Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Försök utvärderar endoskopikompetens bland gastroenterologiska praktikanter i eran av nästa ackrediteringssystem. (EnCompAS)

13 augusti 2021 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

En prospektiv multicenter randomiserad kontrollerad studie som utvärderar endoskopikompetens bland gastroenterologiska praktikanter i eran av nästa ackrediteringssystem.

Hypotes: ACE-verktyget (The Assessment in Competency in Endoscopy Tool) för koloskopi och EGD (Esophagogastroduodenoscopy) möjliggör tillförlitliga standardiserade inlärningskurvor, kompetensriktmärken och skapande av en centraliserad databas som jämför praktikanters prestationer bland kamrater. Praktikanter som får kvartalsvisa inlärningskurvor uppnår kompetens i endoskopiska procedurer i en snabbare takt (dvs. färre procedurer) jämfört med praktikanter som får vanlig feedback på endoskopisk prestation enligt deras respektive GI (gastrointestinala) gemenskapsprogram.

Mål: Att jämföra antalet procedurer som krävs för att uppnå kompetens inom EGD och koloskopi mellan praktikanter som får inlärningskurvans prestationsfeedback var tredje månad utöver standardfeedback jämfört med praktikanter som får årlig inlärningskurvans prestationsfeedback utöver standardfeedback för dessa endoskopiska procedurer. Att demonstrera genomförbarheten av utveckling och antagande av en centraliserad databas som skulle göra det möjligt för programdirektörer och allmänna GI-praktikanter att generera resultatrapporter i förhållande till nationella kamrater för att ge målinriktad resultatåterkoppling i realtid under utbildningen och utvärdera praktikanter och GI-gemenskapsprogramdirektörers prediktorer för kompetens.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det har funnits en ökande tonvikt på att standardisera kompetensbedömning och visa beredskap för oberoende praktik när medicinsk utbildning övergår från en lärlingsmodell till kompetensbaserad medicinsk utbildning (CBME). Accreditation Council for Graduate Medical Education (ACGME) ersatte sitt långvariga rapporteringssystem 2014 med Next Accreditation System (NAS). För Gastroenterology (GI) gemenskapsprogram (GIFP) inkluderar detta att bedöma och dokumentera kompetens i grundläggande endoskopiska procedurer [esophagogastroduodenoscopy (EGD)] på ett kontinuerligt sätt. För koloskopi baserades den tidigare lägsta tröskeln på 140 procedurer efter vilka kompetens kan bedömas på ersättningskompetens såsom cekal intubationsfrekvens, med begränsad bedömning av tekniska och kognitiva färdigheter som krävs för att utföra endoskopisk undersökning av hög kvalitet. Nya data har visat stor variation i praktikanternas inlärningskurvor, därför måste tyngdpunkten flyttas bort från volymen av utförda procedurer till oberoende prestanda av väldefinierade mätvärden. Verktyg med omfattande bedömning av motoriska och kognitiva förmågor har utvecklats. American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) godkände bedömningen av kompetens i endoskopiverktyg (ACE) utformat för att hjälpa GIFP:er att underlätta implementeringen av NAS-kraven. Medan ACE-verktyget för EGD ännu inte har validerats, validerade Sedlack och kollegor nyligen ACE-verktyget inom koloskopi. Prospektiva multicenterdata behövs för att hjälpa till att vägleda utvecklingen av CBME som definierar inlärningskurvor i koloskopi och EGD och genererar en centraliserad databas som gör det möjligt för program att ge individualiserad feedback och följa praktikantens prestation i längdriktningen under utbildningen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

157

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare och praktikanter i GI Fellowship Program

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare och praktikanter i GI Fellowship Program

Exklusions kriterier:

  • N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kvartalsvis feedback
Utöver varje centers traditionella endoskopiska feedback för praktikanter, kommer centra/praktikanter att få objektiv feedback var tredje månad på praktikantens övergripande prestation inklusive inlärningskurvor för ACE-verktygets prestanda, prestanda i förhållande till avidentifierade anonyma kamrater på var och en av de individuella färdigheterna (t.ex. finspetskontroll) och den globala bedömningen för att uppnå tekniska och kognitiva färdigheter. För de färdigheter som inte är avancerade/överlägsna - praktikanter kommer dessutom att få länkar till online didaktiska videor som lär ut dessa färdigheter.
Övrig: Kvartalsvis feedback
Inlärningskurvor erhålls kvartalsvis jämfört med årligen
Årlig feedback
Utöver varje centers traditionella endoskopiska feedback för praktikanter kommer centra/praktikanter att få inlärningskurvor i slutet av varje utbildningsår. Inlärningskurvor, i förhållande till avidentifierade anonyma kamrater, kommer att tillhandahållas programledare årligen (juni).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ACE-verktygsvalidering
Tidsram: 3 år
Primärt mål: Med hjälp av ACE-verktyget med ett omfattande elektronisk datainsamling och rapporteringssystem är det primära syftet med denna studie att jämföra antalet procedurer som krävs för att uppnå kompetens inom EGD och koloskopi mellan praktikanter som får inlärningskurvans prestationsfeedback var tredje månad dessutom. till standardfeedback som tillhandahålls av att övervaka närvaro vid en viss institution kontra praktikanter som får årlig inlärningskurvans prestationsfeedback utöver standardfeedback för dessa endoskopiska procedurer som tillhandahålls av att övervaka närvaro vid en given institution.
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av centraliserad prestationsdatabas
Tidsram: 3 år
Att demonstrera genomförbarheten av utveckling och antagande av en centraliserad databas som skulle göra det möjligt för programledare och allmänna GI-praktikanter att generera resultatrapporter i förhållande till nationella kamrater för att ge målinriktad resultatåterkoppling i realtid under utbildningen och utvärdera praktikanter och GIFP-prediktorer för kompetens.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbetspartners

Washington University School of Medicine
University of California, Los Angeles
University of Miami
Northwestern University
University of Wisconsin, Madison
Emory University
University of California, Irvine
The University of Texas Health Science Center at San Antonio
University Hospitals Cleveland Medical Center
University of South Alabama
State University of New York - Downstate Medical Center
New York Medical College
Rush University
Ochsner Health System
Drexel University College of Medicine
University of North Carolina
Advocate Lutheran General Hospital
St. John Providence Health System

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

15 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

7 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 16-0782

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera