此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

在下一个认证系统的时代,试行评估胃肠病学实习生的内窥镜检查能力。 (EnCompAS)

2021年8月13日 更新者:University of Colorado, Denver

一项前瞻性多中心随机对照试验评估下一个认证系统时代胃肠病学实习生的内窥镜检查能力。

假设:用于结肠镜检查和 EGD(食管胃十二指肠镜检查)的 ACE(内窥镜能力评估工具)工具允许可靠的标准化学习曲线、能力基准,并创建一个集中式数据库来比较同龄人的表现。 与根据各自的 GI(胃肠道)研究金计划接受内窥镜表现常规反馈的受训者相比,接受季度学习曲线的受训者以更快的速度(即更少的手术)获得内窥镜手术的能力。

目的:比较除了标准反馈外每三个月接受一次学习曲线绩效反馈的受训者与这些内窥镜手术的标准反馈之外还接受年度学习曲线绩效反馈的受训者之间获得 EGD 和结肠镜检查能力所需的程序数量。 证明开发和采用集中式数据库的可行性,该数据库允许项目主管和一般 GI 受训人员生成与国家同行相关的绩效报告,以在培训期间提供实时有针对性的绩效反馈,并评估受训人员和 GI 奖学金项目负责人的预测指标权限。

研究概览

地位

完全的

详细说明

随着医学培训从学徒模式过渡到基于能力的医学教育 (CBME),人们越来越重视标准化能力评估和证明独立实践的准备情况。 研究生医学教育认证委员会 (ACGME) 在 2014 年用下一个认证系统 (NAS) 取代了他们长期存在的报告系统。 对于胃肠病学 (GI) 研究金计划 (GIFP),这包括持续评估和记录基本内窥镜检查程序 [食管胃十二指肠镜检查 (EGD)] 的能力。 对于结肠镜检查,先前的 140 次程序的最低阈值可以评估能力,这是基于能力的替代指标,例如盲肠插管率,对执行高质量内窥镜检查所需的技术和认知技能的评估有限。 最近的数据表明受训者学习曲线存在很大差异,因此需要将重点从执行的程序量转移到独立执行明确定义的指标。 已经开发出综合评估运动和认知能力的工具。 美国胃肠内窥镜学会 (ASGE) 认可了旨在帮助 GIFP 促进 NAS 要求实施的内窥镜工具 (ACE) 能力评估。 虽然用于 EGD 的 ACE 工具尚未得到验证,但 Sedlack 及其同事最近在结肠镜检查中验证了 ACE 工具。 需要多中心前瞻性数据来帮助指导 CBME 的开发,定义结肠镜检查和 EGD 的学习曲线,并生成一个集中式数据库,该数据库将允许程序提供个性化反馈并在整个培训过程中纵向跟踪受训者的表现。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

157

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

GI 奖学金计划的参加者和受训者

描述

纳入标准:

  • GI 奖学金计划的参加者和受训者

排除标准:

  • 不适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
季度反馈
除了每个中心对受训者的传统内窥镜反馈外,中心/受训者每 3 个月将收到一次关于受训者整体表现的客观反馈,包括 ACE 工具性能的学习曲线、相对于去识别化的匿名同行在每项个人技能上的表现(例如, 精细尖端控制),以及技术和认知技能成就的全球评估。 对于那些不高级/高级的技能 - 学员将另外收到教授这些技能的在线教学视频的链接。
每季度与每年收到的学习曲线
年度反馈
除了每个中心对受训者的传统内窥镜反馈外,中心/受训者将在每个培训年结束时收到学习曲线。 每年(6 月)将向项目主管提供相对于去识别化匿名同行的学习曲线。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ACE 工具验证
大体时间:3年
主要目的:使用具有综合电子数据收集和报告系统的 ACE 工具,本研究的主要目的是比较每三个月接受学习曲线性能反馈的受训者之间获得 EGD 和结肠镜检查能力所需的程序数量除了由给定机构的监督参加者提供的这些内窥镜程序的标准反馈外,还包括由给定机构的监督参加者提供的标准反馈与接受年度学习曲线绩效反馈的受训人员。
3年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
集中性能数据库的开发
大体时间:3年
证明开发和采用中央数据库的可行性,该数据库将允许项目主管和一般 GI 受训人员生成与国家同行相关的绩效报告,以在培训期间提供实时有针对性的绩效反馈,并评估受训人员和 GIFP 的能力预测因素。
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年7月1日

初级完成 (实际的)

2018年6月15日

研究完成 (实际的)

2018年6月15日

研究注册日期

首次提交

2016年8月29日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月31日

首次发布 (估计)

2016年9月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月13日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 16-0782

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅