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Studie zur Bewertung der Endoskopiekompetenz von Auszubildenden in der Gastroenterologie im Zeitalter des nächsten Akkreditierungssystems. (EnCompAS)

13. August 2021 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Eine prospektive multizentrische randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Endoskopiekompetenz von Auszubildenden in der Gastroenterologie im Zeitalter des nächsten Akkreditierungssystems.

Hypothese: Das ACE-Tool (The Assessment in Competency in Endoscopy Tool) für Koloskopie und EGD (Esophagogastroduodenoscopy) ermöglicht zuverlässige standardisierte Lernkurven, Kompetenz-Benchmarks und die Erstellung einer zentralisierten Datenbank, die die Leistung von Auszubildenden mit Kollegen vergleicht. Auszubildende, die vierteljährliche Lernkurven erhalten, erreichen ihre Kompetenz in endoskopischen Verfahren schneller (dh weniger Verfahren) im Vergleich zu Auszubildenden, die das übliche Feedback zur endoskopischen Leistung erhalten, wie von ihrem jeweiligen Stipendienprogramm für Magen-Darm-Trakt festgelegt.

Ziele: Vergleich der Anzahl der Verfahren, die erforderlich sind, um die Kompetenz in EGD und Koloskopie zu erreichen, zwischen Auszubildenden, die alle drei Monate zusätzlich zum Standardfeedback ein Feedback zur Lernkurvenleistung erhalten, und Auszubildenden, die zusätzlich zum Standardfeedback für diese endoskopischen Verfahren ein jährliches Feedback zur Lernkurvenleistung erhalten. Demonstration der Machbarkeit der Entwicklung und Einführung einer zentralisierten Datenbank, die es Programmdirektoren und allgemeinen GI-Auszubildenden ermöglichen würde, Leistungsberichte in Bezug auf nationale Kollegen zu erstellen, um während der Ausbildung gezieltes Leistungsfeedback in Echtzeit zu geben und Prädiktoren für Auszubildende und GI-Stipendienprogrammleiter zu bewerten Kompetenz.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es wurde zunehmend Wert darauf gelegt, die Kompetenzbewertung zu standardisieren und die Bereitschaft zur unabhängigen Praxis zu demonstrieren, wenn die medizinische Ausbildung von einem Lehrlingsmodell zu einer kompetenzbasierten medizinischen Ausbildung (CBME) übergeht. Der Accreditation Council for Graduate Medical Education (ACGME) hat sein langjähriges Berichtssystem 2014 durch das Next Accreditation System (NAS) ersetzt. Für Stipendienprogramme für Gastroenterologie (GI) umfasst dies die kontinuierliche Bewertung und Dokumentation der Kompetenz in grundlegenden endoskopischen Verfahren [Ösophagogastroduodenoskopie (EGD)]. Bei der Koloskopie basierte die vorherige Mindestschwelle von 140 Eingriffen, nach denen die Kompetenz beurteilt werden kann, auf Kompetenzsurrogaten wie der Zökumintubationsrate, mit einer begrenzten Beurteilung der technischen und kognitiven Fähigkeiten, die für die Durchführung einer qualitativ hochwertigen endoskopischen Untersuchung erforderlich sind. Jüngste Daten haben eine große Variabilität in den Lernkurven der Auszubildenden gezeigt, daher muss der Schwerpunkt weg von der Menge der durchgeführten Verfahren auf die unabhängige Leistung gut definierter Metriken verlagert werden. Es wurden Tools mit umfassender Bewertung der motorischen und kognitiven Fähigkeiten entwickelt. Die American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) hat die Beurteilung der Kompetenz in Endoskopie-Werkzeugen (ACE) befürwortet, die GIFPs helfen soll, die Umsetzung der NAS-Anforderungen zu erleichtern. Während das ACE-Tool für EGD noch validiert werden muss, haben Sedlack und Kollegen kürzlich das ACE-Tool in der Koloskopie validiert. Multizentrische prospektive Daten werden benötigt, um die Entwicklung von CBME zu unterstützen, die Lernkurven in Koloskopie und EGD definieren und eine zentralisierte Datenbank generieren, die es Programmen ermöglicht, individuelles Feedback zu geben und die Leistung der Auszubildenden während des gesamten Trainings zu verfolgen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

157

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer und Praktikanten im GI Fellowship Program

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer und Praktikanten im GI Fellowship Program

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vierteljährliches Feedback
Zusätzlich zum traditionellen endoskopischen Feedback jedes Zentrums für die Auszubildenden erhalten die Zentren/Auszubildenden alle 3 Monate objektives Feedback zur Gesamtleistung des Auszubildenden, einschließlich Lernkurven zur Leistung des ACE-Geräts, zur Leistung im Vergleich zu nicht identifizierten anonymen Kollegen zu jeder der individuellen Fähigkeiten (z. feine Spitzenkontrolle) und die globale Bewertung für technische und kognitive Leistungsfähigkeit. Für Fähigkeiten, die nicht fortgeschritten/überlegen sind, erhalten die Auszubildenden zusätzlich Links zu didaktischen Online-Videos, die diese Fähigkeiten vermitteln.
Lernkurven erhalten vierteljährlich vs. jährlich
Jährliches Feedback
Zusätzlich zum traditionellen endoskopischen Feedback jedes Zentrums für Auszubildende erhalten die Zentren/Auszubildenden am Ende jedes Ausbildungsjahres Lernkurven. Lernkurven in Bezug auf nicht identifizierte anonyme Peers werden den Programmdirektoren jährlich (Juni) zur Verfügung gestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ACE-Tool-Validierung
Zeitfenster: 3 Jahre
Primäres Ziel: Unter Verwendung des ACE-Tools mit einem umfassenden elektronischen Datenerfassungs- und Berichtssystem besteht das primäre Ziel dieser Studie darin, die Anzahl der Verfahren zu vergleichen, die erforderlich sind, um die Kompetenz in EGD und Koloskopie zwischen Auszubildenden zu erreichen, die zusätzlich alle drei Monate Feedback zur Lernkurvenleistung erhalten auf Standard-Feedback, wie es von der Supervision von Teilnehmern an einer bestimmten Einrichtung bereitgestellt wird, im Vergleich zu Auszubildenden, die zusätzlich zum Standard-Feedback für diese endoskopischen Verfahren ein jährliches Lernkurven-Leistungsfeedback erhalten, wie es von den Supervisor-Teilnehmern in einer bestimmten Einrichtung bereitgestellt wird.
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung einer zentralisierten Leistungsdatenbank
Zeitfenster: 3 Jahre
Nachweis der Durchführbarkeit der Entwicklung und Einführung einer zentralisierten Datenbank, die es Programmdirektoren und allgemeinen GI-Auszubildenden ermöglichen würde, Leistungsberichte in Bezug auf nationale Kollegen zu erstellen, um während des Trainings gezieltes Leistungsfeedback in Echtzeit zu geben und Auszubildende und GIFP-Kompetenzprädiktoren zu bewerten.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-0782

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