Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba oceniająca kompetencje w zakresie endoskopii wśród stażystów z gastroenterologii w dobie kolejnego systemu akredytacji. (EnCompAS)

13 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie oceniające kompetencje w zakresie endoskopii wśród stażystów gastroenterologii w erze następnego systemu akredytacji.

Hipoteza: narzędzie ACE (The Assessment in Competency in Endoscopy Tool) do kolonoskopii i EGD (esofagogastroduodenoskopia) umożliwia uzyskanie wiarygodnych, ustandaryzowanych krzywych uczenia się, testów porównawczych kompetencji oraz utworzenie scentralizowanej bazy danych, która porównuje wyniki stażystów wśród rówieśników. Stażyści otrzymujący kwartalne krzywe uczenia się szybciej osiągają kompetencje w zakresie zabiegów endoskopowych (tj. mniej zabiegów) w porównaniu ze stażystami otrzymującymi zwykłe informacje zwrotne na temat wyników endoskopii, zgodnie z ich odpowiednim programem stypendialnym dotyczącym przewodu pokarmowego (żołądkowo-jelitowego).

Cele: Porównanie liczby procedur niezbędnych do osiągnięcia kompetencji w zakresie EGD i kolonoskopii pomiędzy uczestnikami szkolenia otrzymującymi co trzy miesiące informację zwrotną na temat krzywej uczenia się w uzupełnieniu do standardowej informacji zwrotnej w porównaniu ze stażystami otrzymującymi coroczną informację zwrotną na temat wykonania krzywej uczenia się w uzupełnieniu do standardowej informacji zwrotnej dotyczącej tych procedur endoskopowych. Aby wykazać wykonalność opracowania i przyjęcia scentralizowanej bazy danych, która umożliwiłaby dyrektorom programów i stażystom generalnym GI generowanie raportów z wyników w odniesieniu do krajowych rówieśników, aby dostarczać ukierunkowane informacje zwrotne na temat wyników w czasie rzeczywistym podczas szkolenia i oceniać predyktory stażystów i dyrektorów programów stypendialnych GI kompetencja.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Coraz większy nacisk kładziony jest na standaryzację oceny kompetencji i wykazywanie gotowości do samodzielnej praktyki w miarę przechodzenia szkolenia medycznego z modelu praktyk zawodowych do edukacji medycznej opartej na kompetencjach (CBME). Rada Akredytacyjna dla Absolwentów Edukacji Medycznej (ACGME) zastąpiła swój długoletni system raportowania w 2014 roku przez Next Accreditation System (NAS). W przypadku programów stypendialnych Gastroenterologii (GI) (GIFP) obejmuje to ocenę i dokumentowanie kompetencji w zakresie podstawowych procedur endoskopowych [esophagogastroduodenoscopy (EGD)] w sposób ciągły. W przypadku kolonoskopii wcześniejszy minimalny próg 140 procedur, po których można ocenić kompetencje, opierał się na surogatach kompetencji, takich jak częstość intubacji jelita ślepego, z ograniczoną oceną umiejętności technicznych i poznawczych wymaganych do wykonania wysokiej jakości badania endoskopowego. Ostatnie dane wykazały dużą zmienność krzywych uczenia się uczestników, dlatego należy przenieść nacisk z liczby wykonywanych procedur na niezależne wykonywanie dobrze zdefiniowanych wskaźników. Opracowano narzędzia umożliwiające kompleksową ocenę zdolności motorycznych i poznawczych. Amerykańskie Towarzystwo Endoskopii Przewodu Pokarmowego (ASGE) zatwierdziło ocenę kompetencji w narzędziu endoskopowym (ACE) zaprojektowanym, aby pomóc GIFP ułatwić wdrożenie wymagań NAS. Podczas gdy narzędzie ACE dla EGD nie zostało jeszcze zatwierdzone, Sedlac i współpracownicy niedawno dokonali walidacji narzędzia ACE w kolonoskopii. Potrzebne są wieloośrodkowe dane prospektywne, aby pomóc w opracowaniu CBME, które definiują krzywe uczenia się w kolonoskopii i EGD oraz generują scentralizowaną bazę danych, która umożliwi programom dostarczanie zindywidualizowanych informacji zwrotnych i śledzenie postępów szkolonych przez cały okres szkolenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

157

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnictwo i stażyści w programie stypendialnym GI

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnictwo i stażyści w programie stypendialnym GI

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Informacje zwrotne kwartalne
Oprócz tradycyjnych endoskopowych informacji zwrotnych przekazywanych uczestnikom przez każdy ośrodek, ośrodki/stażyści będą co 3 miesiące otrzymywać obiektywną informację zwrotną na temat ogólnych wyników stażystów, w tym krzywych uczenia się na temat działania narzędzi ACE, wyników w odniesieniu do anonimowych rówieśników, których dane identyfikacyjne zostały usunięte, w zakresie każdej z indywidualnych umiejętności (np. precyzyjna kontrola końcówek) oraz globalna ocena osiągnięć w zakresie umiejętności technicznych i poznawczych. Dla tych umiejętności, które nie są zaawansowane/wyższe - kursanci otrzymają dodatkowo linki do filmów dydaktycznych online, które uczą tych umiejętności.
Krzywe uczenia się otrzymywane kwartalnie w porównaniu z rocznymi
Roczna informacja zwrotna
Oprócz tradycyjnych endoskopowych informacji zwrotnych dla stażystów, ośrodki/stażyści otrzymają krzywe uczenia się na koniec każdego roku szkoleniowego. Krzywe uczenia się, odnoszące się do anonimowych rówieśników pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację, będą przekazywane dyrektorom programów corocznie (czerwiec).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Walidacja narzędzia ACE
Ramy czasowe: 3 lata
Podstawowy cel: przy użyciu narzędzia ACE wraz z kompleksowym elektronicznym systemem zbierania i raportowania danych, głównym celem tego badania jest porównanie liczby procedur niezbędnych do osiągnięcia kompetencji w zakresie EGD i kolonoskopii między uczestnikami otrzymującymi co trzy miesiące informację zwrotną na temat krzywej uczenia się. do standardowych informacji zwrotnych przekazywanych przez nadzorujących uczestników w danej instytucji w porównaniu ze stażystami otrzymującymi coroczną informację zwrotną na temat krzywej uczenia się, oprócz standardowych informacji zwrotnych dotyczących tych procedur endoskopowych, przekazywanych przez nadzorujących uczestników w danej instytucji.
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwój scentralizowanej bazy danych wydajności
Ramy czasowe: 3 lata
Aby wykazać wykonalność opracowania i przyjęcia scentralizowanej bazy danych, która umożliwiłaby dyrektorom programów i ogólnym stażystom GI generowanie raportów wydajności w odniesieniu do krajowych rówieśników w celu dostarczania w czasie rzeczywistym ukierunkowanych informacji zwrotnych na temat wyników podczas szkolenia oraz oceny predyktorów kompetencji stażystów i GIFP.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-0782

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Informacje zwrotne kwartalne

Subskrybuj