Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg, der evaluerer endoskopisk kompetence blandt gastroenterologiske praktikanter i æraen af ​​det næste akkrediteringssystem. (EnCompAS)

13. august 2021 opdateret af: University of Colorado, Denver

Et potentielt multicenter randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer endoskopisk kompetence blandt gastroenterologiske praktikanter i æraen af ​​det næste akkrediteringssystem.

Hypotese: ACE (The Assessment in Competency in Endoscopy Tool) værktøj til koloskopi og EGD (Esophagogastroduodenoscopy) giver mulighed for pålidelige standardiserede indlæringskurver, kompetencebenchmarks og oprettelse af en centraliseret database, der sammenligner praktikantens præstation blandt jævnaldrende. Elever, der modtager kvartalsvise læringskurver, opnår kompetence i endoskopiske procedurer hurtigere (dvs. færre procedurer) sammenlignet med praktikanter, der modtager sædvanlig feedback om endoskopisk ydeevne som fastlagt af deres respektive GI (gastrointestinale) fellowship-program.

Mål: At sammenligne antallet af procedurer, der er nødvendige for at opnå kompetence inden for EGD og koloskopi, mellem elever, der modtager læringskurvepræstationsfeedback hver tredje måned ud over standardfeedback versus praktikanter, der modtager årlig læringskurvepræstationsfeedback ud over standardfeedback for disse endoskopiske procedurer. At demonstrere gennemførligheden af ​​udvikling og vedtagelse af en centraliseret database, der ville give programdirektører og generelle GI-praktikanter mulighed for at generere præstationsrapporter i forhold til nationale peers for at give målrettet præstationsfeedback i realtid under uddannelse og evaluere praktikanter og GI-stipendiaters forudsigelser for kompetence.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der har været en stigende vægt på standardisering af kompetencevurdering og demonstration af parathed til selvstændig praksis, efterhånden som lægeuddannelsen går fra en lærlingemodel til kompetencebaseret medicinsk uddannelse (CBME). Accreditation Council for Graduate Medical Education (ACGME) erstattede deres mangeårige rapporteringssystem i 2014 med Next Accreditation System (NAS). For Gastroenterology (GI) fellowship-programmer (GIFP'er) inkluderer dette at vurdere og dokumentere kompetence i grundlæggende endoskopiske procedurer [esophagogastroduodenoscopy (EGD)] på en kontinuerlig måde. For koloskopi var den forudgående minimumstærskel på 140 procedurer, hvorefter kompetence kan vurderes, baseret på kompetencesurrogater, såsom cecal intubationshastighed, med begrænset vurdering af tekniske og kognitive færdigheder, der kræves for at udføre endoskopisk undersøgelse af høj kvalitet. Nylige data har vist stor variation i praktikantindlæringskurver, hvorfor vægten skal flyttes væk fra mængden af ​​udførte procedurer til uafhængig udførelse af veldefinerede målinger. Der er udviklet værktøjer med omfattende vurdering af motoriske og kognitive evner. American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) godkendte vurderingen af ​​kompetence i endoskopiværktøj (ACE), designet til at hjælpe GIFP'er med at lette implementeringen af ​​NAS-kravene. Mens ACE-værktøjet til EGD endnu ikke er valideret, validerede Sedlack og kolleger for nylig ACE-værktøjet i koloskopi. Prospektive multicenterdata er nødvendige for at hjælpe med at guide udviklingen af ​​CBME, der definerer indlæringskurver i koloskopi og EGD og genererer en centraliseret database, som vil tillade programmer at give individualiseret feedback og følge praktikantens præstation på langs gennem hele træningen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

157

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere og praktikanter i GI Fellowship Program

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere og praktikanter i GI Fellowship Program

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvartalsvis feedback
Ud over hvert centers traditionelle endoskopiske feedback til praktikanter, vil centre/elever hver 3. måned modtage objektiv feedback om praktikantens overordnede præstation, herunder læringskurver for ACE-værktøjets ydeevne, ydeevne i forhold til afidentificerede anonyme jævnaldrende på hver af de individuelle færdigheder (f.eks. fin spidskontrol) og den globale vurdering for opnåelse af tekniske og kognitive færdigheder. For de færdigheder, der ikke er avancerede/overlegne - vil praktikanter desuden modtage links til online didaktiske videoer, som underviser i disse færdigheder.
Indlæringskurver modtaget kvartalsvis vs. årligt
Årlig feedback
Udover hvert centers traditionelle endoskopiske feedback til praktikanter, vil centre/elever modtage læringskurver i slutningen af ​​hvert uddannelsesår. Læringskurver i forhold til afidentificerede anonyme jævnaldrende vil blive givet til programdirektører årligt (juni).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ACE-værktøjsvalidering
Tidsramme: 3 år
Primært mål: Ved at bruge ACE-værktøjet med et omfattende elektronisk dataindsamlings- og rapporteringssystem er det primære formål med denne undersøgelse at sammenligne antallet af procedurer, der er nødvendige for at opnå kompetence i EGD og koloskopi mellem praktikanter, der desuden modtager læringskurvepræstationsfeedback hver tredje måned. til standardfeedback som leveret af superviserende tilstedeværelser på en given institution versus praktikanter, der modtager årlig læringskurvepræstationsfeedback ud over standardfeedback for disse endoskopiske procedurer, som leveret af supervision af tilstedeværelser på en given institution.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af centraliseret præstationsdatabase
Tidsramme: 3 år
At demonstrere gennemførligheden af ​​udvikling og vedtagelse af en centraliseret database, der ville gøre det muligt for programdirektører og generelle GI-praktikanter at generere præstationsrapporter i forhold til nationale peers for at give målrettet præstationsfeedback i realtid under træning og evaluere praktikant- og GIFP-prædiktorer for kompetence.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2016

Først opslået (Skøn)

7. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-0782

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kvartalsvis feedback

3
Abonner