- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02891304
Próba oceniająca kompetencje w zakresie endoskopii wśród stażystów z gastroenterologii w dobie kolejnego systemu akredytacji. (EnCompAS)
Prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie oceniające kompetencje w zakresie endoskopii wśród stażystów gastroenterologii w erze następnego systemu akredytacji.
Hipoteza: narzędzie ACE (The Assessment in Competency in Endoscopy Tool) do kolonoskopii i EGD (esofagogastroduodenoskopia) umożliwia uzyskanie wiarygodnych, ustandaryzowanych krzywych uczenia się, testów porównawczych kompetencji oraz utworzenie scentralizowanej bazy danych, która porównuje wyniki stażystów wśród rówieśników. Stażyści otrzymujący kwartalne krzywe uczenia się szybciej osiągają kompetencje w zakresie zabiegów endoskopowych (tj. mniej zabiegów) w porównaniu ze stażystami otrzymującymi zwykłe informacje zwrotne na temat wyników endoskopii, zgodnie z ich odpowiednim programem stypendialnym dotyczącym przewodu pokarmowego (żołądkowo-jelitowego).
Cele: Porównanie liczby procedur niezbędnych do osiągnięcia kompetencji w zakresie EGD i kolonoskopii pomiędzy uczestnikami szkolenia otrzymującymi co trzy miesiące informację zwrotną na temat krzywej uczenia się w uzupełnieniu do standardowej informacji zwrotnej w porównaniu ze stażystami otrzymującymi coroczną informację zwrotną na temat wykonania krzywej uczenia się w uzupełnieniu do standardowej informacji zwrotnej dotyczącej tych procedur endoskopowych. Aby wykazać wykonalność opracowania i przyjęcia scentralizowanej bazy danych, która umożliwiłaby dyrektorom programów i stażystom generalnym GI generowanie raportów z wyników w odniesieniu do krajowych rówieśników, aby dostarczać ukierunkowane informacje zwrotne na temat wyników w czasie rzeczywistym podczas szkolenia i oceniać predyktory stażystów i dyrektorów programów stypendialnych GI kompetencja.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnictwo i stażyści w programie stypendialnym GI
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Informacje zwrotne kwartalne
Oprócz tradycyjnych endoskopowych informacji zwrotnych przekazywanych uczestnikom przez każdy ośrodek, ośrodki/stażyści będą co 3 miesiące otrzymywać obiektywną informację zwrotną na temat ogólnych wyników stażystów, w tym krzywych uczenia się na temat działania narzędzi ACE, wyników w odniesieniu do anonimowych rówieśników, których dane identyfikacyjne zostały usunięte, w zakresie każdej z indywidualnych umiejętności (np.
precyzyjna kontrola końcówek) oraz globalna ocena osiągnięć w zakresie umiejętności technicznych i poznawczych.
Dla tych umiejętności, które nie są zaawansowane/wyższe - kursanci otrzymają dodatkowo linki do filmów dydaktycznych online, które uczą tych umiejętności.
|
Krzywe uczenia się otrzymywane kwartalnie w porównaniu z rocznymi
|
|
Roczna informacja zwrotna
Oprócz tradycyjnych endoskopowych informacji zwrotnych dla stażystów, ośrodki/stażyści otrzymają krzywe uczenia się na koniec każdego roku szkoleniowego.
Krzywe uczenia się, odnoszące się do anonimowych rówieśników pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację, będą przekazywane dyrektorom programów corocznie (czerwiec).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Walidacja narzędzia ACE
Ramy czasowe: 3 lata
|
Podstawowy cel: przy użyciu narzędzia ACE wraz z kompleksowym elektronicznym systemem zbierania i raportowania danych, głównym celem tego badania jest porównanie liczby procedur niezbędnych do osiągnięcia kompetencji w zakresie EGD i kolonoskopii między uczestnikami otrzymującymi co trzy miesiące informację zwrotną na temat krzywej uczenia się. do standardowych informacji zwrotnych przekazywanych przez nadzorujących uczestników w danej instytucji w porównaniu ze stażystami otrzymującymi coroczną informację zwrotną na temat krzywej uczenia się, oprócz standardowych informacji zwrotnych dotyczących tych procedur endoskopowych, przekazywanych przez nadzorujących uczestników w danej instytucji.
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozwój scentralizowanej bazy danych wydajności
Ramy czasowe: 3 lata
|
Aby wykazać wykonalność opracowania i przyjęcia scentralizowanej bazy danych, która umożliwiłaby dyrektorom programów i ogólnym stażystom GI generowanie raportów wydajności w odniesieniu do krajowych rówieśników w celu dostarczania w czasie rzeczywistym ukierunkowanych informacji zwrotnych na temat wyników podczas szkolenia oraz oceny predyktorów kompetencji stażystów i GIFP.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-0782
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Informacje zwrotne kwartalne
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrutacyjnyKrwiak pooperacyjny, wymiana stawu biodrowego, operacjaWłochy
-
IRCCS Eugenio MedeaUniversità degli Studi di Brescia; Fondazione Istituto Neurologico Casimiro...ZakończonyRelacje rodzic-dziecko | Niepełnosprawność rozwojowa | Wczesna interwencja | EpigenomikaWłochy
-
Keio UniversityZakończonySomatosensoryczne potencjały wywołane i elektroencefalografiaJaponia
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityNieznanyZespół stresu pourazowego
-
VA Office of Research and DevelopmentDurham VA Health Care System; VA Salt Lake City Health Care System; Birmingham...ZakończonyStarzenie sięStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaZakończonyZespół Pushera | Udar podostryHiszpania
-
Peking Union Medical College HospitalShandong Provincial Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Chongqing General... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaŚmiertelna choroba | Niewydolność oddechowa | ARDS (zespół ostrej niewydolności oddechowej) | VILI (Uraz płuc wywołany wentylacją mechaniczną)
-
St. Jude Children's Research HospitalJeszcze nie rekrutacjaStosowanie substancji | Osoby, które przeżyły raka w dzieciństwieStany Zjednoczone
-
Penn State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutacyjnyObjawy depresyjne | Objawy lękowe | Problemy z zachowaniemStany Zjednoczone