- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02891304
Essai évaluant la compétence en endoscopie chez les stagiaires en gastroentérologie à l'ère du prochain système d'accréditation. (EnCompAS)
Un essai contrôlé randomisé multicentrique prospectif évaluant la compétence en endoscopie chez les stagiaires en gastroentérologie à l'ère du prochain système d'accréditation.
Hypothèse : L'outil ACE (The Assessment in Competency in Endoscopy Tool) pour la coloscopie et l'EGD (Esophagogastroduodenoscopy) permet des courbes d'apprentissage normalisées fiables, des repères de compétences et la création d'une base de données centralisée qui compare les performances des stagiaires entre pairs. Les stagiaires recevant des courbes d'apprentissage trimestrielles acquièrent des compétences dans les procédures endoscopiques à un rythme plus rapide (c'est-à-dire moins de procédures) par rapport aux stagiaires recevant des commentaires habituels sur les performances endoscopiques telles qu'établies par leur programme de bourses GI (gastro-intestinal) respectif.
Objectifs : Comparer le nombre de procédures nécessaires pour atteindre la compétence en EGD et en coloscopie entre les stagiaires recevant un retour d'information sur la performance de la courbe d'apprentissage tous les trois mois en plus du retour d'information standard par rapport aux stagiaires recevant un retour d'information annuel sur la performance de la courbe d'apprentissage en plus du retour d'information standard pour ces procédures endoscopiques. Démontrer la faisabilité du développement et de l'adoption d'une base de données centralisée qui permettrait aux directeurs de programme et aux stagiaires généraux en IG de générer des rapports de performance par rapport à leurs pairs nationaux afin de fournir un retour d'information ciblé en temps réel sur les performances pendant la formation et d'évaluer les stagiaires et les directeurs de programme de bourses GI prédicteurs de compétence.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Participants et stagiaires du programme de bourses GI
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Rétroaction trimestrielle
En plus des commentaires endoscopiques traditionnels de chaque centre pour les stagiaires, les centres/stagiaires recevront des commentaires objectifs tous les 3 mois sur les performances globales des stagiaires, y compris les courbes d'apprentissage sur les performances de l'outil ACE, les performances par rapport à des pairs anonymes anonymisés sur chacune des compétences individuelles (par ex.
contrôle de la pointe fine) et l'évaluation globale de l'acquisition des compétences techniques et cognitives.
Pour les compétences qui ne sont pas avancées/supérieures, les stagiaires recevront en outre des liens vers des vidéos didactiques en ligne qui enseignent ces compétences.
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Courbes d'apprentissage reçues trimestriellement par rapport à annuellement
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Rétroaction annuelle
En plus des retours endoscopiques traditionnels de chaque centre pour les stagiaires, les centres/stagiaires recevront des courbes d'apprentissage à la fin de chaque année de formation.
Les courbes d'apprentissage, relatives aux pairs anonymes anonymisés, seront fournies aux directeurs de programme chaque année (juin).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validation de l'outil ACE
Délai: 3 années
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Objectif principal : en utilisant l'outil ACE avec un système complet de collecte et de communication de données électroniques, l'objectif principal de cette étude est de comparer le nombre de procédures nécessaires pour atteindre la compétence en EGD et en coloscopie entre les stagiaires recevant un retour d'information sur les performances de la courbe d'apprentissage tous les trois mois en plus. à la rétroaction standard fournie par les assistants superviseurs d'un établissement donné par rapport aux stagiaires recevant une rétroaction annuelle sur la performance de la courbe d'apprentissage en plus de la rétroaction standard pour ces procédures endoscopiques fournies par les assistants superviseurs d'un établissement donné.
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Développement d'une base de données de performance centralisée
Délai: 3 années
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Démontrer la faisabilité du développement et de l'adoption d'une base de données centralisée qui permettrait aux directeurs de programme et aux stagiaires généraux en IG de générer des rapports de performance en relation avec leurs pairs nationaux afin de fournir un retour d'information ciblé en temps réel sur les performances pendant la formation et d'évaluer les prédicteurs de compétence des stagiaires et du GIFP.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-0782
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