden, einschließlich Lernkurven zur Leistung des ACE-Geräts, zur Leistung im Vergleich zu nicht identifizierten anonymen Kollegen zu jeder der individuellen Fähigkeiten (z.
feine Spitzenkontrolle) und die globale Bewertung für technische und kognitive Leistungsfähigkeit.
Für Fähigkeiten, die nicht fortgeschritten/überlegen sind, erhalten die Auszubildenden zusätzlich Links zu didaktischen Online-Videos, die diese Fähigkeiten vermitteln.
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Lernkurven erhalten vierteljährlich vs. jährlich
|
Jährliches Feedback
Zusätzlich zum traditionellen endoskopischen Feedback jedes Zentrums für Auszubildende erhalten die Zentren/Auszubildenden am Ende jedes Ausbildungsjahres Lernkurven.
Lernkurven in Bezug auf nicht identifizierte anonyme Peers werden den Programmdirektoren jährlich (Juni) zur Verfügung gestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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ACE-Tool-Validierung
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Primäres Ziel: Unter Verwendung des ACE-Tools mit einem umfassenden elektronischen Datenerfassungs- und Berichtssystem besteht das primäre Ziel dieser Studie darin, die Anzahl der Verfahren zu vergleichen, die erforderlich sind, um die Kompetenz in EGD und Koloskopie zwischen Auszubildenden zu erreichen, die zusätzlich alle drei Monate Feedback zur Lernkurvenleistung erhalten auf Standard-Feedback, wie es von der Supervision von Teilnehmern an einer bestimmten Einrichtung bereitgestellt wird, im Vergleich zu Auszubildenden, die zusätzlich zum Standard-Feedback für diese endoskopischen Verfahren ein jährliches Lernkurven-Leistungsfeedback erhalten, wie es von den Supervisor-Teilnehmern in einer bestimmten Einrichtung bereitgestellt wird.
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Entwicklung einer zentralisierten Leistungsdatenbank
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Nachweis der Durchführbarkeit der Entwicklung und Einführung einer zentralisierten Datenbank, die es Programmdirektoren und allgemeinen GI-Auszubildenden ermöglichen würde, Leistungsberichte in Bezug auf nationale Kollegen zu erstellen, um während des Trainings gezieltes Leistungsfeedback in Echtzeit zu geben und Auszubildende und GIFP-Kompetenzprädiktoren zu bewerten.
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3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-0782
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