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Essai évaluant la compétence en endoscopie chez les stagiaires en gastroentérologie à l'ère du prochain système d'accréditation. (EnCompAS)

13 août 2021 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Un essai contrôlé randomisé multicentrique prospectif évaluant la compétence en endoscopie chez les stagiaires en gastroentérologie à l'ère du prochain système d'accréditation.

Hypothèse : L'outil ACE (The Assessment in Competency in Endoscopy Tool) pour la coloscopie et l'EGD (Esophagogastroduodenoscopy) permet des courbes d'apprentissage normalisées fiables, des repères de compétences et la création d'une base de données centralisée qui compare les performances des stagiaires entre pairs. Les stagiaires recevant des courbes d'apprentissage trimestrielles acquièrent des compétences dans les procédures endoscopiques à un rythme plus rapide (c'est-à-dire moins de procédures) par rapport aux stagiaires recevant des commentaires habituels sur les performances endoscopiques telles qu'établies par leur programme de bourses GI (gastro-intestinal) respectif.

Objectifs : Comparer le nombre de procédures nécessaires pour atteindre la compétence en EGD et en coloscopie entre les stagiaires recevant un retour d'information sur la performance de la courbe d'apprentissage tous les trois mois en plus du retour d'information standard par rapport aux stagiaires recevant un retour d'information annuel sur la performance de la courbe d'apprentissage en plus du retour d'information standard pour ces procédures endoscopiques. Démontrer la faisabilité du développement et de l'adoption d'une base de données centralisée qui permettrait aux directeurs de programme et aux stagiaires généraux en IG de générer des rapports de performance par rapport à leurs pairs nationaux afin de fournir un retour d'information ciblé en temps réel sur les performances pendant la formation et d'évaluer les stagiaires et les directeurs de programme de bourses GI prédicteurs de compétence.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

On met de plus en plus l'accent sur la normalisation de l'évaluation des compétences et la démonstration de la préparation à la pratique indépendante à mesure que la formation médicale passe d'un modèle d'apprentissage à une formation médicale basée sur les compétences (CBME). Le Conseil d'accréditation pour l'enseignement médical supérieur (ACGME) a ​​remplacé son système de rapport de longue date en 2014 par le Next Accreditation System (NAS). Pour les programmes de bourses en gastroentérologie (GI) (GIFP), cela comprend l'évaluation et la documentation des compétences dans les procédures endoscopiques de base [œsophagogastroduodénoscopie (EGD)] de manière continue. Pour la coloscopie, le seuil minimum préalable de 140 procédures après lequel la compétence peut être évaluée était basé sur des substituts de compétence tels que le taux d'intubation cæcale, avec une évaluation limitée des compétences techniques et cognitives requises pour effectuer un examen endoscopique de haute qualité. Des données récentes ont démontré une grande variabilité dans les courbes d'apprentissage des stagiaires, c'est pourquoi l'accent doit être déplacé du volume de procédures effectuées vers la performance indépendante de mesures bien définies. Des outils d'évaluation complète des capacités motrices et cognitives ont été développés. L'American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) a approuvé l'outil d'évaluation des compétences en endoscopie (ACE) conçu pour aider les GIFP à faciliter la mise en œuvre des exigences de la NAS. Alors que l'outil ACE pour l'EGD n'a pas encore été validé, Sedlack et ses collègues ont récemment validé l'outil ACE en coloscopie. Des données prospectives multicentriques sont nécessaires pour aider à guider le développement de CBME qui définissent les courbes d'apprentissage en coloscopie et EGD et génèrent une base de données centralisée qui permettra aux programmes de fournir une rétroaction individualisée et de suivre les performances des stagiaires de manière longitudinale tout au long de la formation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

157

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants et stagiaires du programme de bourses GI

La description

Critère d'intégration:

  • Participants et stagiaires du programme de bourses GI

Critère d'exclusion:

  • N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Rétroaction trimestrielle
En plus des commentaires endoscopiques traditionnels de chaque centre pour les stagiaires, les centres/stagiaires recevront des commentaires objectifs tous les 3 mois sur les performances globales des stagiaires, y compris les courbes d'apprentissage sur les performances de l'outil ACE, les performances par rapport à des pairs anonymes anonymisés sur chacune des compétences individuelles (par ex. contrôle de la pointe fine) et l'évaluation globale de l'acquisition des compétences techniques et cognitives. Pour les compétences qui ne sont pas avancées/supérieures, les stagiaires recevront en outre des liens vers des vidéos didactiques en ligne qui enseignent ces compétences.
Courbes d'apprentissage reçues trimestriellement par rapport à annuellement
Rétroaction annuelle
En plus des retours endoscopiques traditionnels de chaque centre pour les stagiaires, les centres/stagiaires recevront des courbes d'apprentissage à la fin de chaque année de formation. Les courbes d'apprentissage, relatives aux pairs anonymes anonymisés, seront fournies aux directeurs de programme chaque année (juin).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validation de l'outil ACE
Délai: 3 années
Objectif principal : en utilisant l'outil ACE avec un système complet de collecte et de communication de données électroniques, l'objectif principal de cette étude est de comparer le nombre de procédures nécessaires pour atteindre la compétence en EGD et en coloscopie entre les stagiaires recevant un retour d'information sur les performances de la courbe d'apprentissage tous les trois mois en plus. à la rétroaction standard fournie par les assistants superviseurs d'un établissement donné par rapport aux stagiaires recevant une rétroaction annuelle sur la performance de la courbe d'apprentissage en plus de la rétroaction standard pour ces procédures endoscopiques fournies par les assistants superviseurs d'un établissement donné.
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développement d'une base de données de performance centralisée
Délai: 3 années
Démontrer la faisabilité du développement et de l'adoption d'une base de données centralisée qui permettrait aux directeurs de programme et aux stagiaires généraux en IG de générer des rapports de performance en relation avec leurs pairs nationaux afin de fournir un retour d'information ciblé en temps réel sur les performances pendant la formation et d'évaluer les prédicteurs de compétence des stagiaires et du GIFP.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2016

Première publication (Estimation)

7 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-0782

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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